औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। डिल्टियाज़ेम कैसे और कब लें डिल्टियाज़ेम पदार्थ का औषधीय समूह

डिल्टियाज़ेम हृदय रोगों के इलाज के लिए एक दवा है, जो कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के समूह से संबंधित है। इस समूह की दवाएं कैल्शियम विरोधी हैं, क्योंकि वे कैल्शियम आयनों की रिहाई और कैल्शियम चैनलों के माध्यम से कोशिका संरचना में उनके प्रवेश को धीमा कर देती हैं। दवा का उत्पादन फ्रांस और मैसेडोनिया में फार्मास्युटिकल कारखानों में किया जाता है, इसकी लागत कम होती है और इसे अक्सर हृदय और रक्त वाहिकाओं के विकृति वाले रोगियों के लिए संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में निर्धारित किया जाता है।

"डिल्टियाज़ेम" में एंटीजाइनल गतिविधि होती है, यह मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है और हृदय की मांसपेशियों को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, इसलिए यह दवा अक्सर मायोकार्डियल रोधगलन के बाद निर्धारित की जाती है। हाइपोटेंशन प्रभाव प्राथमिक और माध्यमिक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए दवा के उपयोग की अनुमति देता है।

उत्पाद गुण:

• रक्त वाहिकाओं और केशिकाओं की चिकनी मांसपेशी फाइबर, साथ ही कार्डियोमायोसाइट्स - मांसपेशी कोशिकाएं जो मायोकार्डियम का बड़ा हिस्सा बनाती हैं, में कैल्शियम की मात्रा कम कर देता है;
• हृदय गति में कमी और एनजाइना पेक्टोरिस की रोकथाम;
• कोरोनरी धमनियों और वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों के ऊतकों की छूट के कारण गुर्दे, मस्तिष्क और कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार;
• बाएं वेंट्रिकल के डायस्टोल के विश्राम समय में वृद्धि;
• प्लेटलेट एकत्रीकरण (संलयन) को कम करना और रक्त के थक्कों के गठन को रोकना।

कोरोनरी वाहिकाओं की ऐंठन को रोकने के लिए सर्जिकल उपचार में रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए "डिल्टियाज़ेम" का उपयोग किया जा सकता है। कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग, कोरोनरी एंजियोग्राफी (नैदानिक ​​विधि) के लिए यह आवश्यक है कोरोनरी रोगकंट्रास्ट एजेंटों के उपयोग के साथ) और कोरोनरी ऐंठन विकसित होने के उच्च जोखिम वाले अन्य सर्जिकल हस्तक्षेप।

एंटीरियथमिक और एंटीजाइनल क्रिया एनजाइना पेक्टोरिस और एक दुर्लभ प्रकार के एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार के लिए दवा के उपयोग की अनुमति देती है, जो वाहिकाओं की ऐंठन के कारण होता है जिसके माध्यम से रक्त हृदय की मांसपेशियों (सहज एनजाइना या प्रिंज़मेटल एनजाइना) में प्रवेश करता है।

यदि आवश्यक हो, तो डायबिटिक रेटिनोपैथी के उपचार के लिए मधुमेह मेलेटस वाले लोगों को "डिल्टियाज़ेम" निर्धारित किया जा सकता है - प्रणालीगत संवहनी क्षति के कारण आंख की रेटिना का एक गंभीर घाव।

रिलीज़ फ़ॉर्म

डिल्टियाज़ेम मौखिक प्रशासन के लिए टैबलेट और कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है। कुल मिलाकर, दवा बाजार में चार हैं खुराक के स्वरूपएस दवा:

• लंबे समय तक काम करने वाली गोलियाँ;
• लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ, फिल्म-लेपित, गैस्ट्रो-घुलनशील;
• गोलियाँ;
• विस्तारित रिलीज़ कैप्सूल।

रिलीज़ के रूप के आधार पर, दवा में 30 मिलीग्राम, 60 मिलीग्राम, 90 मिलीग्राम या 180 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ - डिल्टियाज़ेम हाइड्रोक्लोराइड हो सकता है। दवा को कार्टन पर अंकित उत्पादन तिथि से 2 वर्ष से अधिक समय तक कमरे के तापमान पर संग्रहित करना आवश्यक है।

उपयोग के लिए निर्देश

गोलियाँ और कैप्सूल भोजन से पहले (लगभग 10-15 मिनट) लेने चाहिए - इससे सक्रिय पदार्थ के अवशोषण में सुधार होगा और चिकित्सा की प्रभावशीलता में वृद्धि होगी। आपको गोलियों को चबाने और कैप्सूल खोलने की ज़रूरत नहीं है - उन्हें थोड़ी मात्रा में पानी के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए।

कीमत

ऑनलाइन फार्मेसियों में डिल्टियाज़ेम की कीमत है:

• गोलियाँ 60 मिलीग्राम - 70-105 रूबल;
• गोलियाँ 90 मिलीग्राम - 80-110 रूबल;
• लंबे समय तक रिलीज वाले कैप्सूल 180 मिलीग्राम - 270 रूबल;
• लंबे समय तक काम करने वाली गोलियाँ 90 मिलीग्राम - 115 रूबल।

सभी कीमतें 30 टैबलेट या कैप्सूल के प्रति पैक के अनुसार हैं।

analogues

दवा का हिस्सा होने वाले किसी भी घटक के प्रति एलर्जी की प्रतिक्रिया या असहिष्णुता के मामले में समान संरचना या औषधीय गुणों वाली दवाओं का चयन आवश्यक हो सकता है। उपचार के दौरान स्पष्ट सकारात्मक गतिशीलता के अभाव में दवा के प्रतिस्थापन की भी आवश्यकता हो सकती है। सबसे प्रभावी और लोकप्रिय डिल्टियाज़ेम एनालॉग्स नीचे सूचीबद्ध हैं।

• "डिल्टियाज़ेम मंदबुद्धि"(110-220 रूबल)। कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के समूह से एक दवा, जिसमें समान होता है सक्रिय पदार्थ. 90 मिलीग्राम और 180 मिलीग्राम की खुराक के साथ कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
• "कार्डिल"(320 रूबल)। गोलियों के रूप में दवा का उपयोग उच्च रक्तचाप, एनजाइना पेक्टोरिस और हृदय ताल गड़बड़ी के इलाज के लिए किया जाता है।
• "डायकार्डिन"(290 रूबल)। डिल्टियाज़ेम पर आधारित दवा तीन खुराकों में उपलब्ध है: 60 मिलीग्राम, 90 मिलीग्राम और 120 मिलीग्राम। इसके दुष्प्रभावों की काफी छोटी सूची है और, रोगियों के अनुसार, इस औषधीय समूह की अन्य दवाओं की तुलना में इसे बेहतर सहन किया जाता है।

अनुमति नहीं स्व-प्रतिस्थापनअपने चिकित्सक से परामर्श किए बिना दवाएं लेना और उपचार बंद करना।

मतभेदों और दुष्प्रभावों की सूची, यहां तक ​​कि संरचनात्मक एनालॉग्स के लिए भी, सहायक घटकों के कारण भिन्न हो सकती है जो आधार बनाने, एक निश्चित रंग या गंध देने के लिए दवाओं में जोड़े जाते हैं, इसलिए, यदि आवश्यक हो तो केवल एक डॉक्टर को डिल्टियाज़ेम के एक एनालॉग का चयन करना चाहिए।

मतभेद

"डिल्टियाज़ेम" में मतभेदों की एक काफी बड़ी सूची है, जिससे आपको उपचार शुरू करने से पहले खुद को परिचित करना होगा। दवा निर्धारित करने के लिए पूर्ण मतभेदों में शामिल हैं:

• चौथी डिग्री का धमनी उच्च रक्तचाप;
• अटरिया से निलय तक विद्युत आवेगों के संचालन का उल्लंघन;
• आलिंद फिब्रिलेशन और आलिंद स्पंदन के साथ आलिंद स्पंदन;
• हृदय की मांसपेशियों की संरचना में उल्लंघन, निलय के समय से पहले उत्तेजना के सिंड्रोम के साथ;
• साइनस नोड की कमजोरी;
• पुरानी हृदय विफलता;
• महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस;
• हृदयजनित सदमे।

डिल्टियाज़ेम युक्त दवाओं की नियुक्ति गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए वर्जित है। साइनस लय (ब्रैडीकार्डिया) के गंभीर उल्लंघन के साथ, दवा को अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित करना आवश्यक है। यही बात बुजुर्गों के साथ-साथ गुर्दे और यकृत प्रणाली की पूर्ण या आंशिक शिथिलता वाले रोगियों पर भी लागू होती है।

मात्रा बनाने की विधि

धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए, दवा 30 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित की जाती है। विलंबित क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले मरीजों, साथ ही बुजुर्गों को, दवा दिन में 2 बार निर्धारित की जाती है। अन्य ग्रुप के मरीजों को दिन में 3-4 बार गोलियां लेनी चाहिए।

आलिंद फ़िब्रिलेशन के उपचार के लिए, साथ ही सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया की रोकथाम के लिए, डिल्टियाज़ेम को निम्नलिखित योजना के अनुसार लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों या कैप्सूल के रूप में निर्धारित किया जाता है:

• 14 दिनों के भीतर - 60-120 मिलीग्राम दिन में 2 बार या 180-240 मिलीग्राम एक बार;
• अगले दो सप्ताह में - 120 मिलीग्राम दिन में 3 बार या 180 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

यदि दवा का उपयोग लंबे समय तक किया जाता है, तो हर तीन महीने में निर्धारित खुराक को कम करना आवश्यक है।

फुफ्फुसीय परिसंचरण में उच्च रक्तचाप के साथ, डिल्टियाज़ेम को अधिकतम दैनिक खुराक पर लिया जा सकता है, जो कि 720 मिलीग्राम (180 मिलीग्राम की 4 गोलियाँ) है।

दुष्प्रभाव

डिल्टियाज़ेम के साथ उपचार के दौरान, निर्धारित आहार का पालन करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि दवा बड़ी संख्या में दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है। उनमें से अधिकांश हृदय प्रणाली के कामकाज से संबंधित हैं। रोगी को रक्तचाप में अनियंत्रित कमी, साथ ही हृदय गति में बदलाव का अनुभव हो सकता है। खुराक के स्व-सुधार के साथ, अलिंद फिब्रिलेशन, एनजाइना पेक्टोरिस, टैचीकार्डिया और ब्रैडीकार्डिया हो सकता है।

अक्सर दुष्प्रभावतंत्रिका तंत्र और पाचन अंगों द्वारा प्रकट। यह हो सकता है:

• मतली और उल्टी, भोजन सेवन से स्वतंत्र;
• लार ग्रंथियों की गतिविधि में कमी और परिणामस्वरूप मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली की सूखापन;
• मल त्याग के दौरान दर्द और मल की प्रकृति में बदलाव;
• सिर दर्द;
• अवसादग्रस्तता विकार;
• एस्थेनिक सिंड्रोम (पुरानी थकान);
• नींद संबंधी विकार;
• कंपकंपी और आक्षेप;
• मोटर समन्वय का उल्लंघन;
• असंगत भाषण.

