Імуноглобулін потрібен при щепленні від сказу. Антирабічний імуноглобулін – ліки від сказу Спосіб застосування вакцини та дози

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий - імунологічний препарат, призначений для профілактики особливо важкого захворювання, що називається сказом.

Склад та форма випуску

Діючий компонент представлений імуноглобуліном кінським антирабічним, вміст якого становить не менше 150 МО мілілітрі розчину. Допоміжні речовини представлені лише глікоколом, який виконує функцію стабілізатора, хлоридом натрію та водою для ін'єкцій.

Препарат постачається у вигляді прозорого, жовтуватого розчину для ін'єкцій. Допустимо наявність слабо помітної опалесценції. Випускається в ампулах по 3, 5 та 10 мілілітрів. Ці ємності з ліками маркуються синім кольором.

Кожен комплект поставки забезпечується другою ампулою імуноглобуліну, але в розведенні 1:100, що використовується для оцінки реакції організму. Ці ємності промарковані червоним кольором. У продаж не надходить. Постачається виключно за медичними установами стаціонарного або амбулаторного типу.

Фармакологічна дія

Сказ - це смертельно небезпечне вірусне захворювання, що передається контактним шляхом, що протікає на тлі тяжкого ураження центральної нервової системи Слід зазначити, що без профілактичної вакцинації, проведеної зрізу після передбачуваного зараження, ця хвороба в 100 відсотках випадків закінчується летальним результатом.

Імуноглобулін антирабічний містить специфічні для збудника сказу віруснейтралізуючі антитіла в кількості не менше 150 міжнародних одиниць на 1 мілілітр розчину. Виготовляється ця речовина риванол-спиртовим методом (фракціонування білків) із сироватки крові коня.

Своєчасне введення імуноглобуліну після укусу тварини здатне повністю нейтралізувати вірус сказу, та призвести до повному лікуваннюхворого.

Показання до застосування

Використання імуноглобуліну антирабічного показано лише як елемент комплексної профілактики сказу (гідрофобії) при оцтах дикими тваринами.

Протипоказання до застосування

Враховуючи ступінь летальності при сказі, протипоказань до застосування імуноглобуліну немає.

Проте, слід зауважити, що якщо при введенні розведеного 1:100 препарату виникає виражена реакція, імуноглобулін слід вводити тільки в умовах процедурного кабінету, обладнаного всім необхідним для здійснення реанімаційних заходів.

Застосування та дозування

Зрізу після укусу підозрілим тваринам слід провести первинну обробку пошкодженої ділянки тіла. Для цього місце укусу слід промити водою із звичайним милом чи детергентом. Крім того, потрібно обробити рану 40 – 70 процентним спиртом чи міцним алкоголем. Допустимо використання розчину йоду.

Після первинної обробки можна вдаватися до специфічного лікування, дуже важливо не прогаяти дорогоцінний час. Після 3 діб після укусу будь-яке лікування може виявитися марним.

Спершу слід оцінити придатність препарату. Ампула з лікарським засобом не має бути пошкоджена. На ній має бути маркування, а також дата випуску, номер партії та дані про виробника. Неприпустима наявність включень або нерозчинного осаду.

Розтин ампул слід здійснювати лише в умовах процедурного кабінету з обов'язковим дотриманням усіх правил асептики та антисептики. Ефективне дозування імуноглобуліну становить 40 міжнародних одиниць на кілограм маси тіла пацієнта.

Перед веденням імуноглобуліну обов'язково здійснює внутрішньошкірну пробу для оцінки реакції організму на чужорідний білок. Для цього застосовується розведений у співвідношенні 1:100 розчин препарату. Ін'єкція виробляється в згинальну поверхню передпліччя.

При негативних результатах внутрішньошкірної проби препарат вводиться до кількох прийомів. Перший – у кількості 0,7 мл. Після 30 хвилин здійснюється ще 3 ін'єкції імуноглобуліну. Між кожним вступом слід витримати 15-хвилинну паузу. Температура розчину має становити 37 градусів.

Місце введення імуноглобуліну залежить від осередку ураження. Укушену ділянку слід інфільтрувати розчином препарату. Крім того, частину ліків слід ввести в глибину рани. Кількість розчину, що залишилася, вводиться в інші місця: сідниця або область дельтовидного м'яза.

При позитивній внутрішньошкірній пробі введення імуноглобуліну слід здійснювати з дотриманням особливих пересторог. Для початку в підшкірну клітковину плеча вводять розведений 1:100 препарат у дозі 0,5, 2 та 5 мл. Інтервал між процедурами складає 15 хвилин.

При позитивній реакції введення імуноглобуліну слід супроводжувати використанням антигістамінних засобів (димедрол, супрастин), розчинів адреналіну чи ефедрину.

Після закінчення процедури пацієнт повинен перебувати під постійним контролем медичного персоналу не менше ніж протягом години. Сама процедура повинна реєструватися у спеціальних журналах, із зазначенням даних про вакцину, прізвище медпрацівника, який здійснював маніпуляцію.

Побічні ефекти

Введення імуноглобуліну може супроводжуватися вираженими алергічними реакціями, у тому числі анафілактичним шоком або сироватковою хворобою.

Аналоги

До аналогів відносять: Імогам Раж, Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини, Ребінолін, Імуноглобулін антирабічний.

Висновок

Нами розглянуто засіб «Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня (рідкий)», інструкція із застосування, застосування, показання, протипоказання, дія, побічні ефекти, аналоги, склад, його дозування. При підозрі на сказ життєво важливо не прогаяти час. Як було згадано раніше, після трьох діб специфічне лікування може виявитися неефективним.

Інструкція по застосуванню:

ІМУНОГЛОБУЛІН АНТИРАБІЧНИЙ ІЗ СИВОРОТКИ КРОВІ КОНЯ РІДКИЙ

Реєстраційний номерР N002639/01 від 23.07.2008.

Лікарська форма.Розчин для ін'єкцій

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий являє собою гамма-глобулінову фракцію імунної сироватки крові коня, отриману риванол-спиртовим методом. Активність препарату – не менше 150 МО/мл. Стабілізатор - глікокол (гліцин) у концентрації (2,25±0,25) %.

Опис

Імуноглобулін антирабічний - прозора або слабо опалесцентна рідина, від безбарвного до слабо-жовтого забарвлення. Імуноглобулін розведений 1:100 – прозора безбарвна рідина.

Імунологічні властивості.

Імуноглобулін антирабічний має здатність нейтралізувати вірус сказу.

Призначення.

Застосовують у комбінації з антирабічною вакциною для попередження захворювання людей гідрофобією при важких укусах шаленими або підозрілими на сказ тваринами.

Спосіб застосування та дозування.

Місцева обробка ран (укусів, подряпин, садна) і місць ослинення повинна починатися негайно або якомога раніше після укусу або пошкодження. Вона полягає в рясному промиванні протягом декількох хвилин (до 15 хв) ранової поверхні водою з милом чи іншим миючим засобом(Детергентом) або у разі відсутності мила або детергенту місце пошкодження промивають струменем води. Після цього краю рани слід обробити 70% етиловим спиртомабо 5% водно-спиртовим розчином йоду. По можливості слід уникати накладання швів на рани.

Накладення швів показано виключно у таких випадках:

При широких ранах - кілька навідних шкірних швів після попередньої обробки рани;

За косметичними показаннями (накладання шкірних швів на рани обличчя);

Прошивання судин, що кровоточать з метою зупинки зовнішньої кровотечі.
За наявності показань для застосування антирабічного імуноглобуліну його використовують безпосередньо перед накладенням швів.

Після місцевої обробки рани негайно розпочинають лікувально-профілактичну імунізацію. Антирабічний імуноглобулін необхідно вводити не пізніше трьох діб після укусу або пошкодження шаленим або підозрілим на сказ тваринам. Найбільш ефективним є введення препарату в першу добу після травми.

Перед ін'єкцією перевіряють цілісність ампул та наявність на них маркування. Не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні його фізичних властивостей (кольору, прозорості та ін.), термін придатності, що минув, і неправильному зберіганні.

Розтин ампул та процедуру введення препарату здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики.

При наданні антирабічної допомоги спочатку вводять імуноглобулін і не більше ніж через 30 хв після нього вводять антирабічну вакцину. Антирабічний імуноглобулін(Ампули марковані етикеткою з текстом синього кольору) вводять у дозі 40 ME на 1 кг маси тіла дорослого або дитини. Всю дозу антирабічного імуноглобуліну вводять протягом однієї години. Обсяг гетерологічного антирабічного імуноглобуліну, що вводиться, не повинен перевищувати 20 мл.

