Torendo kutab istifadə üçün təlimat. Zalasta Ku-Tab: tabletlərin istifadəsi üçün təlimat. Saxlama şərtləri və şərtləri

Qeydiyyat nömrəsi: P N001049/02 12/12/2007-ci il
Ticarət adı: CYCLOFERON®
Dozaj forması: bağırsaqla örtülmüş tabletlər.

Qrupun adı: meglumine acridon asetate

Qarışıq:

Bir tablet ehtiva edir: aktiv maddə– akridon sirkə turşusu baxımından meqlumin akridon asetat – 150,00 mq, aşağıdakı reseptə görə alınmışdır: akridon sirkə turşusu – 150,00 mq, meqlumin (N-metilqlukamin) – 146,00 mq;
köməkçi maddələr: povidon K 30 - 7,93 mq, kalsium stearat - 3,07 mq, hipromelloza - 2,73 mq, polisorbat 80 - 0,27 mq;
bağırsaq örtüyü: metakril turşusu və etil akrilat kopolimeri - 23,21 mq, propilen qlikol - 1,79 mq.

Təsvir: dəyirmi bikonveks tabletlər sarı rəng, enterik örtüklə örtülmüşdür. Bir kəsişmədə ləpə sarıdır.

Farmakoterapevtik qrup: immunostimulyasiya edən agent. ATX kodu - L03AX

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Sikloferon aşağı molekulyar çəkili interferon induktorudur, onun bioloji aktivliyinin geniş diapazonunu müəyyən edir (antiviral, immunomodulyator, iltihab əleyhinə və s.). Sikloferon herpes viruslarına, qripə və kəskin respirator xəstəliklərin digər patogenlərinə qarşı təsirli olur. Viral reproduksiyanı boğaraq birbaşa antiviral təsir göstərir erkən mərhələlər(1-5-ci günlər) yoluxucu prosesin, viral nəslin yoluxuculuğunun azaldılması, qüsurlu viral hissəciklərin meydana gəlməsinə səbəb olur. Bədənin viral və bakterial infeksiyalara qarşı qeyri-spesifik müqavimətini artırır.

Farmakokinetikası

Gündəlik doza qəbul edərkən qan plazmasında maksimum konsentrasiyaya 2-3 saatdan sonra çatır, 8-ci saatda tədricən azalır və 24 saatdan sonra sikloferon iz miqdarda aşkar edilir. Dərmanın yarı ömrü 4-5 saatdır, buna görə də tövsiyə olunan dozalarda istifadəsi bədəndə yığılmağa şərait yaratmır.

İstifadəyə göstərişlər

Yetkinlərdə kompleks terapiya:

herpetik infeksiya.

Dörd yaşından başlayaraq uşaqlarda kompleks terapiya:

qrip və kəskin respirator xəstəliklər;
herpetik infeksiya.

Qrip və kəskin respirator xəstəliklərin qarşısının alınması üçün dörd yaşdan yuxarı uşaqlarda.

Əks göstərişlər

Hamiləlik, dövr ana südü ilə qidalanma, uşaqlıq 4 ilədək (qüsursuz udma səbəbindən), dərmanın komponentlərinə fərdi dözümsüzlük, qaraciyərin dekompensasiya olunmuş sirozu.

Diqqətlə

Kəskin mərhələdə həzm sistemi xəstəlikləri (eroziya, mədə və/və ya onikibarmaq bağırsaq xorası, qastrit və duodenit) və anamnezdə allergik reaksiyalar varsa, dərman qəbul etməzdən əvvəl mütləq həkiminizlə məsləhətləşin.

Hamiləlik və ana südü zamanı

Dərmanın hamiləlik və ana südü zamanı istifadəsi kontrendikedir.

İstifadə qaydaları və dozaları

Gündə bir dəfə yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl, çeynəmədən, ½ stəkan su ilə, yaşa uyğun dozalarda:

4-6 yaşlı uşaqlar: hər dozada 150 mq (1 tablet);
7-11 yaşlı uşaqlar: hər dozada 300-450 mq (2-3 tablet);
böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar: hər dozada 450-600 mq (3-4 tablet).

Birinci kurs bitdikdən 2-3 həftə sonra kursu təkrarlamaq məsləhətdir.