दुर्लभ मामलों में, रोगियों में दृष्टि के अंगों के कामकाज में विकारों का निदान किया गया, साथ ही मसूड़े की हाइपरप्लासिया के लक्षण भी पाए गए। हेमेटोपोएटिक प्रणाली में भी परिवर्तन देखे जा सकते हैं। उपचार के दौरान 4% रोगियों में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस दर्ज किया गया।

अनुकूलता

शरीर पर बढ़ते न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव के कारण लिथियम तैयारी के एक साथ प्रशासन के साथ "डिल्टियाज़ेम" की नियुक्ति को प्रतिबंधित किया जाता है। यह संयोजन श्रवण और वेस्टिबुलर विकारों का कारण बन सकता है, जो सिरदर्द और टिनिटस से प्रकट होता है, साथ ही शरीर के नशे के लक्षण भी होते हैं: मतली, उल्टी, ठंड लगना।

कुछ दवाएं उच्चरक्तचापरोधी उपचार की प्रभावशीलता को कम कर सकती हैं, इसलिए उन्हें डिल्टियाज़ेम के साथ भी नहीं जोड़ा जा सकता है। इन दवाओं में शामिल हैं:

• ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन;
• मौखिक गर्भनिरोधक, जिसमें एस्ट्रोजेन शामिल हैं;
• "इंडोमेथेसिन"।

थियाजाइड मूत्रवर्धक, इनहेलेशन स्प्रे के साथ एनेस्थीसिया के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं, और एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं, इसके विपरीत, डिल्टियाजेम के हाइपोटेंशन गुणों को बढ़ाती हैं, इसलिए उनके एक साथ उपयोग के लिए आहार में अनिवार्य सुधार की आवश्यकता होती है।

कुछ औषधीय पदार्थों के साथ डिल्टियाज़ेम का संयोजन रोगी के लिए घातक हो सकता है। इन दवाओं में शामिल हैं: कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, बीटा-ब्लॉकर्स, क्विनिडाइन और एंटीरैडमिक दवाएं।

जरूरत से ज्यादा

डिल्टियाज़ेम की अधिक मात्रा से रोगी के स्वास्थ्य और जीवन पर गंभीर परिणाम हो सकते हैं, इसलिए डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक और खुराक के नियम का पालन करना महत्वपूर्ण है। दवा की बढ़ी हुई मात्रा के आकस्मिक सेवन के मामले में, रोगी को एंट्रोवेंट्रिकुलर चालन का उल्लंघन, कार्डियोजेनिक शॉक का विकास, दिल की विफलता और ऐसिस्टोल का विकास हो सकता है।

उपचार के लिए, रोगी के पेट को धोना और कोई शर्बत तैयारी ("पोलिसॉर्ब", "सक्रिय चारकोल", "स्मेक्टा") देना आवश्यक है। आगे का उपचार होने वाली जटिलताओं पर निर्भर करता है।

मिश्रण

टैबलेट और कैप्सूल में 30, 60, 90 या 180 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है diltiazem हाइड्रोक्लोराइड के रूप में.

रिलीज़ फ़ॉर्म

लंबे समय तक काम करने वाली गोलियाँ और गोलियाँ।

लंबे समय तक कार्य करने वाले कैप्सूल।

औषधीय प्रभाव

धीमा कैल्शियम चैनल अवरोधक .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

मुख्य पदार्थ बेंजोथियाजेपाइन का व्युत्पन्न है। दवा है एंटीरियथमिक, एंटीजाइनल और हाइपोटेंशन प्रभाव .

डिल्टियाज़ेम कार्डियोमायोसाइट्स में रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों के ऊतकों में इंट्रासेल्युलर कैल्शियम को कम करने में मदद करता है। दवा एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव प्रकट करती है, हृदय गति को कम करती है, गुर्दे में सुधार करती है, मस्तिष्क और कोरोनरी परिसंचरण . डिल्टियाज़ेम छोटी और बड़ी धमनियों के फैलाव का कारण बनता है, कोरोनरी वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है।

एंटीजाइनल प्रभाव मायोकार्डियल रक्त आपूर्ति में सुधार, ओपीएसएस में कमी, बाएं वेंट्रिकल के डायस्टोलिक विश्राम के समय में वृद्धि, कमी में प्रकट होता है मायोकार्डियल टोन. एंटीजाइनल प्रभाव हृदय के ऊतकों में कैल्शियम परिवहन के दमन द्वारा प्रदान किया जाता है, जो दुर्दम्य, प्रभावी अवधि के समय में वृद्धि, मंदी का कारण बनता है। एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन . दवा इंट्रावेंट्रिकुलर चालन, सामान्य अलिंद क्रिया क्षमता को प्रभावित नहीं करती है। हालाँकि, आलिंद संकुचन के आयाम में कमी के साथ चालन की दर और विध्रुवण की दर कम हो जाती है। बाईपास, अतिरिक्त चालन बंडलों में प्रभावी, पूर्ववर्ती दुर्दम्य अवधि को छोटा करना संभव है।

जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है, तो डिल्टियाज़ेम साइनस लय में सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के तेजी से संक्रमण का कारण बनता है, विकसित एट्रियल फाइब्रिलेशन और स्पंदन के साथ तेज वेंट्रिकुलर लय को अस्थायी रूप से रोक देता है।

हाइपोटेंशन प्रभाव ओपीएसएस में कमी, प्रतिरोधक वाहिकाओं के फैलाव द्वारा प्रदान किया जाता है। सहसंबंध में गिरावट की डिग्री रक्तचापमूल संकेतक के अनुसार उत्पादन किया गया। डिल्टियाज़ेम क्षैतिज और ऊर्ध्वाधर स्थिति में रक्तचाप को कम करने में मदद करता है। दवा लेते समय शायद ही कभी इस पर ध्यान दिया जाता है रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया , पोस्टुरल धमनी हाइपोटेंशन।

लोड के तहत, डिल्टियाज़ेम अधिकतम हृदय गति को थोड़ा कम कर देता है। लंबे समय तक उपचार के साथ, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि में कोई वृद्धि नहीं होती है, हाइपरकैटेकोलामिनमिया विकसित नहीं होता है।

दवा एंजियोटेंसिन-2 के परिधीय और गुर्दे के प्रभाव को कम करती है। कोरोनरी धमनी रोग में दवा कम हो जाती है प्लेटलेट जमा होना , मायोकार्डियम के डायस्टोलिक विश्राम पर सकारात्मक प्रभाव डालता है।

दवा जठरांत्र संबंधी मार्ग की चिकनी मांसपेशियों को न्यूनतम रूप से प्रभावित करती है। दीर्घकालिक चिकित्सा की पृष्ठभूमि पर भी सहनशीलता विकसित नहीं होती है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, डिल्टियाज़ेम प्रतिगमन का कारण बनता है बाएं निलय अतिवृद्धि , रक्त के लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है।

उपयोग के संकेत

डिल्टियाज़ेम को स्थानांतरित होने के बाद निर्धारित किया जाता है मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी , धमनी का उच्च रक्तचाप, प्रिंज़मेटल एनजाइना , एनजाइना पेक्टोरिस, सर्जिकल हस्तक्षेप (कोरोनरी बाईपास ग्राफ्टिंग, कोरोनरी एंजियोग्राफी) के दौरान कोरोनरी ऐंठन की रोकथाम के लिए।

दवा को अंतःशिरा के साथ प्रशासित किया जाता है सुपरवेंट्रिकल टेकीकार्डिया , पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, साथ में, पैरॉक्सिस्मल एट्रियल फाइब्रिलेशन के हमले को रोकने के लिए अतालता , फुफ्फुसीय परिसंचरण में उच्च रक्तचाप के साथ।

मतभेद

डिल्टियाज़ेम का उपयोग गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के लिए नहीं किया जाता है, मुख्य पदार्थ के प्रति असहिष्णुता के साथ, आलिंद फिब्रिलेशन, आलिंद स्पंदन, लॉन-गानोंग-लेविन सिंड्रोम, WPW सिंड्रोम , एसए-नाकाबंदी, .