Приклад: маса тіла потерпілого – 60 кг; активність імуноглобуліну (вказана на етикетці пачки) – 200 МО/мл. Щоб визначити необхідну для введення дозу імуноглобуліну, потрібно масу тіла потерпілого (60 кг) помножити на 40 ME і розділити отримане число на активність препарату (200 МБ), тобто 60*40 / 200= 12 мл.

Розрахована доза імуноглобуліну повинна бути інфільтрована навколо ран та у глибині рани. Якщо анатомічне розташування пошкодження (кінчики пальців та ін.) не дозволяє ввести всю дозу навколо ран, залишок імуноглобуліну вводять глибоко внутрішньом'язово в місце, відмінне від введення антирабічної вакцини. При внутрішньом'язовому способі введення імуноглобуліну передбачається введення препарату в м'язи сідниці, зовнішню частину стегна.

Перед введенням антирабічного імуноглобуліну для виявлення чутливості до чужорідного білка в обов'язковому порядку проводять внутрішньошкірну пробу з розведеним 1:100 імуноглобуліном (ампули марковані етикетками з текстом червоного кольору).

Розведений імуноглобулін вводять у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у згинальну поверхню передпліччя.

Проба вважається негативною, якщо через 20 хв набряк чи почервоніння дома введення менше 1 див. Проба вважається позитивної, якщо набряк чи почервоніння досягають 1 див і більше.

Якщо реакція є негативною, підшкірно вводять 0,7 мл імуноглобуліну, розведеного 1:100. За відсутності реакції через 30 хв дрібно в 3 прийоми з інтервалом 10-15 хв вводять всю розраховану дозу імуноглобуліну, підігрітого до (37±0,5) °С, набираючи препарат для кожної порції з нерозкритих раніше ампул.

При позитивній внутрішньошкірній пробі (набряк або почервоніння 1 см і більше) або у разі появи алергічної реакції на підшкірну ін'єкцію вводять імуноглобулін з дотриманням особливих застережень.

При введенні антирабічного імуноглобуліну завжди повинні бути напоготові розчини адреналіну, ефедрину, димедролу або супрастину.

Спочатку рекомендується ввести розведений 1:100 препарат у підшкірну клітковину плеча у дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл з інтервалом 15-20 хв, потім 0,1 мл нерозведеного імуноглобуліну. Через 30-60 хв усю призначену дозу препарату, підігрітого до (37±0,5) °С, інфільтрують навколо рани або вводять внутрішньом'язово (залежно від характеру ушкодження) дробово в 3 прийоми з інтервалом 10-15 хв.

Перед першою ін'єкцією рекомендується парентеральне введення антигістамінних препаратів (супрастин, димедрол та ін.), а з метою запобігання шоку перед введенням імуноглобуліну рекомендується підшкірне введення розчину адреналіну.
або норадреналіну у віковому дозуванні та 0,2-1,0 мл ефедрину 5 %.

Для запобігання ускладненням алергічної природи після введення імуноглобуліну необхідно призначити перорально антигістамінні препарати (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол та ін.) у віковому дозуванні 2 рази на добу протягом 7-10 днів.

При необхідності екстреної профілактики правця її здійснюють після введення імуноглобуліну антирабічного та першої ін'єкції вакцини антирабічної. Потерпілому, який отримав протягом найближчих 24 годин протиправцеву сироватку, імуноглобулін антирабічний вводять без попередньої постановки внутрішньошкірної проби. Після введення імуноглобуліну антирабічного пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом не менше 1 години. Проведене щеплення реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дози, дати, підприємства-виробника препарату, номера серії, реакції на введення.

Протипоказання.

Протипоказання немає. При позитивній реакції на введення розведеного 1:100 антирабічного імуноглобуліну, а також при
наявності в анамнезі потерпілого виражених алергічних реакцій на введення протиправцевої сироватки або інших препаратів кінської сироватки; введення антирабічного імуноглобуліну рекомендується здійснювати в умовах стаціонару, забезпеченого засобами реанімації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Побічна дія.

Реакція введення. Ін'єкції імуноглобуліну антирабічного можуть супроводжуватися розвитком алергічних реакцій, у тому числі анафілактичним шоком та сироватковою хворобою.

Форма випуску.

Імуноглобулін антирабічний - по 5 та 10 мл в ампулі; імуноглобулін розведений 1:100 – по 1 мл в ампулі.

Випускають у комплекті: 1 ампула імуноглобуліну та 1 ампула імуноглобуліну розведеного 1:100. 5 комплектів – у картонній пачці. У пачку вкладено інструкцію із застосування та ампульний ніж.

Термін придатності.

Умови зберігання та транспортування. Термін придатності – 1 рік 6 місяців. Після закінчення терміну придатності препарат не підлягає використанню.

Зберігання.

Відповідно до СП 3.3.2.1248-03, у недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8 °С.

Транспортування.

Відповідно до СП 3.3.2.1248-03 усіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 °С.

Умови відпустки.

Для лікувально-профілактичних установ.

Виробник. ФГУЗ РосНІПЧІ «Мікроб» Росспоживнагляду, м. Саратов.

Новий проект на сайті:

ВООЗ: стандарти розвитку дитини: серія анімованих онлайн-калькуляторів

Слідкуйте за розвитком Вашої дитини. Порівняйте його зростання, вага, індекс маси тіла з еталонними показниками, розробленими експертами ВООЗ.

Препарати для щеплень від сказу.

На чому ґрунтується вибір препаратів.

Для щеплень від сказу (антирабічної імунізації) використовують два препарати:

Ці препарати мають різний принцип дії.

Антирабічна вакцина сама по собі нездатна вбити вірус. Завдання вакцини – надати організму антигенну інформацію про вірус. Імунній системі надають для ознайомлення як би неживий макет реального вірусу, позбавлений шкідливої сили, але зберіг його розпізнавальні знаки - антигени.

Зчитуючи та запам'ятовуючи інформацію про ці розпізнавальні знаки, імунна системанабуває здатності виробляти специфічні білки - антитіла. Антитіла пізнають вірус за знайомими антигенами і нейтралізують його. За допомогою вакцини набувають так званого "активного імунітету" на термін не менше 1 року.

Однак на цей процес йде приблизно два тижні. Весь цей час організм залишається беззахисним перед вірусом.

Що ж робити? Надати тимчасові "милиці" - запровадити готові антитіла.

Звідки їх узяти? В іншого організму. Препарат, що містить концентровані антитіла, називається "імуноглобулін" (застосовуваний раніше прерарат, неочищений від сторонніх білкових фракцій, називали "сироватка"). Імуноглобулін отримують із донорсної крові. Донором може бути людина (гомологічний імуноглобулін) або тварина на практиці кінь (гетерологічний імуноглобулін). Щоб антитіл у донора був у достатку, його попередньо імунізують антирабічною вакциною. Людський імуноглобулін ефективніший за кінського, тому і вводять дозу в 2 рази менше. До того ж він безпечніший.

Імуноглобулін, як і будь-яка білкова молекула, сам містить антигени. Чим більш чужорідний білок, тим ворожіше сприймає його імунна система. Протягом кількох тижнів після введення імуноглобуліну повністю руйнується в організмі. Цей тип імунітету називають "пасивним".

Таким чином, імуноглобулін надає пасивний імунітет відразу, але на короткий час, а вакцина – активний імунітет через два-три тижні надовго.

Вибір препаратів залежить від передбачуваної тривалості інкубаційного періоду. На його тривалість впливає насамперед локалізація укусу, і навіть число, глибина і широкість укусів.

Якщо є впевненість, що щеплення встигнуть створити достатній імунітет на початок розвитку хвороби (легкі укуси), роблять щеплення

Якщо ж неможливо чекати, поки з'явиться активний імунітет (важкі та середньої тяжкості укуси, а також запізніле – більше 10 днів – звернення при укусах будь-якої тяжкості, нанесених невідомим або підозрілим на сказ тваринам) – проводять комбінований курс лікування – крім вакцини вводять ще й

Антирабічна вакцина.

Першу антирабічну вакцину запропонував 1885 року Луї Пастер. Він отримав ослаблений (так званий фіксований) штам вірусу шляхом 90 послідовних пасажів вірусу через мозок кролика. Штам Пастера був наданий різним країнамдля виробництва вакцин. З того часу було розроблено велику кількість вакцин. Довгий час застосовували живі вакцини (містили живі віруси фіксованого штаму).