Yetkinlərdə:

Qrip və kəskin respirator xəstəlikləri müalicə edərkən dərman 1, 2, 4, 6, 8-ci günlərdə qəbul edilir (müalicə kursu - 20 tablet). Müalicə xəstəliyin ilk əlamətlərində başlamalıdır.
Şiddətli qrip üçün ilk gündə altı tablet qəbul edin. Lazım gələrsə, əlavə simptomatik terapiya aparılır (antipiretiklər, analjeziklər, ekspektoranlar).
Herpes infeksiyası üçün dərman 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-cü günlərdə qəbul edilir (müalicə kursu - 40 tablet). Xəstəliyin ilk əlamətləri görünəndə müalicə ən təsirli olur.

Dörd yaşından uşaqlarda:

Qrip və kəskin respirator xəstəliklər üçün dərman 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-cü günlərdə yaşa uyğun dozalarda qəbul edilir. Müalicə kursu vəziyyətin şiddətindən və şiddətindən asılı olaraq 5 ilə 10 doza arasında dəyişir. klinik simptomlar.
Herpes infeksiyası üçün dərman müalicənin 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-cü günlərində qəbul edilir. Müalicə kursu vəziyyətin şiddətindən və klinik simptomların şiddətindən asılı olaraq dəyişə bilər.
Qrip və kəskin respirator xəstəliklərin təcili qeyri-spesifik profilaktikası üçün (qrip və ya başqa etiologiyalı kəskin respirator infeksiyaları olan xəstələrlə birbaşa təmasda olduqda, qrip epidemiyası zamanı): 1, 2, 4, 6, 8-ci günlərdə. Sonra 72 saat (üç gün) fasilə verin və kursu 11, 14, 17, 20, 23-cü günlərdə davam etdirin. Ümumi kurs 5 ilə 10 doza qədərdir.

Yan təsirlər

Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatına görə, mənfi təsirlər tezliyinə görə aşağıdakı kimi təsnif edilir:

- çox tez-tez (≥ 1/10);
– tez-tez (≥ 1/100 – – nadir (≥ 1/1000 – – nadir (≥ 1/10000 – – çox nadir) (– tezliyi bilinmir (mövcud məlumatlar əsasında müəyyən edilə bilməz).
tərəfindən pozuntular immun sistemi: çox nadir hallarda – anjioödem.
Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları: çox nadir hallarda - səfeh, ürtiker.
Təlimatlarda göstərilən arzuolunmaz təsirlərdən hər hansı biri pisləşirsə və ya təlimatlarda qeyd olunmayan hər hansı digər arzuolunmaz təsirləri müşahidə edirsinizsə, bu barədə həkiminizə məlumat verin.

Aşırı doza

Dərmanın həddindən artıq dozası haqqında məlumat yoxdur.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Sikloferon bu xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunan bütün dərmanlarla (interferonlar, kemoterapi, simptomatik dərmanlar və s.) uyğun gəlir. İnterferonların və nukleozid analoqlarının təsirini gücləndirir. azaldır yan təsirlər kemoterapi, interferon terapiyası.

Xüsusi Təlimatlar

Sikloferon nəqliyyat vasitələrini idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.
Qalxanabənzər vəzinin xəstəlikləri üçün endokrinoloqun məsləhətləşməsi lazımdır.
Dərmanın növbəti dozası qaçırılıbsa, ilk fürsətdə, vaxt intervalını nəzərə almadan və dozanı ikiqat artırmadan, kursu başlayan rejimə uyğun olaraq davam etdirməlisiniz.
Terapevtik təsir olmadıqda, həkimə müraciət etməlisiniz.

Buraxılış forması

Latın adı: Zalasta
ATX kodu: N05AH03
Aktiv maddə: Olanzapin
İstehsalçı: KRKA POLSKA, Sp.z.o.o (Polşa).
Aptekdən buraxılış: Reseptlə
Saxlama şəraiti: 30 0 C-dən çox olmamalıdır.
Ən yaxşı tarixdən əvvəl: 36 ay.

Zalasta Ku-Tab dərmanıdır yaxşı çarə sinir sistemini bərpa etmək və onun ağır pozğunluqlarını aradan qaldırmaq. Bu, aydın antipsikotik təsiri olan bir antipsikotik dərmandır. Onu yalnız həkim təyin etməlidir, çünki onu özünüz istifadə etmək sağlamlığınıza mənfi təsir göstərə bilər. Ancaq yenə də əvvəlcə onun bütün vacib xüsusiyyətlərini və istifadə qaydalarını diqqətlə öyrənməlisiniz.