गुर्दे की विफलता के साथ, क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स के विस्तार के साथ वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, मध्यम धमनी हाइपोटेंशन, कार्डियोजेनिक शॉक, सीएचएफ के साथ, गंभीर मंदनाड़ी , गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, प्रथम-डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, बच्चों और बुजुर्गों के लिए डिल्टियाज़ेम सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र: एक्स्ट्रामाइराइडल विकार , हाथ, पैर में अकड़न, टेढ़ी-मेढ़ी चाल, नकाब जैसा चेहरा, अवसाद, दृष्टि की क्षणिक हानि, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया, निगलने में कठिनाई, शक्तिहीनता, थकान, बेहोशी, सिरदर्द, चिंता, उनींदापन, चक्कर आना।

हृदय प्रणाली:ऐसिस्टोल, ब्रैडीकार्डिया, अतालता, एनजाइना पेक्टोरिस, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, वेंट्रिकुलर स्पंदन, टैचीकार्डिया, हृदय विफलता का विकास, रक्तचाप में स्पष्ट गिरावट, एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी।

पाचन तंत्र:मसूड़ों की हाइपरप्लासिया, सूजन, खराश, लीवर एंजाइम में वृद्धि, दस्त, मतली, शुष्क मुँह, उल्टी, हाइपरक्रिएटिनमिया .

शायद स्टीवंस-जोन्स सिंड्रोम, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्ट्रिडोर ब्रीथिंग, खांसी, सांस की तकलीफ, फुफ्फुसीय एडिमा, पैरों और पैरों की सूजन, एग्रानुलोसाइटोसिस, वजन बढ़ना, गैलेक्टोरिआ का विकास।

डिल्टियाज़ेम के उपयोग के निर्देश (तरीका और खुराक)

एक एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट के रूप में, डिल्टियाज़ेम को दिन में 3-4 बार, 30 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है, खुराक को व्यक्तिगत आधार पर समायोजित किया जाता है।

बुजुर्ग लोगों, यकृत, गुर्दे की विकृति वाले रोगियों के लिए, दवा दिन में दो बार 30 मिलीग्राम निर्धारित की जाती है।

लंबे समय तक उपचार प्रति दिन 2 खुराक से शुरू होता है, 60-120 मिलीग्राम या 180-240 मिलीग्राम एक बार, अगले 2 सप्ताह में, खुराक समायोजन किया जाता है, प्रति दिन 360 मिलीग्राम से अधिक नहीं। सकारात्मक गतिशीलता के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, खुराक हर 3 महीने में कम हो जाती है।

आपातकालीन उपचार के लिए, डिल्टियाज़ेम को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया से राहत के लिए, नाड़ी और रक्तचाप के नियंत्रण में दो मिनट के लिए 0.25 मिलीग्राम / किग्रा का अंतःशिरा जलसेक संकेत दिया जाता है। सकारात्मक गतिशीलता के अभाव में, 15 मिनट के बाद 0.35 मिलीग्राम/किग्रा की मात्रा में दूसरा जलसेक किया जाता है। 160 मिलीग्राम प्रोपेनोलोल और 120 मिलीग्राम डिल्टियाजेम का संयोजन साइनस लय की बहाली की अनुमति देता है। आधे घंटे में असर दर्ज हो जाता है.

सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया की रोकथाम के लिए, प्रति दिन 240-360 मिलीग्राम की नियुक्ति का संकेत दिया गया है।

आलिंद स्पंदन के साथ, आलिंद फिब्रिलेशन का एक निरंतर रूप, डिल्टियाज़ेम को प्रति दिन 240 मिलीग्राम की खुराक पर कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है।

फुफ्फुसीय परिसंचरण में उच्च रक्तचाप: प्रति दिन 720 मिलीग्राम तक।

डिल्टियाज़ेम लैनाचर और डिल्टियाज़ेम रिटार्ड के उपयोग के निर्देश समान हैं।

जरूरत से ज्यादा

ऐसिस्टोल द्वारा प्रकट हृदयजनित सदमे , सीएचएफ, बिगड़ा हुआ एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन, रक्तचाप में गिरावट, गंभीर मंदनाड़ी।

गैस्ट्रिक पानी से धोना, कृत्रिम उल्टी को प्रेरित करना, एंटरोसॉर्बेंट्स का प्रशासन आवश्यक है।

ब्रैडीकार्डिया के विकास के साथ, आइसोप्रेनालाईन प्रशासित किया जाता है, हृदय विफलता के साथ, मूत्रवर्धक, , दबाव में गिरावट के साथ, वैसोप्रेसर्स निर्धारित किए जाते हैं; गंभीर मंदनाड़ी में, उनका उपयोग किया जाता है पेसमेकर .

पेरिटोनियल डायलिसिस और राहत नहीं लाते।

इंटरैक्शन

क्विनिडाइन, बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयोजन, कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स , एंटीरैडमिक दवाओं को संभावित रूप से खतरनाक माना जाता है, हृदय विफलता के लक्षणों के गठन के साथ मायोकार्डियल सिकुड़न में कमी, एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को धीमा करना, अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया का कारण बनता है।

डिल्टियाज़ेम प्रोपेनोलोल की जैवउपलब्धता को बढ़ा सकता है।

क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड ईसीजी पर क्यूटी अंतराल को लंबा करने में योगदान करते हैं।

थियाजाइड मूत्रवर्धक, इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स और रक्तचाप कम करने वाली दवाएं दवा के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाती हैं।

फेनोबार्बिटल और रक्त में डिल्टियाजेम और सिमेटिडाइन की सांद्रता कम हो जाती है - बढ़ जाती है।

कुछ मामलों में, सहवर्ती रूप से निर्धारित नाइट्रेट इससे दवा का प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है।

डिल्टियाज़ेम रक्त में थियोफिलाइन, डिगॉक्सिन, वैल्प्रोइक एसिड, क्विनिडाइन के स्तर को बढ़ाता है। सामान्य एनेस्थेटिक्स के संबंध में, कार्डियोडिप्रेसिव प्रभावों में वृद्धि देखी गई है।

लिथियम की तैयारी दवा के न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाती है (टिनिटस, गतिभंग, मतली, दस्त, उल्टी द्वारा प्रकट)।

यह समाधान औषधीय रूप से डिल्टियाज़ेम समाधान के साथ असंगत है।

एस्ट्रोजन, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स , इंडोमिथैसिन, सिम्पैथोमिमेटिक दवाएं हाइपोटेंशन प्रभाव की गंभीरता को कम करती हैं।

बिक्री की शर्तें

एक नुस्खे की आवश्यकता है.

जमा करने की अवस्था

15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर जगह पर।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

दो वर्ष से अधिक नहीं.

विशेष निर्देश

ब्रैडीकार्डिया वाले बुजुर्ग रोगियों को दवा की खुराक अत्यधिक सावधानी के साथ दी जाती है।

डिल्टियाज़ेम के लंबे समय तक अंतःशिरा जलसेक के साथ, यकृत समारोह, गुर्दे के कार्य, नाड़ी, रक्तचाप, गतिशीलता की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है। ईसीजी . प्रति घंटे 15 मिलीग्राम से अधिक की दर से, साथ ही एक दिन से अधिक समय तक चलने वाले जलसेक की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दवा ईसीजी पर पीक्यू अंतराल को लंबा करने में मदद करती है। चिकित्सा के अंत में, खुराक में धीरे-धीरे कमी की सिफारिश की जाती है।

यदि सर्जिकल उपचार करना आवश्यक है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को खुराक का संकेत देते हुए दवा के उपयोग के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

बुजुर्गों में, डिल्टियाज़ेम आधे जीवन को बढ़ा देता है।

के रोगियों में बाएं निलय की विफलता हृदय प्रणाली से जटिलताओं का खतरा 40% बढ़ जाता है।

दवा हृदय प्रणाली की विकृति में मृत्यु दर को प्रभावित नहीं करती है।

डिल्टियाज़ेम के एनालॉग्स

एनालॉग्स दवाएं हैं: Aldizem , डायकार्डिन , कार्डिल .

पी एन013738/01

दवा का व्यापार नाम:

डिल्टियाज़ेम लैनाचर

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (INN):

diltiazem

दवाई लेने का तरीका:

लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली फ़िल्म-लेपित गोलियाँ।

मिश्रण:

एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ:डिल्टियाज़ेम हाइड्रोक्लोराइड 90 मिलीग्राम, 180 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 60.0/120.0 मिलीग्राम, मिथाइल मेथैक्रिलेट और एथिल एक्रिलेट कॉपोलीमर 4.5/9.0 मिलीग्राम, मेथैक्रेलिक एसिड और एथिल एक्रिलेट कॉपोलीमर (1:1) 57.75/79.5 मिलीग्राम, मिथाइल मेथैक्रिलेट, ट्राइमेथाइलमोनियोइथाइल मेथैक्रिलेट क्लोराइड और एथिल एक्रिलेट कॉपोलीमर 7.5/15.0 मिलीग्राम, हाई प्रोमेलोज़ 5 एमपीए*एस 9.5/15.0 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.75/1.5 मिलीग्राम; शंख:मैक्रोगोल 6000 2.247/2.996 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज 5 एमपीए*एस 1.875/2.500 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 1.017/1.356 मिलीग्राम, टैल्क 9.303/12.404 मिलीग्राम, मिथाइल मेथैक्रिलेट और एथिल एक्रिलेट कॉपोलीमर 0.558/0.744 मिलीग्राम।

विवरण

गोल उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियाँ सफेद रंग, अनुप्रस्थ खंड पर, टैबलेट का कोर सफेद है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