Для щеплень від сказу зараз застосовують інактивовані (тобто містять убитий вірус) вакцини, які виробляються "в пробірці" на культурах тканин.

Дози та схеми щеплень однакові для дітей та дорослих.

Після розчинення вакцини вона має бути використана протягом не більше 5 хвилин. Вакцина вводиться внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз плеча, а дітям до 5 років - у верхню частину передньо-бічної поверхні стегна. Введення вакцини в сідничну ділянку неприпустимо.

Вакцинований повинен бути під медичним наглядом протягом не менше 30 хвилин.

Показання для введення вакцини:

Профілактична імунізація - прищеплюють "про всяк випадок і наперед" людей, що наражаються на підвищений ризик - мисливці, ветерикари, єгеря, співробітники лабораторій, що працюють з "диким" вірусом сказу та ін.

Протипоказання для профілактичної імунізації:

гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, хронічні захворювання на стадії загострення або декомпенсації - щеплення проводять не раніше одного місяця після одужання (ремісії)
місцеві та системні алергічні реакції на попереднє введення вакцини (генералізований висип, набряк Квінке та ін.)
вагітність

Лікувально-профілактична імунізація - проводиться з приводу укусу, що вже відбувся.

Протипоказань у цьому випадку немає.

Побічна дія вакцини:

місцеві реакції - короткочасний набряк, почервоніння, набряк, свербіж, ущільнення в місці ін'єкції
загальні реакції - помірне підвищення температури, тремтіння в кінцівках, слабкість, запаморочення, головний біль, артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах), гастроентерологічні розлади (біль у животі, блювання)
можливий розвиток алергічних реакцій негайного типу (кропив'янка, набряк Квінке)

Антирабічний імуноглобулін.

Антирабічний імуноглобулін показаний для комбінованого курсу імунізації від невдачі разом з антирабічною вакциною:

при запізнілому зверненні (більше 10 днів) при укусах будь-якої тяжкості, нанесених невідомим або підозрілим на сказ тваринам

Застосовують імуноглобулін двох видів:

гетерологічний (кінський) імуноглобулін
гомологічний (людський) імуноглобулін, що отримується з донорської крові.

Гомологічний (людський) антирабічний імуноглобулін призначається у дозі 20 МО на 1 кг ваги тіла.
гетерологічний (кінський) антирабічний імуноглобулін призначається в дозі 40 МО на 1 кг ваги тіла.

Приклад: маса тіла пацієнта 60 кг, активність імуноглобуліну укузана на упаковці (наприклад 200 МО на 1 мл)
60*40/200 = 12 мл слід ввести даному пацієнту після визначення чутливості до чужорідного білка.

Якомога більша частина розрахованої дози повинна бути інфільтрована біля рани та в глибину рани. Якщо анатомічне розташування (кінчики пальців та ін.) не дозволяє ввести всю дозу антирабічного імуноглобуліну в тканині біля рани, то залишок вводять внутрішньом'язово (у верхню частину стегна або в дельтовидний м'яз, з протилежного від місця введення вакцини боку тіла).

Введення антирабічного імуноглобуліну найбільше ефективно в перший день після укусу. Уся доза препарату вводиться один день. Тільки при особливо широких і множинних укусах, завданих скаженим вовком або іншим м'ясоїдним тваринам, введення антирабічного імуноглобуліну може проводитися повторно, в тій же дозі, після чого проводиться курс вакцинації з обов'язковим введенням додаткової дози вакцини на 60 днів від початку лікування (див.) .

Проба на чутливість до чужорідного білка.

За 20 хвилин до введення препарату проводять пробу на чутливість до чужорідного білка- 0.1 мл розведеного (1:100) імуноглобуліну вводять внутрішньошкірно передню поверхню передпліччя. Ампула з розведеним (1:100) імуноглобуліном додається до кожної дози нерозведеного препарату і знаходиться в одній упаковці.

Розведений (1:100) імуноглобулін у дозі 0,1 мл вводять внутрішньошкірно передню поверхню передпліччя.
через 20 хвилин - оцінка проби ⇓
Проба негативна, якщо на місці введення імуноглобуліну набряк чи почервоніння не перевищують 1 см Проба позитивна, якщо на місці введення імуноглобуліну набряк або почервоніння 1 см і більше, або є алергічна реакція
проба негативна ⇓		проба позитивна ⇓
Підшкірно вводять 0,7 мл розведеного (1:100) імуноглобуліну виявлення загальної чутливості до чужорідного білку.	з появою загальних реакцій через 30 хвилин ⇒	Вводять розведений імуноглобулін (1:100) у дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл вводять з інтервалами 20 хвилин у підшкірну клітковину плеча
за відсутності загальних реакцій через 30 хвилин ⇓		через 20 хвилин ⇓
		Підшкірно вводять 0,1 мл нерозведеного імуноглобуліну
		через 30-60 хвилин ⇓
		Перед першою ін'єкцією імуноглобуліну призначають антигістамінні препарати (димедрол, супрастин тощо) та рекомендують їх приймати перорально протягом 10 днів. З метою запобігання шоку рекомендується підшкірне введення 0,1% розчину адреналіну або 5% розчину ефедрину у віковій дозі.
		⇓
Вводять дробово (в 3 прийоми з інтервалами 15 хвилин) усю дозу імуноглобуліну, підігрітого до 37°С, набираючи препарат для кожної порції з невикритої ампули. Вся доза має бути інфільтрована навколо рани та в глибину її. Якщо анатомічні ушкодження виключають це (кінчики пальців і т.д.), то препарат може бути введений внутрішньом'язово в інші місця (м'язи сідниці, стегна, плеча тощо). Всю дозу вводять протягом години.

У складі препарату міститься антирабічний імуноглобулін , а також додаткові складові гліцин глікокол як стабілізатор, вода, натрію хлорид. у складі засіб не містить. У ньому також немає антитіл до ВІЛ, вірусу гепатиту С, HBsAg.

Форма випуску

Імуноглобулін антирабічний виготовляється у вигляді розчину для ін'єкцій. Він може бути прозорим або слабо опалесцентним. Рідина безбарвна або світлого жовтого кольору. Препарат розфасований у флакони 1, 2, 5 мл.

Фармакологічна дія

Імуноглобулін антирабічний - Це концентрований розчин очищеної гамма-глобулінової фракції сироватки. Вона виділяється із крові за допомогою методу холодової екстракції етанолом. Далі речовина проходить процес ультрафільтрації, його очищають та інактивують, щоб забезпечити очищення від вірусів. У препараті є специфічні антитіла, які можуть нейтралізувати вірус .

Фармакокінетика та фармакодинаміка

Найбільший рівень антитіл у крові спостерігається через 2-3 дні після того, як препарат був уведений пацієнту внутрішньом'язово. Час напіввиведення антитіл дорівнює трьом-чотирьом тижням.

Показання до застосування

Імуноглобулін антирабічний призначається в комбінації з антирабічною вакциною з метою запобігання розвитку гідрофобії у людей, які отримали множинні або важкі укуси хворих на сказ тварин або тих тварин, які є підозрілими на сказ.

При повторних множинних укусах шалених чи підозрілих на наявність сказу тварин препарат не вводять, якщо після першого укусу пацієнт пройшов повний курс комбінованої антирабічної терапії. У такому разі необхідно лише призначати антирабічну вакцину.

Протипоказання

Враховуючи той факт, що цей засіб призначається за наявності життєвих показників. Не визначається протипоказань для його використання. Люди, у яких відзначають препарати крові людини, а також вагітним жінкам слід вводити імуноглобулін тільки в стаціонарі.

Побічна дія

У деяких людей спочатку після отримання засобу (у перші кілька діб) може розвиватися гіперемія , з'являється набряклість . Можливе підвищення температури тіла до субфебрильних показників.

Дуже рідко можуть розвиватися виражені алергічні реакції: прояви, . Тому після введення препарату людина повинна обов'язково залишатися під наглядом фахівця щонайменше тридцяти хвилин.

Інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Якщо людина постраждала від укусу тварини, слід негайно обробити поверхню рани. Рекомендується промити рани та обробити їх спиртом або спиртовим. За потреби рану обробляють хірургічно.

Далі слід застосовувати специфічну терапію. Флакон, що містить імуноглобулін антирабічний, перед введенням потрібно ретельно перевірити на цілісність, визначити, чи є на ньому необхідне маркування, чи збережені всі Фізичні властивостірозчину.