"धीमे" कैल्शियम चैनलों का अवरोधक।

एटीएक्स कोड C08DB01

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
डिल्टियाजेम बेंजोथियाजेपाइन का व्युत्पन्न है; इसमें एंटीरैडमिक, एंटीजाइनल और हाइपोटेंसिव गतिविधि है। "धीमी" कैल्शियम चैनलों (बीसीसीसी) का अवरोधक, कार्डियोमायोसाइट्स और चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों की इंट्रासेल्युलर सामग्री को कम करता है, कोरोनरी और परिधीय धमनियों और धमनियों को फैलाता है, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (ओपीएसएस) को कम करता है, चिकनी मांसपेशियों की टोन, कोरोनरी, मस्तिष्क और गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, हृदय गति (एचआर) को धीमा करता है।
अतालतारोधी क्रियाहृदय के ऊतकों में आयनित कैल्शियम के परिवहन के दमन के कारण, जिससे प्रभावी दुर्दम्य अवधि में वृद्धि होती है और एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) नोड में चालन समय में वृद्धि होती है (बीमार साइनस सिंड्रोम वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​महत्व है, बुजुर्ग मरीज़ जिनमें कैल्शियम चैनलों की नाकाबंदी साइनस नोड में एक आवेग की पीढ़ी में हस्तक्षेप कर सकती है और सिनोट्रियल (एसए) नाकाबंदी का कारण बन सकती है)। सामान्य अलिंद क्रिया क्षमता या इंट्रावेंट्रिकुलर चालन में कोई बदलाव नहीं होता है (सामान्य साइनस लय आमतौर पर अप्रभावित रहती है), लेकिन अलिंद संकुचन का आयाम कम होने पर विध्रुवण दर और चालन दर कम हो जाती है। अतिरिक्त बाईपास चालन बंडलों में पूर्ववर्ती प्रभावी दुर्दम्य अवधि को छोटा किया जा सकता है। एंटीजाइनल प्रभाव परिधीय वाहिकाओं के विस्तार और प्रणालीगत धमनी दबाव (आफ्टरलोड) में कमी के कारण होता है, जिससे मायोकार्डियल दीवार तनाव और इसकी ऑक्सीजन की मांग में कमी आती है। ऐसी सांद्रता में जो नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव की उपस्थिति का कारण नहीं बनती है, यह कोरोनरी वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों को आराम देती है और बड़ी और छोटी दोनों धमनियों के फैलाव का कारण बनती है।
उच्चरक्तचापरोधी क्रियाप्रतिरोधक वाहिकाओं के फैलाव और ओपीएसएस में कमी के कारण। रक्तचाप (बीपी) में कमी की डिग्री इसके प्रारंभिक स्तर से संबंधित है ("नॉर्मोटिक्स" में रक्तचाप पर न्यूनतम प्रभाव होता है)। "लेटने" और "खड़े होने" दोनों स्थितियों में रक्तचाप कम हो जाता है। शायद ही कभी पोस्ट्यूरल धमनी हाइपोटेंशन और रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया का कारण बनता है। व्यायाम के दौरान अधिकतम हृदय गति में परिवर्तन नहीं होता है या थोड़ा कम हो जाता है। लंबे समय तक उपचार से हाइपरकैटेकोलामिनमिया नहीं होता है, जिससे रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि में वृद्धि होती है। एंजियोटेंसिन II के गुर्दे और परिधीय प्रभाव को कम करता है। धमनी उच्च रक्तचाप, कोरोनरी हृदय रोग, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी में मायोकार्डियम की डायस्टोलिक छूट में सुधार करता है, प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है।
इसका गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) की चिकनी मांसपेशियों पर न्यूनतम प्रभाव पड़ता है। लंबी अवधि (8 महीने) की चिकित्सा के दौरान सहनशीलता विकसित नहीं होती है। रक्त के लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता.
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी के प्रतिगमन का कारण बनने में सक्षम। मौखिक रूप से लेने पर कार्रवाई की शुरुआत 2-3 घंटे होती है। कार्रवाई की अवधि 12-14 घंटे होती है।
हाइपोटेंशन प्रभाव की अधिकतम गंभीरता 2 सप्ताह के भीतर प्राप्त हो जाती है।

फर्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता तक पहुंचने का समय 6-14 घंटे है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 70-80% (एल्ब्यूमिन के साथ - 35-40%) है। इसे डीएसिटाइलेशन और डीमिथाइलेशन (CYP3A4, CYP3A5 और CYP3A7 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ) द्वारा डीएसिटाइलडिल्थियाजेम के एक सक्रिय मेटाबोलाइट के निर्माण के साथ लीवर में गहन रूप से चयापचय किया जाता है, जो प्लाज्मा में डिल्टियाजेम की तुलना में 5-10 गुना कम सांद्रता द्वारा निर्धारित होता है, और 2-4 गुना कम गतिविधि होती है।
में घुस जाता है स्तन का दूध.
मौखिक रूप से प्रशासित होने पर डिल्टियाज़ेम का आधा जीवन द्विध्रुवीय होता है: प्रारंभिक - 20-30 मिनट, अंतिम - 3.5 घंटे (5-8 घंटे - उच्च और बार-बार खुराक पर)। 90 मिलीग्राम और 180 मिलीग्राम की लंबे समय तक रिलीज होने वाली टैबलेट के खुराक के रूप में डिल्टियाजेम लैनाचर दवा का आधा जीवन 10 घंटे तक है। यह पित्त (65%) और गुर्दे (35%, 2-4% अपरिवर्तित सहित) के साथ आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
डिल्टियाज़ेम के फार्माकोकाइनेटिक्स लंबे समय तक उपयोग से नहीं बदलते हैं।
दवा जमा नहीं होती है और अपने स्वयं के चयापचय को प्रेरित नहीं करती है। एनजाइना पेक्टोरिस और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, डिल्टियाज़ेम के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है। यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, जैव उपलब्धता बढ़ जाती है और आधा जीवन लंबा हो जाता है। बुजुर्गों में डिल्टियाज़ेम क्लीयरेंस भी कम हो सकता है। यह हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस के दौरान उत्सर्जित नहीं होता है।

उपयोग के संकेत

• धमनी का उच्च रक्तचाप
• एनजाइना हमलों की रोकथाम (प्रिंज़मेटल एनजाइना सहित)
• सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता (पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, अलिंद फ़िब्रिलेशन या स्पंदन, एक्सट्रैसिस्टोल) के हमलों की रोकथाम

मतभेद

दवा और अन्य बेंजोथियाजेपाइन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता, सिनोट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II और III डिग्री (पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर), गंभीर ब्रैडीकार्डिया, कृत्रिम पेसमेकर के उपयोग के बिना बीमार साइनस सिंड्रोम, कार्डियोजेनिक शॉक, वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम, अलिंद स्पंदन या फ़िब्रिलेशन के साथ लॉन-गैनोंग-लेविन सिंड्रोम (पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर), गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस)। टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से कम), तीव्र हृदय विफलता, पुरानी हृदय विफलता (विघटन के चरण में), बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के संकेतों के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, एक विस्तृत क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स के साथ वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, गर्भावस्था, स्तनपान, 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं), लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन।

सावधानी से गंभीर बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे समारोह, तीव्र पोरफाइरिया, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, मायोकार्डियल रोधगलन के तीव्र चरण में (बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के संकेत के बिना), हाइपरट्रॉफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, हल्के से मध्यम धमनी हाइपोटेंशन, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक I डिग्री या पीक्यू अंतराल के लंबे समय तक उपयोग किए जाने वाले रोगियों में उपयोग किया जाना चाहिए, जबकि बीटा-ब्लॉकर्स या डिगॉक्सिन के साथ प्रयोग किया जाता है, ब्रैडीकार्डिया की प्रवृत्ति के साथ पुरानी हृदय अपर्याप्तता की भरपाई की जाती है। बुढ़ापा.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

डिल्टियाज़ेम लैनाचर गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वर्जित है।
डिल्टियाज़ेम की नियुक्ति से पहले प्रसव उम्र की महिलाओं में गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

गोलियाँ मौखिक रूप से, भोजन से पहले, बिना चबाये और थोड़ी मात्रा में तरल के साथ लेनी चाहिए। खुराक का नियम व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया गया है।
डिल्टियाज़ेम लैनाचर दवा की प्रारंभिक खुराक दिन में 2 बार 90 मिलीग्राम की 1 गोली है। औसत दैनिक खुराक 180-270 मिलीग्राम है। खुराक के नियम में सुधार केवल 2 सप्ताह के बाद ही किया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 360 मिलीग्राम है। अच्छे चिकित्सीय प्रभाव के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ, खुराक में कमी संभव है।

खराब असर

हृदय प्रणाली की ओर से:ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल, क्रोनिक हार्ट फेल्योर, साइनोऑरिकुलर ब्लॉक, ऐसिस्टोल तक एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, रक्तचाप में स्पष्ट कमी, बेहोशी, त्वचा की लालिमा, एनजाइना पेक्टोरिस, अतालता (स्पंदन और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित), टैचीकार्डिया, सांस की तकलीफ, परिधीय शोफ। जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - एनजाइना पेक्टोरिस, ब्रैडीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी।
इस ओर से पाचन तंत्र: शुष्क मुँह, भूख में वृद्धि, उल्टी, मतली, नाराज़गी, दस्त, हाइपरट्रॉफिक मसूड़े की सूजन, कब्ज, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, पेट में दर्द, यकृत की शिथिलता, आंतों में रुकावट।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:सिरदर्द, सामान्य कमजोरी, शक्तिहीनता, बढ़ी हुई थकान, चिंता, चक्कर आना, उनींदापन, अनिद्रा, अवसाद, पैथोलॉजिकल भय की स्थिति, एक्स्ट्रापाइरैपिड विकार, पार्किंसनिज्म (गतिभंग, "मुखौटा जैसा" चेहरा, "फेरबदल" चाल, हाथ या पैर की कठोरता, हाथ और उंगलियों का कांपना, निगलने में कठिनाई)। जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - पेरेस्टेसिया।
ज्ञानेन्द्रियों से:दृश्य हानि (क्षणिक अंधापन)।
एलर्जी:बढ़ी हुई प्रकाश संवेदनशीलता, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, चेहरे की त्वचा का लाल होना, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, पॉलीमॉर्फिक एरिथेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस।
अन्य:दवा लेने से रक्त सीरम, परिधीय शोफ में "यकृत" एंजाइम की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - फुफ्फुसीय एडिमा (साँस लेने में कठिनाई, खाँसी, ज़ोर से साँस लेना), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, गैलेक्टोरिआ, वजन बढ़ना। दवा की तीव्र वापसी के साथ, सहवर्ती टैचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप और एनजाइना पेक्टोरिस के पाठ्यक्रम के बिगड़ने के साथ "वापसी" सिंड्रोम विकसित हो सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: ब्रैडीकार्डिया, रक्तचाप में स्पष्ट कमी, पतन में बदलना, बिगड़ा हुआ एट्रियोवेंट्रिकुलर और सिनोट्रियल चालन, दिल की विफलता, कार्डियोजेनिक शॉक, ऐसिस्टोल, मतली, उल्टी, मेटाबॉलिक एसिडोसिस, हाइपरकेलेमिया।
उपचार: ओवरडोज़ अभिव्यक्तियों की गंभीरता के आधार पर। पेट को धोना आवश्यक है, सक्रिय चारकोल निर्धारित करें, आगे का उपचार रोगसूचक है। यदि आवश्यक हो, तो एट्रोपिन, आइसोप्रेनालाईन, डोपामाइन या डोबुटामाइन निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, और गंभीर चालन गड़बड़ी के साथ, पेसिंग का उपयोग भी संभव है।
हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस प्रभावी नहीं हैं।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