Інструкція на імуноглобулін антирабічний передбачає, що засіб вводить за суворого дотримання всіх норм асептики та антисептики. Не слід проводити шкірну пробу перед введенням препарату. Бажано ввести ліки якомога раніше після отримання рани, при цьому його доза становить 20 МО на 1 кг ваги дорослої людини або дитини. Точний розрахунок дози препарату проводить лікар безпосередньо перед введенням.

Більшу частину дози слід інфільтрувати навколо рани та в глибину рани. Решта засобу вводиться внутрішньом'язово.

Дорослі люди отримують ін'єкцію в м'яз сідниць, дітям засіб вводиться в передньобокову поверхню стегна.

При необхідності введення препарату дітям, особливо тим, у яких відзначаються множинні рани, імуноглобулін антирабічний можна розводити 0.9% розчином хлориду натрію до того обсягу, який дозволить провести повноцінну інфільтрацію ран. Вводити засіб потрібно не пізніше, ніж через 7 днів після того, як людина контактувала з твариною, хворою на сказ, або з підозрою на це захворювання.

Комбіновану терапію потрібно проводити так, щоб суворо дотримуватись низки умов. Спочатку пацієнту потрібно вводити антирабічний імуноглобулін, після цього, через 30 хвилин, потрібно вводити антирабічну вакцину. Такої послідовності введення цих препаратів потрібно точно дотримуватись. Не допускається введення імуноглобуліну після антирабічної вакцини.

Два зазначені вище засоби потрібно вводити в різні ділянки тіла і використовувати різні шприци.

У жодному разі не можна перевищувати дозування імуноглобуліну, оскільки при перевищенні дози можливе часткове пригнічення вироблення антитіл.

Якщо пацієнту потрібно забезпечити екстрену профілактику, то її можна здійснювати тільки після того, як введено антирабічний імуноглобулін та проведено перше щеплення антирабічної вакцини.

Передозування

Про передозування засобу дані відсутні.

Взаємодія

Можна проводити ін'єкцію антирабічного імуноглобуліну одночасно з екстреною профілактикою правця. Інші препарати можна вводити лише після трьох місяців після закінчення комбінованої антирабічної терапії.

Умови продажу

Препарат призначений лише для лікувально-профілактичних закладів.

Умови зберігання

Потрібно зберігати та перевозити засіб, дотримуючись температури від 2 ° до 8 ° С, слід берегти ліки від влучення світла, заморожувати не можна. Бережіть від доступу дітей.

Термін придатності

Термін зберігання – 2 роки.

особливі вказівки

Не можна вводити антирабічний імуноглобулін внутрішньовенно.

Слід використовувати розчин відразу після розкриття флакона. Розчин, що залишився, пізніше застосовувати не можна.

Не слід вводити ліки після того, як було розпочато курс введення антирабічної вакцини .

Якщо у пацієнта відзначається підвищена чутливість до гетерологічних імуноглобулінів та сироваток, то в процесі введення ліків потрібно призначити антигістамінні лікарські засобипротягом від 1 до 10 днів. Важливо у своїй вести ретельне спостереження за людиною. Протипоказане введення внутрішньовенно, тому важливо переконатися у процесі ін'єкції, що голка не потрапила до кровоносної судини.

Перед початком лікування слід повідомити лікаря про прийом будь-яких інших препаратів.

Дітям

Дітям засіб призначається за показаннями, вводиться в дозуванні, вказаній в інструкції, переднебокову частину стегна.

При вагітності та лактації

При практикується введення препарату за наявності життєвих показань.

ІМУНОГЛОБУЛІНА АНТИРАБІЧНОГО З СИВОРОТКИ КРОВІ КОНЯ РІДКОГО

Immunoglobulinum antirabicum ex sero eqvi fluidum

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий (АІГ) є білковою фракцією імунної сироватки крові коня, отриманої риванол-спиртовим методом.

Антирабічний імуноглобулін вводять у дозі 40 ME на 1 кг маси тіла дорослої або дитини. Приклад: маса тіла пацієнта - 60 кг, активність імуноглобуліну (зазначена на етикетці пачки), наприклад, 200 ME на 1 мл. Для того, щоб визначити необхідну для введення дозу імуноглобуліну, необхідно вагу пацієнта (60 кг) помножити на 40 ME та розділити отриману кількість на активність препарату (200 ME), тобто: 60х40/200=12 мл

Перед введенням пацієнту антирабічного імуноглобуліну для визначення чутливості до чужорідного білка обов'язково виконують внутрішньошкірну пробу з розведеним 1:100 імуноглобуліном (ампули, марковані червоним кольором), який знаходиться в пачці з нерозведеним препаратом (ампули, марковані синім кольором).

Розведений 1:100 імуноглобулін у дозі 0,1 мл вводять внутрішньошкірно у згинальну поверхню передпліччя.

Проба вважається негативною, якщо через 20-30 хвилин набряк або почервоніння в місці введення менше 1 см. Проба вважається позитивною, якщо через 20 хвилин набряк або почервоніння в місці введення досягають 1 см і більше.

Якщо реакція негативна, підшкірну клітковину плеча вводять 0,7 мл розведеного 1:100 імуноглобуліну. У разі відсутності реакції через 30 хвилин дрібно в три прийоми з інтервалом 10-15 хвилин вводять всю розраховану дозу імуноглобуліну, підігрітого до (37+0,5) °С, препарат для кожної порції набирають з нерозкритих раніше ампул.

Розрахована доза імуноглобуліну повинна бути інфільтрована навколо ран та у глибині рани. Якщо анатомічне розташування ушкодження (кінчики пальців тощо) не дозволяє вводити всю дозу навколо ран, тоді залишок імуноглобуліну вводять внутрішньом'язово в місця, відмінні від введення антирабічної вакцини (м'язи сідниць, верхню частину стегна, передпліччя). Всю дозу антирабічного імуноглобуліну вводять протягом 1 години. У разі позитивної внутрішньошкірної проби (набряк або почервоніння 1 см і більше) або у разі алергічної реакції на підшкірну ін'єкцію, імуноглобулін вводять з дотриманням особливої обережності. Спочатку рекомендується ввести розведений 1:100 препарат у підшкірну клітковину плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл з інтервалом 15-20 хв, потім - 0,1 мл нерозведеного імуноглобуліну та через 30-60 хв , - вводять внутрішньом'язово всю призначену дозу препарату, підігрітого до (37-0,5) ° С, дробово в три прийоми з інтервалом 10-15 хвилин. Перед першою ін'єкцією рекомендується парентеральне введення антигістамінних препаратів (супрастин, димедрол тощо). З метою попередження шоку одночасно із введенням імуноглобуліну рекомендується підшкірне введення 0,1% розчину адреналіну або 5% розчину ефедрину у віковому дозуванні.

Для запобігання ускладненням алергічної природи після введення імуноглобуліну необхідно призначити перорально антигістамінні препарати (супрастин, димедрол, дипразин, фенкарол тощо) у віковому дозуванні 2 рази на добу протягом 7 днів.

Пацієнту, який отримав протягом найближчих 24 годин протиправцеву сироватку, антирабічний імуноглобулін вводять без попередньої постановки внутрішньошкірної проби. Після введення антирабічного імуноглобуліну пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом не менше 1 години, виконане щеплення реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дати, підприємства-виробника препарату, номера серії, реакції на введення.

Антирабічний імуноглобулін (АІГ) призначають якомога раніше після контакту з шаленою, підозрілою на сказ або невідомою твариною, але не пізніше 3 діб після контакту. АІГ не застосовується після введення антирабічної вакцини (КОКАВ).

РЕАКЦІЯ НА ВСТУП. Ін'єкція антирабічного імуноглобуліну може супроводжуватися розвитком алергічних реакцій, у тому числі – анафілактичним шоком та сироватковою хворобою.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказання немає. У разі різко позитивної реакції на введення антирабічного імуноглобуліну, а також за наявності в анамнезі пацієнта сильних алергічних реакцій на введення протиправцевої сироватки або інших препаратів кінської сироватки, введення антирабічного імуноглобуліну рекомендується здійснювати в умовах стаціонару, забезпеченого засобами реанімації.

ФОРМА ВИПУСКУ. Імуноглобулін антирабічний – в ампулах по 5 або 10 мл (ампули, марковані синім кольором). Імуноглобулін, розведений 1:100 визначення чутливості людини до кінському білку - в ампулах по 1 мл, маркованих червоним кольором. Випускають у комплекті: 1 ампула імуноглобуліну та 1 ампула імуноглобуліну, розведеного 1:100.

УПАКОВКА. 5 комплектів у картонній пачці з вкладеною інструкцією із застосування та ампульним ножем.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ І ТРАНСПОРТУВАННЯ. Зберігають у закритих сухих темних приміщеннях за температури (5?2) °С. Транспортують усіма видами критого транспорту в умовах, що виключають заморожування та нагрівання препарату вище 20 °С.

ТЕРМІН ПРИДІЇ - 2 роки.

Інструкція з медичного застосування

ВАКЦІНИ АНТИРАБІЧНОЇ КУЛЬТУРАЛЬНОЇ КОНЦЕНТРОВАНОЇ ОЧИЩЕНОЇ ІНАКТИВОВАНОЇ СУХОЮ

Вакцина антирабічна культуральна концентрована очищена інактивована суха (КОКАВ) являє собою вакцинний вірус сказу штам Внуково-32, вирощений в первинній культурі клітин нирок сирійських хом'ячків, інактивований ультрафіолетовими променями та формаліном, концентрований та очищений метод; ультрацентрифугування або іонообмінної хроматографії. Стабілізатори - желатоза та сахароза. Пориста маса білого кольору, Гігроскопічна. Після розчинення - злегка опалесцентна безбарвна рідина. Одна доза (1,0 мл) містить щонайменше 2,5 Міжнародних Одиниць (ME).

ІМУНОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Вакцина індукує вироблення імунітету проти сказу.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ. Вміст ампули з вакциною повинен розчинитись у 1,0 мл води для ін'єкцій протягом не більше 5 хв. Розчинену вакцину вводять повільно внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз плеча, дітям до 5 років - у верхню частину передньобічної поверхні стегна. Введення вакцини в сідничну ділянку не допускається. Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні кольору та прозорості, при терміні придатності або неправильному зберіганні. Розтин ампул та процедуру вакцинації здійснюють при строгому виконанні правил асептики. Зберігання розчиненої вакцини понад 5 хв не допускається.

Вакцинований повинен бути під медичним наглядом не менше 30 хв. Місця для проведення щеплень мають бути оснащені засобами протишокової терапії. Після курсу імунотерапії видається довідка із зазначенням типу та серії препаратів, курсу щеплень, поствакцинальних реакцій.

Антирабічна допомога складається з місцевої обробки ран, подряпин і подряпин, введення антирабічної вакцини (КОКАВ) або одночасного застосування антирабічного імуноглобуліну (АІГ) та антирабічної вакцини (КОКАВ).

ПРОФІЛАКТИЧНА ІМУНІЗАЦІЯ

ПОКАЗАННЯ. З профілактичною метою імунізують осіб, які виконують роботи з вилову та утримання бездоглядних тварин; ветеринарів, мисливців, лісників, працівників боєн, таксидермістів; осіб, які працюють із «вуличним» вірусом сказу.

Первинна імунізація Три ін'єкції в 0, 7 та 30 день по 1,0 мл

Перша ревакцинація через 1 рік. Одна ін'єкція, 1,0 мл.

Наступні ревакцинації кожні 3 роки Одна ін'єкція, 1,0 мл

ПРОТИПОКАЗАННЯ ДЛЯ ПРОФІЛАКТИЧНОЇ ІМУНІЗАЦІЇ:

1. Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, хронічні захворювання у стадії загострення або декомпенсації – щеплення проводять не раніше одного місяця після одужання (ремісії).

2. Системні алергічні реакції на попереднє введення цього препарату (генералізований висип, набряк Квінке та ін.).

4. Вагітність.

ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНА ІМУНІЗАЦІЯ

1. Немає ушкоджень та ослюнення шкірних покривів. Немає прямого контакту. Хворе на сказ. Не призначається

2. Ослюнення непошкоджених шкірних покривів, садна, поодинокі поверхневі укуси або подряпини тулуба, верхніх і нижніх кінцівок (крім голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук і ніг, геніталій), нанесені домашніми та сільськогосподарськими тваринами. тваринам воно залишається здоровим, то лікування припиняють (тобто після 3-ї ін'єкції). У всіх інших випадках, коли неможливе спостереження за твариною (убито, загинуло, втекло, зникло тощо) за наступною схемою Почати лікування негайно: КОКАВ по 1,0

3. Будь-які ослюнення слизових оболонок, будь-які укуси голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук та ніг, геніталій; множинні укуси та глибокі одиночні укуси будь-якої локалізації, нанесені домашніми та сільськогосподарськими тваринами. Будь-які ослинення та пошкодження, нанесені дикими м'ясоїдними тваринами, кажанами та гризунами У випадках, коли є можливість спостереження за твариною і вона протягом 10 діб залишається здоровою, лікування припиняють (тобто після 3-ї ін'єкції). У всіх інших випадках, коли неможливе спостереження за твариною лікування продовжити за вказаною схемою Почати комбіноване лікування негайно і одночасно: АІГ у 0 день + КОКАВ по 1,0 0, 3, 7, 14, 30 та 90 день.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Немає.

РЕАКЦІЯ НА ВСТУП АНТИРАБІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ:

1. Введення вакцини може супроводжуватись місцевою або загальною реакцією. Місцева реакція характеризується незначною припухлістю, почервонінням, свербінням, збільшенням регіонарних лімфовузлів. Загальна реакція може виявитися у вигляді нездужання, головного болю, слабкості, підвищення температури тіла. Рекомендується симптоматична терапія, застосування гіпосенсибілізуючих та антигістамінних засобів. У поодиноких випадках можуть бути зареєстровані неврологічні симптоми. В цьому випадку потерпілого слід терміново госпіталізувати.

2. Після введення антирабічного імуноглобуліну із сироватки коня можуть спостерігатися ускладнення: анафілактичний шок, місцева алергічна реакція, що настає на 1-2 день після введення; сироваткова хвороба, яка настає найчастіше на 6-8 день. У разі розвитку анафілактоїдної реакції вводять у підшкірну клітковину залежно від віку хворого від 0,3 до 1,0 мл адреналіну (1:1000) або 0,2-1,0 мл ефедрину 5%. З появою симптомів сироваткової хвороби рекомендується парентеральне введення антигістамінних лікарських засобів, кортикостероїдів, препаратів кальцію.

ФОРМА ВИПУСКУ. Вакцину випускають у комплекті: 1 ампула вакцини по 1,0 мл (1 доза) та 1 ампула розчинника (вода для ін'єкцій) по 1,0 мл. В упаковці міститься 5 комплектів (5 ампул із вакциною та 5 ампул із розчинником).

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ І ТРАНСПОРТУВАННЯ. Вакцину зберігають та транспортують при температурі від 2 до 8°С. Допускається транспортування вакцини при температурі до 25 ° С протягом не більше 2 діб.

ТЕРМІН ПРИДІЇ - 1,5 року.

У разі ускладнень чи захворювання людини гідрофобією після повного курсу щеплень або під час його проведення слід негайно повідомити місцевого органу управління охороною здоров'я, Державного науково-дослідного інституту стандартизації та контролю медичних біологічних препаратів ім. МОЗ Росії [ Москва, Сівцев Вражек пер., 41; ] та в організацію, що виготовила вакцину або імуноглобулін. Застосування серії затримують вакцини. Зразки вакцини та АІГ направляють у Д"ІБК ім.

У разі смерті людини, що прищеплювалась, обов'язково провести патолого-анатомічне розтин та лабораторно-діагностичне дослідження. Для цього шматочки мозку (аммонів ріг, стовбур мозку, мозок, кора великих півкуль) померлої людини, витягнуті з дотриманням правил асептики, поміщають у стерильний герметично закритий посуд, заповнений 50% водним розчином гліцерину, охолоджують до мінус 2 льодом терміново направляють у відповідну діагностичну лабораторію.

ПРИМІТКИ:

1. Дози та схеми імунізації однакові для дітей та дорослих. Курс лікування вакциною призначають незалежно від терміну звернення потерпілого за допомогою навіть через кілька місяців після контакту з хворою, підозрілою на сказ або невідомою твариною (крім АІГ).

2. Для осіб, які отримали повний курс лікувально-профілактичних або профілактичних щеплень, після закінчення якого пройшло не більше 1 року, призначають три ін'єкції вакцини по 1,0 мл в 0, 3, 7 день. Якщо пройшов рік і більше, або провели неповний курс імунізації, то - у звичайному обсязі.