फार्माकोडायनामिक
एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ डिल्टियाज़ेम के एक साथ प्रशासन से, एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव में वृद्धि देखी गई है।
डिल्टियाज़ेम और डिगॉक्सिन के एक साथ प्रशासन से रक्त में डिगॉक्सिन की सांद्रता में वृद्धि संभव है।
एंटीरैडमिक दवाओं के साथ डिल्टियाज़ेम के एक साथ प्रशासन से बीटा-ब्लॉकर्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, ब्रैडीकार्डिया, बिगड़ा हुआ एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन और दिल की विफलता के लक्षण विकसित हो सकते हैं।
एडेनोसिन के साथ एक साथ उपयोग से लंबे समय तक मंदनाड़ी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
सैलिसिलेट अतिरिक्त रूप से प्लेटलेट्स को एकत्र करने की क्षमता को रोकता है।
इथेनॉल: उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव में वृद्धि।
प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और अन्य दवाइयाँ, जिससे क्यूटी अंतराल लम्बा हो जाता है, इसके महत्वपूर्ण लम्बा होने का खतरा बढ़ जाता है।
इनहेलेशन एनेस्थीसिया (हाइड्रोकार्बन के डेरिवेटिव), थियाजाइड मूत्रवर्धक और रक्तचाप को कम करने वाली अन्य दवाएं डिल्टियाजेम के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाती हैं।
फ़िनाइटोइन डिल्टियाज़ेम के प्रभाव को कम करता है।
एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स) डिल्टियाज़ेम के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को बढ़ाते हैं।
शायद नाइट्रेट्स की एक साथ नियुक्ति (लंबे रूपों सहित)।
लिथियम की तैयारी डिल्टियाज़ेम (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी और/या टिनिटस) के न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकती है।
इंडोमिथैसिन और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और एस्ट्रोजेन, साथ ही सहानुभूति दवाएं हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करती हैं।
सामान्य एनेस्थेटिक्स के कार्डियोडिप्रेसिव प्रभाव को बढ़ाता है।

फार्माकोकाइनेटिक
सिमेटिडाइन लीवर में डिल्टियाजेम के बायोट्रांसफॉर्मेशन की प्रक्रिया को कमजोर कर देता है, इसके उत्सर्जन को धीमा कर देता है, जिससे डिल्टियाजेम की क्रिया की अवधि बढ़ जाती है।
डिल्टियाज़ेम रक्त प्लाज्मा (40-70%) में थियोफिलाइन और कर्माज़ेपाइन की सांद्रता को बढ़ाता है और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ाता है। गतिभंग, निस्टागमस, डिप्लोपिया, सिरदर्द, उल्टी, भ्रम, और साइक्लोस्पोरिन, डिगॉक्सिन (50% तक), इमिप्रामाइन, लिथियम और मिडज़ोलम की एकाग्रता भी बढ़ जाती है।
मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (जैसे, क्लोरप्रोपामाइड और ग्लिपिज़ाइड) के प्रभाव को बढ़ाता है।
प्रत्यारोपित किडनी वाले रोगियों में डिल्टियाज़ेम और साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग से, बाद वाले पेरेस्टेसिया के साथ नशा विकसित होना संभव है। इसलिए, रोगियों के इस समूह में साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा सांद्रता के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। भोजन के सेवन से डिल्टियाज़ेम का अवशोषण और जैवउपलब्धता 20-30% बढ़ जाती है।
प्रोप्रानोलोल की जैवउपलब्धता बढ़ सकती है। रक्त प्लाज्मा में मोरासिज़िन की सांद्रता बढ़ जाती है।
फेनोबार्बिटल, डायजेपाम, रिफैम्पिसिन रक्त प्लाज्मा में डिल्टियाजेम की सांद्रता को कम करते हैं।
रक्त में क्विनिडाइन, वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता बढ़ जाती है (खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है)।
एंटीवायरल: रिटोनाविर बीएमसीसी के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है।
एंक्सिओलिटिक्स और हिप्नोटिक्स: डिल्टियाज़ेम मिडाज़ोलम के चयापचय को रोकता है (बढ़े हुए शामक प्रभाव के साथ प्लाज्मा एकाग्रता बढ़ जाती है।
बीएमकेके: डिल्टियाज़ेम द्वारा निफ़ेडिपिन का उत्सर्जन कम हो जाता है (प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है)।
डिल्टियाज़ेम लवस्टैटिन के प्लाज्मा सांद्रता को काफी बढ़ा देता है। यह सिमवास्टेटिन के प्रभाव को भी बढ़ाता है, इसलिए, उनके एक साथ उपयोग के साथ, सिमवास्टेटिन की खुराक कम की जानी चाहिए। लवस्टैटिन और सिमवास्टेटिन के साथ डिल्टियाजेम के एक साथ उपयोग से मायोसिटिस या रबडोमायोलिसिस विकसित होने की संभावना के कारण रोगियों की निगरानी आवश्यक है।

विशेष निर्देश

डिल्टियाज़ेम मायोकार्डियल चालन को कम करता है, इसलिए इसे प्रथम डिग्री एवी ब्लॉक और ब्रैडीकार्डिया वाले रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है। बाएँ निलय के ख़राब कार्य वाले रोगियों में उपयोग करते समय सावधानी भी आवश्यक है।
डिल्टियाज़ेम उन रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है जो पहले से ही अन्य दवाएं ले रहे हैं, विशेष रूप से बीटा-ब्लॉकर्स। रोगियों के इस समूह में, उपचार प्रक्रिया हृदय रोग विशेषज्ञ की करीबी देखरेख में की जानी चाहिए।
डिल्टियाज़ेम का उपयोग गुर्दे या यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए; रोगियों के इस समूह में, यदि आवश्यक हो, दवा की निर्धारित खुराक कम की जानी चाहिए और मूत्र में यूरिया, क्रिएटिनिन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए और यकृत समारोह की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।
बुजुर्ग रोगियों के लिए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, क्योंकि। डिल्टियाज़ेम का आधा जीवन बढ़ सकता है।
चूंकि डिल्टियाज़ेम परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है और माध्यमिक धमनी हाइपोटेंशन का कारण बन सकता है, विशेष रूप से, उपचार के पाठ्यक्रम की शुरुआत में रक्तचाप को नियंत्रित करना आवश्यक है, जबकि चिकित्सीय खुराक अभी तक स्पष्ट नहीं की गई है।
लगातार त्वचा पर चकत्ते के एरिथेमा मल्टीफॉर्म और एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस में विकसित होने की स्थिति में, डिल्टियाज़ेम लैनाचर को बंद कर देना चाहिए।
यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को इसकी आवश्यकता होती है शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधानसामान्य एनेस्थीसिया के तहत, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है (रोगी डिल्टियाज़ेम लैनाचर ले रहा है)।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

डिल्टियाज़ेम लैनाचर दवा का उपयोग उस कार्य के प्रदर्शन पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है जिसके लिए मानसिक और शारीरिक प्रतिक्रियाओं की उच्च दर की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, वाहन चलाना, तंत्र का संचालन, ऊंचाई पर काम करना आदि)। डिल्टियाज़ेम लैनाचर लेते समय शराब पीने की सलाह नहीं दी जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

लंबे समय तक काम करने वाली गोलियाँ, फिल्म-लेपित 90 और 180 मिलीग्राम।
पीवीसी/अल ब्लिस्टर में 10 गोलियाँ।
2 छाले (90 मिलीग्राम की गोलियों के लिए) या 3 छाले (180 मिलीग्राम की गोलियों के लिए) एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ।

जमा करने की अवस्था

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 वर्ष।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर.