3. Кортикостероїди та імунодепресанти можуть призвести до невдач вакцинотерапії. Тому у випадках проведення вакцинації на фоні прийому кортикостероїдів та імунодепресантів визначення рівня віруснейтралізуючих антитіл є обов'язковим. За відсутності віруснейтралізуючих антитіл проводиться додатковий курс лікування.

4. Прищеплений повинен знати: йому забороняється вживання будь-яких спиртних напоїв протягом усього курсу щеплень та 6 місяців після його закінчення. Слід також уникати перевтоми, переохолодження, перегрівання.

Антирабічний імуноглобулін – це засіб, який застосовується для імунізації населення проти сказу.

Про препарат

За своєю суттю цей препарат є розчином очищеної та концентрованої гамма-глобулінової фракції сироватки. Виділяється вона із крові. Застосовується метод холодної екстракції етанолом. Після цього здійснюється так звана ультрафільтрація, відбувається очищення вірусів. У препараті містяться особливі речовини, що можуть боротися з поширеним вірусом сказу, у разі прояву подібної активності.

Після вживання імуноглобуліну протягом приблизно двох-трьох днів спостерігається найвищий рівеньантитіл у крові. Введення має здійснюватися внутрішньом'язово. Напіввиведення антитіл дорівнює приблизно місяцю або трохи меншому періоду часу, залежно від характерних нюансів окремого організму.

Ще трохи цінного про імуноглобулін:

Форма випуску

Препарат зазвичай випускається як розчину, призначеного для ін'єкцій. Він переважно прозорий, хоча може бути й слабко опалесцентним. Фасується він у флакони – 1, 2 чи 5 мл.

Показання

Застосовується описуваний препарат у традиційній сукупності з антирабічною вакциною, щоб у людей, яких вкусили тварини зі сказом або, як варіант, з підозрою на нього, не розвивалася гідрофобія. Якщо відбуваються повторні укуси, то препарат знову водити вже не потрібно, якщо перше лікування пройшло успішно. Антирабічну вакцину, яка застосовується при комбінованій терапії, наново вводити варто.

Протипоказання

Відчутних протипоказань у аналізованих препарату немає, його можна вводить майже всім. Але якщо у людини є особлива чутливість до препаратів людської крові, а також якщо жінка є вагітною, тоді введення препарату повинно здійснюватися в стаціонарі, під наглядом виключно кваліфікованих лікарів, які можуть при необхідності вжити оперативних заходів. Але це все не означає, що цим людям заборонено цей лікарський засіб у принципі.

Побічна дія

Іноді антирабічний імуноглобулін може викликати певні побічні дії, але, щоправда, не в усіх людей. Часто в першу добу може виявлятись гіперемія, набряклість. Іноді підвищується температура тіла. У дуже поодиноких випадках допустимий прояв вираженої алергічної реакції, зокрема:

анафілактичний шок;
кропив'янка;
набряклість Квінке.

Щоб мінімізувати проблеми від побічних ефектів, необхідно залишатися протягом хоч півгодини під нагляд фахівця після введення препарату. Тоді ризик того, що розвинуться будь-які, навіть мінімальні ускладнення, дорівнюватиме майже нулю.

Застосування

Інструкція застосування препарату не дуже складна, але необхідно враховувати ряд тонкощів. Після укусу спочатку потрібно промити поверхню рани. Найкраще обробити рану розчином йоду чи спиртом. Якщо потрібно, можна зробити хірургічну обробку, залежно від тяжкості укусу. Далі необхідно перевірити флакон, в якому знаходиться вакцина, на цілісність, чи не пошкоджений він, чи маркування не відсутнє.

Вводити препарат необхідно якнайшвидше після отримання рани. Максимум, скільки можна чекати, якщо тварина хворіє на сказ, або є найменші підозри на це – це сім днів, не більше. Доза - 20 МО на кілограм ваги людини, причому неважливо, про дитину йдеться або про дорослого. Краще, щоб дозу розраховував кваліфікований лікар. Більшість дози інфільтрується як навколо рани, і у її глибину. Решту необхідно ввести людині внутрішньом'язово. Якщо йдеться про дорослого, що потрібно робити ін'єкцію в сідниці, дитині можна ввести у стегно.

Якщо у дитини множинні рани, можна розвести препарат розчином натрію хлориду поки не вийде той обсяг, при якому може бути здійснена максимально повна інфільтрація ран.

Іноді виникає необхідність здійснення комбінованого лікування. Тоді цей препарат необхідно вводити насамперед, лише потім вводиться інша антирабічна вакцина. Навпаки робити не можна, як інструкція, інакше можуть бути негативні наслідки. Більш того, ці речовини необхідно вводити в різнотипні локації тіла.

Передозування

Немає відомостей про негативні ефекти при передозуванні препаратом, але може статися інший наслідок, який також є не дуже приємним – часткове пригнічення вироблення антитіл у разі помітного перевищення дози. Так що необхідно намагатися дотримуватись її.

Висновок

При укусі тваринам, яке викликає хоча б найменшу підозру на сказ, цей препарат необхідний. Тим більше, що він дуже безпечний.

Побічні ефекти щеплення від сказу у людини Щеплення від сказу людині попереджає смертельний результат

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини – лікарський засіб із групи імунологічних препаратів.

Склад та форма випуску

Препарат виробляється в прозорому розчині для проведення ін'єкцій, у нормі рідина може давати слабку опалесценцію, вона світло-жовтого забарвлення. Активна речовина – імуноглобулін антирабічний у дозуванні 150 МО. Допоміжні сполуки: стабілізатор гліцин глікокол, хлорид натрію, крім того, вода для ін'єкцій.

Лікарський засіб не містить антибіотиків, у препараті відсутній HBsAg, антитіла до ВІЛ-1, 2, а також до вірусу гепатиту С. Фармацевтична індустрія постачає медикамент у флаконах по 1, 2 та 5 мілілітрів. З аптек відпустка здійснюється лише до закладів лікувально-профілактичного профілю.

Імуноглобулін зберігають у прохолодних умовах, не можна заморожувати лікарський засіб. Термін реалізації медикаменту обмежений часом, він становить два роки, після чого препарат втратить свої якості, і від його використання варто утриматися.

Фармакологічна дія

Імуноглобулін антирабічний, виготовлений з крові людини, являє собою гамма-глобулінову концентровану фракцію сироватки, виділену методом так званої холодової екстракції за допомогою етанолу і методом ультрафільтрації.

Лікарський препарат містить у складі специфічні антитіла, які можуть нейтралізувати вірус сказу. Максимальна доза антитіл досягається після внутрішньом'язового введення імуноглобуліну приблизно через три доби. Період напіввиведення антитіл може тривати протягом місяця.

Показання до застосування

Імуноглобулін призначають у комбінації з антирабічною вакциною для попередження гідрофобії (боязнь води) при множинних укусах шаленими тваринами.

Протипоказання до застосування

Протипоказання до застосування імуноглобуліну відсутні. При підвищеній чутливості до препарату, а також вагітності медикамент рекомендується використовувати в стаціонарних умовах.

Застосування та дозування

Після укусу необхідно негайно обробити рану, її промивають водою, після чого використовують спирт 40-70% або 5% розчин йоду, за показаннями здійснюють первинну хірургічну обробку ранової поверхні. Після місцевої обробки розпочинають специфічну терапію. Перевіряють цілісність флакона з імуноглобуліном та наявність на ньому відповідного маркування.

Розтин флакона, як і саму процедуру введення лікарського препарату здійснюють за дотримання асептики і антисептики. Зазвичай, перед введенням імуноглобуліну не потрібно проводити постановку шкірної проби. Дозування становить 20 МО/кг маси тіла, її вводять внутрішньом'язово та одноразово.

Проводять комбіноване лікування імуноглобуліном, а через тридцять хвилин вводять антирабічну вакцину, при цьому потрібно дотримуватися цієї послідовності, і вводити лікарські засоби в різні ділянки тіла, при цьому необхідні окремі шприци, змішувати препарати протипоказано.

Дозування імуноглобуліну не можна перевищувати, оскільки використання підвищеної дози може придушити продукцію антитіл.

Побічна дія

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини у деяких пацієнтів у місці введення ліків може викликати алергічну реакцію, що проявиться набряклістю, приєднатися почервоніння тканин, крім того, не виключено незначне підвищення температури. Зазвичай місцеві прояви проходять самостійно і не відрізняються тяжкою течією.

Іноді алергічні реакції на препарат розвиваються досить бурхливо, і набувають системного характеру, що виявляється у приєднанні набряку Квінке, а також не виключено анафілактичного шоку, отже, пацієнти, які отримали ін'єкцію імуноглобуліну, повинні протягом півгодини перебувати під ретельним медичним наглядом, щоб за необхідності можна було своєчасно надати хворому відповідну допомогу.

особливі вказівки

Забороняється вводити імуноглобулін внутрішньовенно. Не можна використовувати медикаментозний засіб при випаданні осаду, який не зникає під час струшування, така зміна фізико-хімічних характеристик свідчить про зміну властивостей лікарського засобу.

Крім того, за наявності тріщин на флаконі з лікарським препаратом, за відсутності відповідного маркування, а також у тій ситуації, коли кришка ємності нещільно закривається, застосовувати медикамент протипоказано.

Після розкриття флакона з лікарським засобом, препарат повинен використовуватися негайно, його не можна зберігати, при цьому частина імуноглобуліну, що залишилася, повинна бути утилізована відповідно до санітарних вимог.

Аналоги

Імуноглобулін антирабічний, лікарський засібРебінолін, а також засіб Імогам Раж відносяться до аналогів.

Висновок

Нами розглянуто засіб «Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини», інструкція із застосування, застосування, показання, протипоказання, дія, побічні ефекти, аналоги, її склад, дозування. Імуноглобулін необхідно вводити в умовах медичного закладу під керівництвом досвідченого медперсоналу. При появі будь-якої алергічної реакції пацієнту слід своєчасно звернутися за допомогою до компетентного лікаря, який вдасться до необхідних заходів симптоматичного характеру.

Людство проживає на планеті в сусідстві з багатьма формами життя, у тому числі мікроскопічними. Насамперед це віруси та бактерії. Як не парадоксально, але подібні мізерно малі організми мають величезний вплив на популяцію людей.

Коротко про сказ

За час існування людського виду змінювалося багато чого: кліматичні умови, ландшафт, соціальні формації, досягнення в науці, техніці та медицині. Саме завдяки останнім люди більше не гинуть від повальних пандемій, які лютували лише кілька століть тому. Але залишилася низка захворювань, що вперто не піддаються лікуванню, незважаючи на всі докладені зусилля. Серед них особливо яскраво виділяється сказ.

Ця недуга відома дуже давно. Він змінив багато назв, але грізна суть захворювання залишилася незмінною - воно смертельно небезпечне. Його викликає (рабієс), який переносять заражені тварини. Слина, що потрапила в рану при укусі, наповнена вірусною складовою, і якщо негайно не звернутися до хвороби дуже скоро перейде в активну стадію.

Назва недуги має у складі слово «біс» - саме одержимою вважали хвору людину в давнину. Симптоми захворювання настають на десятий день. Іноді інкубаційний період триває до кількох місяців і в окремих випадках обчислюється роками. Суть захворювання полягає в наступному: вірус вражає спинний та головний мозок, викликаючи світло-і водобоязнь, аерофобію, галюцинації, паралічі та інші тяжкі порушення. Іншими словами, людина не в змозі випити ні ковтка води, побачивши яку у хворого тут же починаються судоми, а при найменшому русі повітря у пацієнта відбуваються різкі спазми м'язів. Смерть настає внаслідок паралічу дихальної мускулатури та серцевого м'яза.

Два шляхи захисту

Оскільки захворювання відрізняється крайньою небезпекою і практично 100% смертю, знайти способи його лікування або хоча б профілактики люди намагалися протягом століть. Наприкінці дев'ятнадцятого століття знаменитий мікробіолог Луї Пастер шляхом багатьох лабораторних експериментів над тваринами винайшов вакцину, яка допомогла зупинити смертельну подорож сказу планетою.

Згодом вчені знайшли ще один спосіб, що допомагає запобігти захворюванню до моменту появи перших симптомів. Це антирабічний імуноглобулін. На даний момент названі препарати – єдина перешкода на шляху сказу. Слід зазначити, що не здатна знищити вірус, як і другий препарат. Їх принцип дії ґрунтується на інших механізмах.

Відмінні ознаки препаратів від сказу

Отже, у чому важливі відмінності цих медикаментів?

Дія вакцини від сказу будується на наступній схемі. Після введення препарату про організм надходять вірусні антигени. Це своєрідний знешкоджений аналог живого вірусу, що містить необхідну інформацію про нього. Він потрібний, щоб імунітет за певний час (близько 2 тижнів) виробив способи адекватного захисту організму. Це відбувається шляхом утворення специфічних білків – антитіл. Дані речовини запам'ятовують все, що стосується антигенів зазначеного вірусу, і при попаданні агресивного агента в організм негайно знищують його. За таким принципом діє більшість вакцин. Відповідно, виробляється активний імунітет. Для цього застосовується антирабічна вакцина.

Антирабічний імуноглобулін діє дещо інакше. З його допомогою до організму потрапляють не мертві вірусні антигени, а донорські антитіла. Справа в тому, що поки виробляється активний імунітет, організм абсолютно беззахисний перед вторгненням шкідливих мікробів. Тому пацієнту вводять антирабічний імуноглобулін – препарат, заснований на донорській крові людини або тварини (найчастіше коні). Таким чином, в організм потрапляє велика кількість антитіл та антигенів (їх медикамент також містить), які допомагають виробляти. В основному препарат використовують у складі комбінованого курсу імунізації.

Різниця між описаними медикаментами полягає в тому, що вакцина дає більш стійкий та тривалий імунітет, але через деякий час, а за допомогою імуноглобуліну виробляється негайний, але короткочасний захист організму від вірусу.

Антирабічний імуноглобулін: види

Залежно від походження антитіл, препарат поділяється на два види:

Гетерологічний.
Гомологічне.

Перший вид називається "Імуноглобулін антирабічний з коня". Другий - це медикамент, заснований на донорської крові людини. Варто зазначити, що для збільшення кількості антитіл у біологічному матеріалі кров беруть у людини, попередньо прищепленої антирабічною вакциною. Цей тип препарату вважають більш ефективним та безпечним, ніж засіб тваринного походження. Дозування гомологічного виду, необхідне імунізації, вдвічі менше.

Зареєстровано чотири найменування такого препарату, як імуноглобулін антирабічний. Виробник у засобу не один: два медикаменти виготовляються на території Росії ("Біофарма", ФДБУ "ВНДІЗЖ"), решта - у Китаї (ФК "Сичуаньська Юанда Шуян"), Ізраїлі ("Камада Лтд.") та в Україні ("Біолік" "). Враховуючи особливу небезпеку захворювання та специфіку використання таких препаратів, їх реалізація здійснюється безпосередньо – з аптек до лікувальних закладів.

"Ребінолін" - імуноглобулін антирабічний

Перший вид даного медикаменту ґрунтується на людському біоматеріалі. Він позиціонується вченими як ефективніший. При розгляді його властивостей та нюансів застосування слід звернути увагу на такі пункти:

Лікарська форма. Антирабічний імуноглобулін (інструкція чітко вказує на цей факт) є прозорою або злегка жовтуватою речовиною, що містить незначний осад. Цей препарат має вигляд розчину для введення в організм внутрішньом'язово або підшкірно.
Вплив на організм. Не менш як через три дні після введення досягається максимальна концентрація антитіл, спрямована на знищення вірусу сказу. Виводяться з організму ці білки протягом місяця.
Показання. Призначається при контакті з інфікованими тваринами, що передбачає укуси та попадання слини на уражені ділянки шкіри. Введення препарату проводиться у комбінації з антирабічною вакциною для взаємного посилення ефекту.
Небажані прояви. Оскільки в організм потрапляє чужорідний агент, реакція може бути дуже гострою. Крім почервоніння, набряклості та гіпертермії (іноді спостерігається лише субфебрилітет) фіксувалися випадки раптових реакцій: набряк Квінке, кропив'янка або анафілактичний шок. Також відзначалося короткочасне блювання та гіпотонія.
Взаємодія коїться з іншими медикаментами. Несумісний із вакцинами, що містять живі вірусні культури. Допускається застосування спільно з антибіотиками та
Особливі вказівки. При вагітності та лактації застосування препарату можливе, оскільки тривале вивчення дії імуноглобулінів на людський організмдозволяє стверджувати, що шкідливого впливу на плід та майбутню мамумедикамент не надасть.

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини ефективний засібдля запобігання сказу. Слід загострити увагу, що протипоказань у цього препарату немає, оскільки призначається він з погляду життєвих критеріїв. Причому чим раніше звернеться постраждалий за допомогою, тим стабільнішим буде результат.