विपणन प्राधिकरण धारक:

एलएलसी "वैलेंट", 115162, मॉस्को, सेंट। शाबोलोव्का, 31, बिल्डिंग 5, रूस

निर्माता, पैकर, पैकर:
“जी.एल. फार्मा जीएमबीएच, इंडस्ट्रीस्ट्रैस 1, ए-8502 लैनाच, ऑस्ट्रिया

गुणवत्ता नियंत्रण जारी करना:
लैनाचर हेइलमिटेल जीएमबीएच, श्लॉसप्लात्ज़ 1, ए-8502 लैनाच, ऑस्ट्रिया

VALEANT LLC को उपभोक्ता दावे भेजें:
115162, मॉस्को, सेंट। शाबोलोव्का, 31, बिल्डिंग 5, रूस

खुराक प्रपत्र:  लंबे समय तक काम करने वाली गोलियाँमिश्रण:

एक विस्तारित रिलीज़ टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: डिल्टियाज़ेम हाइड्रोक्लोराइड 90.00 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ: मैग्नीशियम स्टीयरेट 4.00 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 66.00 मिलीग्राम, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल 70.00 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 20.00 मिलीग्राम।

विवरण: सफेद, गोल, उभयलिंगी गोलियाँ एक तरफ अंकित। फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:भेषज समूह: "धीमे" कैल्शियम चैनलों का अवरोधक। ATX:  

सी.08.डी.बी.01 डिल्टियाज़ेम

सी.05.ए.ई.03 डिल्टियाज़ेम

फार्माकोडायनामिक्स:

डिल्टियाजेम बेंजोथियाजेपाइन का व्युत्पन्न है; एंटीरियथमिक हैएंटीजाइनल और हाइपोटेंशन गतिविधि। "धीमे" कैल्शियम चैनलों (बीसीसीसी) का अवरोधक, कार्डियोमायोसाइट्स और रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों की इंट्रासेल्युलर सामग्री को कम करता है, कोरोनरी परिधीय धमनियों और धमनियों को फैलाता है, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (ओपीएसएस) को कम करता है, चिकनी मांसपेशियों की टोन, कोरोनरी, सेरेब्रल और को बढ़ाता है। गुर्दे का रक्त प्रवाह, हृदय गति को धीमा कर देता है(हृदय दर)।

एंटीरियथमिक प्रभाव हृदय के ऊतकों में आयनित कैल्शियम के परिवहन के दमन के कारण होता है, जिससे प्रभावी दुर्दम्य अवधि में वृद्धि होती है और एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) नोड में प्रवाहकत्त्व का समय लंबा हो जाता है (बीमार साइनस सिंड्रोम वाले मरीजों में नैदानिक ​​​​महत्व होता है, बुजुर्ग मरीज़ जिनमें कैल्शियम चैनलों की नाकाबंदी साइनस नोड में एक आवेग की पीढ़ी में हस्तक्षेप कर सकती है और सिनोट्रियल (एसए) नाकाबंदी का कारण बन सकती है। सामान्य एट्रियल एक्शन पोटेंशिअल या इंट्रावेंट्रिकुलर चालन ऐसा करता है परिवर्तन नहीं (सामान्य साइनस लय आमतौर पर प्रभावित नहीं होती है), लेकिन आलिंद संकुचन के आयाम में कमी के साथ, विध्रुवण दर और चालन गति कम हो जाती है। अतिरिक्त बाईपास चालन बंडलों में पूर्ववर्ती प्रभावी दुर्दम्य अवधि को छोटा किया जा सकता है। एंटीजाइनल प्रभाव परिधीय वाहिकाओं के विस्तार और प्रणालीगत धमनी दबाव (आफ्टरलोड) में कमी के कारण होता है, जिससे मायोकार्डियल दीवार तनाव और इसकी ऑक्सीजन की मांग में कमी आती है। ऐसी सांद्रता में जो नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव की उपस्थिति का कारण नहीं बनती है, यह कोरोनरी वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों को आराम देती है और बड़ी और छोटी दोनों धमनियों के फैलाव का कारण बनती है।

उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव प्रतिरोधक वाहिकाओं के फैलाव और परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी के कारण होता है। रक्तचाप (बीपी) में कमी की डिग्री इसके प्रारंभिक स्तर से संबंधित है ("नॉर्मोटिक्स" में रक्तचाप पर न्यूनतम प्रभाव होता है)। रक्तचाप में कमी "लेटने" और "बैठने" दोनों स्थितियों में देखी जाती है। शायद ही कभी पोस्ट्यूरल धमनी हाइपोटेंशन और रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया का कारण बनता है। व्यायाम के दौरान अधिकतम हृदय गति में परिवर्तन नहीं होता है या थोड़ा कम हो जाता है। लंबे समय तक उपचार से हाइपरकैटेकोलामिनमिया नहीं होता है, जिससे रेनिन-एंजियोटेंसिनल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि में वृद्धि होती है। एंजियोटेंसिन II के गुर्दे और परिधीय प्रभाव को कम करता है। धमनी उच्च रक्तचाप, कोरोनरी हृदय रोग, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी में मायोकार्डियम की डायस्टोलिक छूट में सुधार करता है, प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है।

इसका गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) की चिकनी मांसपेशियों पर न्यूनतम प्रभाव पड़ता है। लंबी अवधि (8 महीने) की चिकित्सा के दौरान सहनशीलता विकसित नहीं होती है। रक्त के लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता.

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी के प्रतिगमन का कारण बनने में सक्षम।

हाइपोटेंशन प्रभाव की अधिकतम गंभीरता 2 सप्ताह के भीतर प्राप्त हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

- सक्शन: जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।आंत्र पथ (जीआईटी) - 90%। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता अंतर्ग्रहण के 4-6 घंटे बाद पहुँच जाती है। अलग-अलग रोगियों में प्लाज्मा सांद्रता बहुत भिन्न होती है।

- वितरण: रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 70-80% है। शरीर में दवा के वितरण की मात्रा शरीर के वजन का लगभग 5.3 लीटर/किग्रा है। स्तन के दूध में प्रवेश करता है.

- उपापचय: डेसेटाइलडिल्टियाज़ेम के एक सक्रिय मेटाबोलाइट के गठन के साथ डीएसिटाइलेशन और डीमेथिलेशन (आइसोएंजाइम सीवाईपी3ए4, सीवाईपी3ए5 और सीवाईपी3ए7 की भागीदारी के साथ) द्वारा लीवर में गहन चयापचय होता है, जो प्लाज्मा में 5-10 गुना कम सांद्रता पर निर्धारित होता है, और 2-4 गुना कम गतिविधि होती है। चिकित्सीय सांद्रता - 20-40 एनजी/एमएल. जैवउपलब्धता - 40% (यकृत के माध्यम से "पहले पास" का प्रभाव)।

- आउटपुट: यह शरीर से आंतों के माध्यम से पित्त (65%) और कुछ हद तक गुर्दे (35%) के साथ उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा आधा जीवन 3.2-6.6 घंटे है। डिल्टियाज़ेम के फार्माकोकाइनेटिक्स लंबे समय तक उपयोग से नहीं बदलते हैं।

दवा जमा नहीं होती है और अपने स्वयं के चयापचय को प्रेरित नहीं करती है।

एनजाइना पेक्टोरिस और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, डिल्टियाज़ेम के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है। यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, जैव उपलब्धता बढ़ जाती है और आधा जीवन लंबा हो जाता है। बुजुर्गों में डिल्टियाज़ेम क्लीयरेंस भी कम हो सकता है।

यह हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस के दौरान उत्सर्जित नहीं होता है।

संकेत: धमनी का उच्च रक्तचाप; प्रिंज़मेटल एनजाइना सहित एनजाइना हमलों की रोकथाम; सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता (पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, अलिंद फ़िब्रिलेशन या स्पंदन) के हमलों की रोकथाम। मतभेद:

दवा और अन्य बेंजोथियाजेपाइन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता, लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन, कार्डियोजेनिक शॉक, सिनोट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II और III डिग्री (पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर), वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम, फ्लर्टन या फाइब्रिलेशन एट्रिया के साथ संयोजन में लॉन-गैनोंग-लेविन सिंड्रोम (पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर), पुरानी हृदय विफलता (में)। विघटन का चरण), तीव्र हृदय विफलता, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के संकेतों के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, कृत्रिम पेसमेकर के उपयोग के बिना बीमार साइनस सिंड्रोम, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से कम सिस्टोलिक रक्तचाप), गंभीर मंदनाड़ी, व्यापक क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स के साथ वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि, 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

सावधानी से:

यदि आपको सूचीबद्ध बीमारियों में से एक है, तो दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श अवश्य लें।

जिगर और गुर्दे की कार्यप्रणाली में गंभीर हानि, तीव्र पोरफाइरिया, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, हल्के या मध्यम वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए। धमनी हाइपोटेंशन की डिग्री, पहली डिग्री की एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, मायोकार्डियल रोधगलन के तीव्र चरण में (बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के संकेत के बिना), हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, बीटा-ब्लॉकर्स या डिगॉक्सिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, पुरानी हृदय विफलता के लिए मुआवजा, बुढ़ापे में ब्रैडीकार्डिया की प्रवृत्ति के साथ।

डिल्टियाज़ेम मायोकार्डियल चालन को कम करता है, इसलिए इसे प्रथम-डिग्री एवी ब्लॉक और ब्रैडीकार्डिया वाले रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है। हृदय के बाएं वेंट्रिकल की शिथिलता वाले रोगियों को दवा लिखते समय सावधानी भी आवश्यक है।

डिल्टियाज़ेम का उपयोग पहले से ही ले रहे रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिएअन्य दवाएं, विशेष रूप से अवरोधकβ -मौखिक प्रशासन के लिए एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स। रोगियों के इस समूह में, उपचार प्रक्रिया हृदय रोग विशेषज्ञ की नज़दीकी देखरेख में की जानी चाहिए!

डिल्टियाज़ेम का उपयोग गुर्दे या यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए; रोगियों के इस समूह में, यदि आवश्यक हो, तो दवा की निर्धारित खुराक कम की जानी चाहिए और मूत्र, क्रिएटिनिन और यकृत समारोह में यूरिया की मात्रा की निगरानी की जानी चाहिए। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए और यकृत समारोह की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। बुजुर्ग रोगियों के लिए, मानक खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

सिमेटिडाइन के साथ एक साथ उपयोग से डिल्टियाज़ेम के प्लाज्मा सांद्रता के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, जिसके परिणामस्वरूप हृदय प्रणाली पर इसका विषाक्त प्रभाव पड़ सकता है।

डिल्टियाज़ेम प्लाज्मा में थियोफिलाइन और कार्बामाज़ेपाइन की सांद्रता (40-70%) बढ़ाता है और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ाता है। गतिभंग, निस्टागमस, डिप्लोपिया, सिरदर्द, उल्टी, भ्रम, और साइक्लोस्पोरिन, डिगॉक्सिन (50% तक), इमिप्रामाइन, लिथियम और मिडज़ोलम की एकाग्रता भी बढ़ जाती है।

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (जैसे, क्लोरप्रोपामाइड और ग्लिपिज़ाइड) का प्रभाव बढ़ जाता है।

प्रत्यारोपित किडनी वाले रोगियों में डिल्टियाज़ेम और साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग से, बाद वाले पेरेस्टेसिया के साथ नशा विकसित होना संभव है। इसलिए, रोगियों के इस समूह में साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा सांद्रता के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। भोजन के सेवन से डिल्टियाज़ेम का अवशोषण और जैवउपलब्धता 20-30% तक बढ़ जाती है।

विशेष निर्देश:

कार्रवाई की विशेषताएं औषधीय उत्पादप्रथम प्रवेश पर:

चूंकि यह कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है और माध्यमिक धमनी हाइपोटेंशन का कारण बन सकता है, इसलिए उपचार के पाठ्यक्रम की शुरुआत में, विशेष रूप से रक्तचाप को नियंत्रित करना आवश्यक है, जबकि चिकित्सीय खुराक अभी तक स्पष्ट नहीं की गई है।

रद्द होने पर दवा की क्रिया की विशेषताएं:

जब तक आपका डॉक्टर आपको न कहे आपको दवा लेना बंद नहीं करना चाहिए।यह बहुत महत्वपूर्ण है कि आप दवा लेना बंद न करें, भले ही आप बेहतर महसूस करें।यदि आप अपने डॉक्टर की सलाह के बिना गोलियाँ लेना बंद कर देते हैं, तो आपकी स्थिति खराब हो सकती है।

दवा की एक या अधिक खुराक लेने से चूक जाने पर रोगी के डॉक्टर (पैरामेडिक) के कार्यों की विशेषताएं:

चूक का पता चलते ही छूटी हुई खुराक लेना आवश्यक है। फिर स्थापित योजना के अनुसार स्वागत जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सी एफ और फर.:यह अभी तक स्थापित नहीं हुआ है कि अनुशंसित खुराक में डिल्टियाज़ेम लेने से रोगी की मोटर और मानसिक गतिविधि पर प्रभाव पड़ता है। के रोगियों में अतिसंवेदनशीलता(विशेषकर, उपचार के आरंभ में) रक्तचाप में अत्यधिक कमी, चक्कर आना और वाहन चलाने की क्षमता में क्षणिक कमी हो सकती है। रिलीज फॉर्म/खुराक:

90 मिलीग्राम की लंबे समय तक काम करने वाली गोलियाँ।

पैकेट:

एल्यूमीनियम पन्नी और पीवीसी फिल्म से बने छिद्रित छाले में 10 गोलियाँ।

3 फफोले (30 गोलियाँ) को उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है। जमा करने की अवस्था:

प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर, 15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा: 3 वर्ष। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:पी एन016190/01 पंजीकरण की तिथि: 13.11.2009 पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:अल्कलॉइड, ए.ओ मैसेडोनिया निर्माता:   प्रतिनिधित्व:  अल्कलॉइड-रस, ओओओ सूचना अद्यतन दिनांक:   26.12.15 सचित्र निर्देश

स्थूल सूत्र

सी 22 एच 26 एन 2 ओ 4 एस

पदार्थ डिल्टियाज़ेम का औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

कैस कोड

42399-41-7

डिल्टियाज़ेम पदार्थ के लक्षण

बेंज़ोथियाजेपाइन का व्युत्पन्न। कड़वे स्वाद वाला सफेद या मटमैला क्रिस्टलीय पाउडर। प्रकाश के प्रति असंवेदनशील. पानी, मेथनॉल, क्लोरोफॉर्म में घुलनशील।

औषध

औषधीय प्रभाव- एंटीजाइनल, हाइपोटेंशन, एंटीरियथमिक.

यह वोल्टेज पर निर्भर एल-प्रकार के कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है और कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी चिकनी मांसपेशी कोशिकाओं के विध्रुवण चरण में कैल्शियम आयनों के प्रवेश को रोकता है। उत्तेजनीय ऊतकों की कोशिकाओं में कैल्शियम के धीमे विध्रुवण प्रवाह के अवरोध के परिणामस्वरूप, यह एक क्रिया क्षमता के गठन को रोकता है और उत्तेजना-संकुचन प्रक्रिया को अलग कर देता है। मायोकार्डियल सिकुड़न को कम करता है, हृदय गति को कम करता है और एवी चालन को धीमा कर देता है। संवहनी चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है, ओपीएसएस को कम करता है। हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप में इसका खुराक पर निर्भर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है। रक्तचाप में कमी की डिग्री उच्च रक्तचाप के स्तर से संबंधित होती है (सामान्य रक्तचाप वाले लोगों में, रक्तचाप में केवल न्यूनतम कमी होती है)। हाइपोटेंशन प्रभाव क्षैतिज और ऊर्ध्वाधर दोनों स्थितियों में प्रकट होता है। शायद ही कभी पोस्टुरल हाइपोटेंशन और रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया का कारण बनता है। व्यायाम के दौरान अधिकतम हृदय गति में परिवर्तन नहीं होता है या थोड़ा कम हो जाता है।

लंबे समय तक उपचार के साथ हाइपरकैटेकोलामिनमिया नहीं होता है, जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि में वृद्धि है। एंजियोटेंसिन II के गुर्दे और परिधीय प्रभाव को कम करता है। एंटीजाइनल प्रभाव मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी, हृदय गति और प्रणालीगत रक्तचाप में कमी, एपिकार्डियल वाहिकाओं के वासोडिलेशन और कोरोनरी ऐंठन को खत्म करने की क्षमता के कारण होता है। कोरोनरी वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों को एक एकाग्रता में आराम देता है जिससे नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं होता है। सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया में दक्षता एवी नोड की प्रभावी और कार्यात्मक दुर्दम्य अवधि में वृद्धि (20% तक) और एवी नोड में चालन समय में वृद्धि (सामान्य हृदय गति के साथ, एवी नोड पर प्रभाव न्यूनतम है) के साथ जुड़ी हुई है। अलिंद फिब्रिलेशन और स्पंदन के साथ उच्च वेंट्रिकुलर दर वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर दर को धीमा कर देता है। पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के साथ सामान्य साइनस लय को बहाल करता है, नोडल टैचीकार्डिया के साथ पुन: प्रवेश प्रकार के उत्तेजना के परिसंचरण को बाधित करता है और पारस्परिक चालन के साथ टैचीकार्डिया को बाधित करता है। WPW सिंड्रोम ई. लंबे समय तक उपयोग के साथ ईसीजी पर सिनोट्रियल पीआर अंतराल में मामूली वृद्धि होती है। साइनस नोड की कमजोरी के सिंड्रोम के साथ, यह साइनस चक्र की अवधि को काफी बढ़ा देता है। बोलस प्रशासन की शर्तों के तहत आलिंद फिब्रिलेशन और स्पंदन के साथ, यह प्रभावी रूप से हृदय गति को कम करता है (95% रोगियों में कम से कम 20% तक)। क्रिया आमतौर पर 3 मिनट के भीतर होती है और 2-7 मिनट के भीतर अधिकतम तक पहुंच जाती है। लय की धीमी गति 1-3 घंटे तक बनी रहती है। लंबे समय तक जलसेक के साथ, 83% रोगियों में हृदय गति में 20% की कमी देखी जाती है और प्रशासन के बाद 0.5 घंटे से 10 घंटे की अवधि तक बनी रहती है। पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डियास में साइनस लय को बहाल करने में दक्षता 3 मिनट के भीतर 88% है। बाएं वेंट्रिकल (हृदय विफलता, मायोकार्डियल रोधगलन, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी) के मायोकार्डियम में गंभीर परिवर्तन वाले रोगियों में, यह सिकुड़न, बाएं वेंट्रिकल में अंतिम डायस्टोलिक रक्तचाप और फुफ्फुसीय केशिका वेज दबाव में बदलाव नहीं करता है। इसका जठरांत्र संबंधी मार्ग की चिकनी मांसपेशियों पर न्यूनतम प्रभाव पड़ता है। दीर्घकालिक (8 महीने) थेरेपी के साथ सहनशीलता का विकास और प्लाज्मा लिपिड प्रोफाइल में परिवर्तन नहीं होता है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी के प्रतिगमन का कारण बनने में सक्षम। सामान्य चिकित्सीय खुराक में, यह मृत्यु दर को प्रभावित नहीं करता है, हालांकि, फुफ्फुसीय भीड़ के लक्षण वाले रोगियों में, इसने हृदय संबंधी जटिलताओं की घटनाओं को 40% तक बढ़ा दिया है। प्लास्मिनोजेन एक्टीवेटर के साथ थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी की पृष्ठभूमि पर तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में, इसने रक्तस्रावी जटिलताओं की आवृत्ति को 5 गुना बढ़ा दिया।