Спосіб застосування препарату

Перед тим як застосувати антирабічний імуноглобулін, інструкція із застосування передбачає проведення наступного алгоритму:

Ретельне промивання ран проточною водою, милом та антисептичними засобами.
Перед введенням препарату перевіряють цілісність ампули, зовнішній виглядмедикаменту та термін придатності.
Антирабічний імуноглобулін (гомологічний) вводиться з урахуванням даного дозування: 20 МО на кілограм ваги людини.
Краще, якщо практично вся доза буде введена безпосередньо в рану або уражені тканини. При неможливості цієї дії у повному обсязі виробляють внутрішньом'язову ін'єкцію.
Дітям препарат вводять у ділянку стегна, дорослим – у сідницю.

Засіб під назвою "Ребінолін" ізраїльського походження. Термін придатності препарату за умови дотримання режиму зберігання – 2 роки. Заморожувати імуноглобулін категорично заборонено. Допустима температура зберігання - від 2 до 8 ⁰С.

Комплексний підхід

Як правило, імуноглобулін будь-якого виду вводять разом із антирабічною вакциною. У зв'язку з цим є кілька моментів, на які обов'язково варто звернути увагу:

Введення антирабічного імуноглобуліну проводиться строго перед застосуванням вакцини (перерва між препаратами – 30 хвилин).
Для використання засобів вибираються різні ділянки тіла, що знаходяться якнайдалі один від одного. Наприклад, імуноглобулін - у ліву сідницю, а вакцину - у дельтоподібний м'яз праворуч.
Шприци для препаратів мають бути різні.
внутрішньовенно медикамент не вводиться.
Підвищувати дозу антирабічного імуноглобуліну категорично не рекомендується.

Препарат на основі тваринного біоматеріалу

"Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня" (рідкий) зараховують до гетерологічного вигляду. Він вважається менш безпечним з тієї причини, що специфічні білки, які він містить, можуть викликати непередбачувану реакцію організму. У той же час застосування препарату, що ґрунтується на людському біоматеріалі, відносно спокійно переноситься пацієнтами. У зв'язку з цим перед використанням гетерологічного імуноглобуліну обов'язково проводять внутрішньошкірну пробу в області передпліччя.

Якщо через 20 хвилин не виникло серйозного набряку або почервоніння, вводять розведений імуноглобулін (розчин 1 до 100) підшкірно. І тільки якщо після півгодини проба, як і раніше, негативна, використовують решту препарату. Причому не відразу, а за наступною схемою: частину прогрітої дози антирабічного імуноглобуліну вводять в рани, через 15 хвилин наступну порцію вводять в тканини навколо рани. Якщо анатомічні особливості місця укусу неможливо використовувати всю ампулу в ураженому місці, то інше застосовують для внутрішньом'язової ін'єкції. Уся процедура триває близько години.

Якщо для імунізації використовується гетерологічний антирабічний імуноглобулін, інструкція свідчить, що за наявності позитивної проби перед введенням препарату призначають антигістамінні препарати, а щоб уникнути шоку, використовують розчин адреналіну.

Ще одна відмінність цього виду від попереднього – це дозування. Засіб на основі сироватки крові коня застосовується у дворазово збільшеній дозі (40 МО на кілограм маси тіла).

Вакцина проти сказу

На даний момент на території Російської Федераціїзареєстровано 5 препаратів вітчизняного виробництва та один – індійського. Дана вакцина виробляється в прозорих ампулах у комплекті з дистильованою водою та містить інактивований вірус сказу. Після розведення виглядає як рожева чи безбарвна рідина. При використанні даного засобуіснують важливі нюанси:

При введенні в обов'язковому порядку дотримуються необхідних правил антисептики, а щеплений кабінет повинен бути забезпечений протишоковими засобами та препаратами для надання. невідкладної допомоги. Після розведення допускається зберігання антирабічної вакцини трохи більше 5 хвилин.
Через півгодини після того, як було введено гомологічний імуноглобулін, дозволяється застосування вакцини.
Препарат вводять в ділянку стегна (дітям до 5 років) або в дельтоподібний м'яз плечового пояса. Застосування препарату в ділянці сідниць категорично заборонено.
Пацієнт повинен перебувати під наглядом медперсоналу щонайменше півгодини після маніпуляції.

Типи імунізації

Існує два типи імунізації: профілактична та лікувально-профілактична. Першу задіяють у разі, якщо людина займається потенційно небезпечною діяльністю, де значний ризик зараження на сказ. Це мисливці, єгері, працівники бактеріологічних лабораторій, ветеринари. Другий тип застосовується безпосередньо після контакту з хворою твариною. Обидва варіанти мають певний алгоритм виконання. Крім схем, є ще одна відмінність між цими типами. Якщо у першому випадку протипоказанням може стати хронічне захворювання на стадії загострення або вагітність, то другий тип імунізації проводиться за вітальними показаннями.

Схеми вакцинації

Загальноприйнята схема вакцинації виглядає так:

Якщо характер контакту передбачає несерйозні ушкодження шкіри - подряпини, дрібні укуси, садна, а також ослюнення домашніми тваринами, причому всі зазначені рани знаходяться в ділянці тулуба та кінцівок, то людину вакцинують негайно після обробки ушкоджень. Разова доза антирабічної вакцини становить 1 мл. Імунізацію проводять у день контакту, і далі, на 3, 7, 14, 30 та 90-й день. Схема може бути змінена, якщо тварина, яка перебуває під наглядом, не загинула або у неї не було виявлено вірус сказу. У такому разі обмежуються триразовим введенням вакцини.
Будь-які рани голови, шиї, кистей рук, геніталій, щиколоток і пальців, завдані домашніми тваринами, а також ушкодження або ослинення, отримані від диких тварин, гризунів та кажанів, вимагають застосування негайних комплексних заходів. У день контакту перед введенням антирабічної вакцини застосовують обов'язкову ін'єкцію імуноглобуліну, проведену згідно з вищезазначеними правилами. Далі здійснюють імунізацію за стандартною схемою.

За життєвими показаннями

Ця фраза часто звучить у кабінетах лікарів чи території лікарняних палат, тому до неї все звикли. Але на жаль, людям іноді властиво забувати, наскільки цінним є людське життя. Щодня бачити усмішку своєї дитини, чути в трубці голос мами, спостерігати за польотом птахів – все це так буденно, що сприймається як належне. І тільки коли до хати стукає лихо, люди згадують про це. Бережіть себе та своїх близьких, а у разі потенційної небезпеки не відкладайте звернення за допомогою.

Форма випуску

Імуноглобулін антирабічний виготовляється у вигляді розчину для ін'єкцій. Він може бути прозорим або слабо опалесцентним. Рідина безбарвна чи світлого жовтого кольору. Препарат розфасований у флакони 1, 2, 5 мл.

Фармакологічна дія

Фармакокінетика та фармакодинаміка

Показання до застосування

Протипоказання

Побічна дія

Інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Далі слід застосовувати специфічну терапію. Флакон, що містить імуноглобулін антирабічний, перед введенням потрібно ретельно перевірити на цілісність, визначити, чи є на ньому необхідне маркування, чи збережені всі фізичні властивості розчину.

Дорослі люди отримують ін'єкцію в м'яз сідниць, дітям засіб вводиться в передньобокову поверхню стегна.

Два зазначені вище засоби потрібно вводити в різні ділянки тіла і використовувати різні шприци.

Якщо пацієнту потрібно забезпечити екстрену профілактику, то її можна здійснювати тільки після того, як введено антирабічний імуноглобулін і проведено перше щеплення антирабічної вакцини.

Передозування

Про передозування засобу дані відсутні.

Взаємодія

Умови продажу

Препарат призначений лише для лікувально-профілактичних закладів.

Умови зберігання

Термін придатності

Термін зберігання – 2 роки.

особливі вказівки

Не можна вводити антирабічний імуноглобулін внутрішньовенно.

Не слід вводити ліки після того, як було розпочато курс введення антирабічної вакцини .

Якщо у пацієнта відзначається підвищена чутливість до гетерологічних імуноглобулінів та сироваток, то в процесі введення ліків потрібно призначити антигістамінні лікарські засоби протягом від 1 до 10 днів. Важливо у своїй вести ретельне спостереження за людиною. Протипоказане введення внутрішньовенно, тому важливо переконатися у процесі ін'єкції, що голка не потрапила до кровоносної судини.

Перед початком лікування слід повідомити лікаря про прийом будь-яких інших препаратів.

Дітям

При вагітності та лактації

При практикується введення препарату за наявності життєвих показань.