खैर (खुराक का 90% से अधिक) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। जैवउपलब्धता 40% है (यकृत के माध्यम से "पहले पास" का स्पष्ट प्रभाव)। सी अधिकतम 2-4 घंटे (तालिका), 3.9-4.3 घंटे (कैप्स 180 मिलीग्राम), 5-7 घंटे (टेबल मंदता), 6-14 घंटे (कैप्स लम्बाई) में पहुंच जाता है। वितरण की मात्रा 5.3 लीटर/किग्रा है। टी 1/2 1-3 घंटे (अंतःशिरा प्रशासन के साथ), 3-4.5 घंटे (तालिका), 5-7 घंटे (तालिका मंदता), 7.3-14.7 घंटे (कैप्स 180 मिलीग्राम) है। यह प्लाज्मा प्रोटीन को 70-80% (40% - अम्लीय अल्फा-ग्लाइकोप्रोटीन के साथ, 30% - एल्ब्यूमिन के साथ) बांधता है। मौखिक रूप से प्रशासित होने पर 2-3 घंटे (कैप्स। लम्बाई) या 30-60 मिनट (तालिका) के बाद, तेजी से / परिचय के साथ 3 मिनट के भीतर कार्रवाई विकसित होती है। मौखिक रूप से लेने पर कार्रवाई की अवधि 4-8 घंटे (तालिका) और 12-24 घंटे (कैप्स। लम्बाई) होती है। साइटोक्रोम P450 (संयुग्मन के अलावा) की भागीदारी के साथ डीएसिटाइलेशन, डीमेथिलेशन द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद प्लाज्मा में पाए जाने वाले दो मुख्य मेटाबोलाइट्स डेसेटाइलडिलथियाजेम और डेस्मिथाइलडिलथियाजेम हैं। डीएसिटाइलेटेड मेटाबोलाइट में कोरोनरी वैसोडिलेटर के गुण होते हैं (प्लाज्मा एकाग्रता 10-20% है, गतिविधि - डिल्टियाज़ेम की 25-50% है), संचयन करने में सक्षम है। एकल अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इन मेटाबोलाइट्स का प्लाज्मा में पता नहीं लगाया जाता है। यह पित्त में केंद्रित होता है और एंटरोहेपेटिक परिसंचरण से गुजरता है। उत्सर्जन (मेटाबोलाइट्स सहित) मुख्य रूप से जठरांत्र पथ (65%) और कुछ हद तक गुर्दे (35%) के माध्यम से किया जाता है। मूत्र में 5 मेटाबोलाइट्स और 2-4% अपरिवर्तित दवा निर्धारित होती है। स्तन के दूध में प्रवेश करता है. लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के साथ, जैव उपलब्धता बढ़ जाती है और निकासी कम हो जाती है, जिससे चिकित्सीय प्रभाव और दुष्प्रभाव में वृद्धि होती है।

चूहों और चूहों पर 21-24 महीने के प्रयोगों और जीवाणु परीक्षणों में प्राप्त परिणामों के अनुसार कृत्रिम परिवेशीय,इसमें कार्सिनोजेनिक और उत्परिवर्तजन गतिविधि नहीं होती है। चूहों, चूहों, खरगोशों पर प्रयोगों में, जब मनुष्यों के लिए अनुशंसित दैनिक खुराक से 5-10 गुना अधिक खुराक का उपयोग किया गया, तो इससे भ्रूण और भ्रूण की मृत्यु हो गई, नवजात चूहों की जीवित रहने की दर में कमी आई और कंकाल संबंधी विसंगतियों का विकास हुआ। मनुष्यों के लिए अनुशंसित खुराक से 20 या अधिक गुना अधिक खुराक पर, इसने प्रायोगिक जानवरों में मृत जन्म की आवृत्ति में वृद्धि की।

इसका उपयोग प्रत्यारोपण में किया जा सकता है: किडनी प्रत्यारोपण के बाद (ग्राफ्ट विफलता की रोकथाम), इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी के दौरान (साइक्लोस्पोरिन ए की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को कम करने के लिए)।

डिल्टियाज़ेम पदार्थ का उपयोग

एनजाइना पेक्टोरिस (स्थिर, वैसोस्पैस्टिक); कोरोनरी एंजियोग्राफी या कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के दौरान कोरोनरी ऐंठन की रोकथाम; धमनी उच्च रक्तचाप (मोनोथेरेपी या अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन में), सहित। मायोकार्डियल रोधगलन के बाद (मुख्य रूप से मंद रूप, जब बीटा-ब्लॉकर्स को contraindicated है), सहवर्ती एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में (यदि बीटा-ब्लॉकर्स की नियुक्ति के लिए मतभेद हैं), मधुमेह नेफ्रोपैथी वाले रोगियों में (जब एसीई अवरोधकों को contraindicated है); पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (एसबीपी 90 मिमी एचजी से कम), कार्डियोजेनिक शॉक, बाएं वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक डिसफंक्शन (फेफड़ों में जमाव के नैदानिक ​​और रेडियोलॉजिकल संकेत, बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश 35-40% से कम), सहित। तीव्र रोधगलन के साथ, साइनस ब्रैडीकार्डिया (55 बीट्स / मिनट से कम), बीमार साइनस सिंड्रोम (यदि पेसमेकर प्रत्यारोपित नहीं किया गया है), सिनोट्रियल और एवी ब्लॉक II-III डिग्री (पेसमेकर के बिना), डब्ल्यूपीडब्ल्यू सिंड्रोम और लॉन-गैनोंग-लेविन सिंड्रोम के साथ आलिंद फिब्रिलेशन या स्पंदन (पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर), गर्भावस्था, स्तनपान के पैरॉक्सिज्म के साथ।

आवेदन प्रतिबंध

पहली डिग्री के सिनोट्रियल और एवी नाकाबंदी, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, उत्तेजना की इंट्रावेंट्रिकुलर गड़बड़ी (उनके बंडल के बाएं या दाएं बंडल की नाकाबंदी), पुरानी हृदय विफलता, गुर्दे और / या यकृत विफलता, बुज़ुर्ग उम्र, बच्चों की उम्र (उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा निर्धारित नहीं की गई है)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था में वर्जित.

इलाज के दौरान रुकें स्तन पिलानेवाली.

डिल्टियाज़ेम के दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली और रक्त की ओर से (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस):क्षणिक हाइपोटेंशन; ब्रैडीकार्डिया, चालन विकार I डिग्री, कार्डियक आउटपुट में कमी, धड़कन, बेहोशी, ईोसिनोफिलिया।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:सिरदर्द, चक्कर आना, कमजोरी, थकान महसूस होना।

इस ओर से मूत्र तंत्र: परिधीय शोफ, क्षीण शक्ति (अलग-अलग मामले)।

पाचन तंत्र से:अपच संबंधी घटनाएँ (कब्ज या दस्त, मतली, नाराज़गी, आदि, बुजुर्ग रोगियों में अधिक बार), मसूड़े की श्लेष्मा का हाइपरप्लासिया (शायद ही कभी)।

त्वचा की ओर से:पसीना आना, त्वचा का लाल होना।

एलर्जी:त्वचा पर लाल चकत्ते और खुजली, शायद ही कभी - एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म।

अन्य:ट्रांसएमिनेस (एएलटी, एएसटी), एलडीएच और क्षारीय फॉस्फेट, हाइपरग्लेसेमिया (अलग-अलग मामले) की बढ़ी हुई गतिविधि।

इंटरैक्शन

कार्बामाज़ेपाइन, थियोफिलाइन, साइक्लोस्पोरिन ए, डिगॉक्सिन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है। हृदय की सिकुड़न, चालन और स्वचालितता पर एनेस्थेटिक्स के निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ा सकता है। साइक्लोस्पोरिन ए के नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव को कमजोर करता है। सिमेटिडाइन प्लाज्मा में डिल्टियाजेम के स्तर को बढ़ाता है, डिगॉक्सिन - एट्रियल फाइब्रिलेशन के टैचीसिस्टोलिक रूप में प्रभावशीलता को प्रबल करता है। एंटीरैडमिक दवाएं और बीटा-ब्लॉकर्स ब्रैडीकार्डिया, एवी चालन विकारों, हृदय विफलता के लक्षणों के विकास में योगदान करते हैं। उच्चरक्तचापरोधी दवाएं हाइपोटेंसिव प्रभाव को बढ़ाती हैं। डिल्टियाज़ेम समाधान फ़्यूरोसेमाइड समाधान के साथ असंगत है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मंदनाड़ी, हाइपोटेंशन, इंट्राकार्डियक नाकाबंदी और हृदय विफलता।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, नियुक्ति सक्रिय कार्बन, सक्रिय चारकोल का उपयोग करके प्लास्मफेरेसिस और हेमोपरफ्यूजन। एंटीडोट गुण कैल्शियम की तैयारी (कैल्शियम ग्लूकोनेट) हैं जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, रोगसूचक चिकित्सा - एट्रोपिन, आइसोप्रोटीनॉल, डोपामाइन या डोबुटामाइन, मूत्रवर्धक, द्रव जलसेक की शुरूआत। एवी नाकाबंदी के उच्च स्तर पर, विद्युत गति संभव है।

प्रशासन के मार्ग

अंदर।

डिल्टियाज़ेम पदार्थ सावधानियां

लंबे समय तक कार्रवाई के खुराक रूपों को लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, बीटा-ब्लॉकर्स की शुरूआत की सिफारिश नहीं की जाती है। बिगड़ा हुआ हेमोडायनामिक्स वाले रोगियों में या ओपीएसएस, सिकुड़न और मायोकार्डियल चालन को कम करने वाली दवाओं के संयोजन में हृदय गति को सामान्य करने के लिए सावधानी बरती जानी चाहिए। आपातकालीन देखभाल के लिए धन और उपकरण (डिफाइब्रिलेटर सहित) की उपलब्धता के साथ पैरेंट्रल प्रशासन संभव है। लंबे समय तक अंतःशिरा प्रशासन के साथ, ईसीजी और रक्तचाप की निरंतर निगरानी आवश्यक है।