İstifadəyə göstərişlər

Zalasta Ku-Tab istifadə etməzdən əvvəl göstərişləri diqqətlə nəzərdən keçirməlisiniz. Adətən aşağıdakı siyahıdan sinir sistemi xəstəliklərinin müalicəsində istifadə olunur:

şizofreniya təzahürlərinin müalicəsinin bir hissəsi kimi. Bu alət dərmana müsbət ilkin reaksiya verən xəstələrdə uzunmüddətli müalicə terapiyası zamanı klinik simptomların yaxşılaşmasının faydalı saxlanmasını təmin edir;
manianın orta və ağır təzahürlərinin müalicəsində istifadə olunur;
bipolyar pozğunluq zamanı maniyanın profilaktik müalicəsində.

Tərkibi və buraxılış formaları

Dərmanın hərəkəti və təsiri tərkibinə görə təmin edilir. Onun hansı komponentlərdən ibarət olduğunu bilmək vacibdir:

Dərmanın aktiv maddəsi olanzapindir. Məhz onun sayəsində antipsixik təsir yaranır;
Köməkçi elementlərə sellaktoza, əvvəlcədən jelatinləşdirilmiş nişasta tozu, kolloid susuz silikon dioksid, qarğıdalı nişastası və s.

Zalasta tablet şəklində istehsal olunur. Onların təsvirini nəzərə almaq vacibdir - açıq sarı rəngə malikdirlər, bağırsaq quruluşu olan bir qabıq ilə örtülmüşlər və biconvex forması var. Yuxarıda “5” yazısı var. Səthdə tünd rəngli kiçik daxilolmalara icazə verilir.

Hər blisterdə 7 tablet var. Blisterlər karton bazadan hazırlanmış paketlərə yerləşdirilir. Hər paketdə 4 blister var.

Dərman xassələri

Zalasta geniş farmakoloji təsir spektrinə malik antipsikotik dərmandır. Bu, bəzi vacib xüsusiyyətlərə malik olan müxtəlif təsirlərə malik olan bir antipsikotikdir:

nöroleptik təsir mezolimbik və mezokortikal sistemlərə daxil olan dopamin D2 reseptorlarının bloklanması ilə əlaqələndirilir;
sedativ təsir beyin sapında retikulyar formasiyanın adrenergik reseptorlarını bloklamaqla əldə edilir;
dərman antiemetik təsir göstərir. Bu, qusma mərkəzinin tətik bölgəsində dopamin D2 reseptorlarını bloklamaqla əldə edilir;
Hipotermik xüsusiyyət hipotalamusda dopamin reseptorlarının bloklanması nəticəsində yaranır.

Dərmanı istifadə edərkən, onun aktiv komponenti olanzapin reproduktiv simptomların fəaliyyətini maneə törədir - aldatma və halüsinasiyalar təzahürlərini aradan qaldırır. O, həmçinin psixi vəziyyətlərin mənfi təzahürlərinin inkişafına mane olur.

Farmakokinetikası

Zalastanın bir paketinin qiyməti 1200-1500 rubl təşkil edir.

Əsas element artan udma dərəcəsini nümayiş etdirməyə qadirdir, qida istehlakından asılı deyil. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra qan plazmasında olanzapinin maksimal konsentrasiyasına nail olmaq 5-8 saat davam edir.

Zülallara (albumin və qlikoprotein) bağlanma dərəcəsi 93%-ə çatır. Əsas element histohematik maneələrdən, yəni BBB-dən daxil olur. Metabolizma qaraciyərdə baş verir. İfrazat əsasən böyrəklər tərəfindən həyata keçirilir. Metabolitlər şəklində sidikdə ifraz olunur.

Tətbiq üsulu

Zalasta şifahi olaraq qəbul edilməlidir. İstifadəyə dair təlimatlar tabletləri düzgün qəbul etməyi tövsiyə edir, bunun üçün aşağıdakı addımları yerinə yetirməlisiniz:

dərman gündə bir dəfə istifadə edilməlidir;
İstifadə qida qəbulundan təsirlənmir;
şizofreniya üçün dərmanın ilkin dozası gündə 10 mq olmalıdır;
maniyanın bütün təzahürlərini aradan qaldırmaq üçün gündə bir dəfə 10-20 mq qəbul etməlisiniz;
Dərman tez-tez kombinə edilmiş müalicə ilə qəbul edilir. Bir anda 10 mq qəbul edin.

Xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq, dərmanın dozası tənzimlənə bilər. Remissiyada baş verən bipolyar pozğunluqların təzahürləri üçün profilaktik terapiyanın bir hissəsi kimi istifadə olunarsa, dərmanın ilkin dozası gündə 10 mq olmalıdır. Dərmanın dayandırılması yavaş-yavaş aparılmalıdır.

Hamiləlik və ana südü zamanı

Olanzapinin aktiv maddəsinin hamiləliyin inkişafına və gələcək uşağın formalaşmasına təsiri ilə bağlı tədqiqatlar aparılmamışdır. Bu müddət ərzində maddənin təsiri ilə bağlı faktlar var. Ancaq ana üçün müsbət təsirin daha çox olması şərti ilə körpəni daşıyarkən dərmanın istifadəsinə icazə verilir mümkün zərər uşaq üçün.

Zalasta ilə müalicə təyin edilməzdən əvvəl qadınlar hamilə olduqları və ya hamilə qalmağı planlaşdırdıqları barədə həkimlərinə məlumat verməlidirlər. Nadir hallarda, bu dərman vasitəsi ilə terapiya titrəməyə səbəb olur. Həmçinin, bəzən dərmanı son dövrdə istifadə edən analardan doğulan uşaqlarda arterial hipertenziya, letarji əlamətləri, yuxululuq müşahidə oluna bilər.

Dərmanın çoxsaylı tədqiqatları, tərkib hissələrinin ana südünə keçdiyini göstərdi. Aktiv maddənin tarazlıq konsentrasiyasına çatdıqda körpənin aldığı orta doza ümumi dozanın 1,8% -ni təşkil etməlidir. Məhz bu səbəbdən Zalasta Ku-Tab ana südü zamanı istifadə üçün tövsiyə edilmir.

Əks göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Zalasta dərmanını istifadə edərkən aşağıdakı əks göstərişləri nəzərə almalısınız:

bucaq qapalı qlaukoma üçün kontrendikedir;
18 yaşına çatmamış yeniyetmələr üçün deyil;
ana südü verərkən;
qalaktoza qarşı dözümsüzlük, lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası aşkar edilərsə, heç bir halda qəbul edilməməlidir;
varsa istifadə edilmir artan həssaslıq tərkib elementlərinə.

Dərmanı ehtiyatla qəbul etməli olduğunuz şərtlərin siyahısı var:

ürək, böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığınız varsa
prostat hiperplaziyası əlamətləri aşkar edildikdə
paralitik formada bağırsaq obstruksiyasının təzahürləri aşkar edildikdə
epilepsiya zamanı tutmalar zamanı
konvulsiv sindromun tutmaları mümkündürsə
müxtəlif mənşəli leykopeniya və neytropeniya üçün
serebrovaskulyar və ürək-damar xarakterli patologiyalar üçün
xəstələr qoca yaş qrup yoxdur.

Bundan əlavə, istifadə edərkən xüsusi təlimatları nəzərə almağa dəyər:

Diabetli insanlar tərəfindən qəbul edilirsə, qanda qlükoza səviyyəsini daim nəzarət etmək vacibdir. Bəzən dərmanı istifadə edərkən hiperglisemiya və ya diabetes mellitusun dekompensasiyası təzahürləri baş verir;
Dərmanın qəfil dayandırılması nadir hallarda xoşagəlməz vəziyyətlərə səbəb ola bilər - həddindən artıq tərləmə, yuxu pozğunluğu, titrəmə, narahatlıq, ürəkbulanma və qusma. Dərmanın istifadəsini dayandırarkən, dozanın tədricən azaldılması məsləhət görülür;
Zalasta Ku-Tab tabletləri dopaminomimetikanın istifadəsi nəticəsində yaranan Parkinson xəstəliyi zamanı psixozun müalicəsində istifadə edilməməlidir. Bu vəziyyətlərdə parkinsonizm və halüsinasiyalar təzahürləri güclənir;
ölüm nisbətinin yüksək olması səbəbindən dərmanın demans zamanı psixoz və davranış pozğunluqları zamanı terapevtik terapiyanın bir hissəsi kimi istifadəsi tövsiyə edilmir;
Onu digər mərkəzi təsir göstərən dərmanlarla və spirt tərkibli içkilərlə eyni vaxtda qəbul edərkən ehtiyatlı olmaq vacibdir;
Yaşlı qrupdakı insanlar tərəfindən ehtiyatla istifadə edildikdə, postural hipotenziya əlamətləri ola bilər. 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə qan təzyiqinin daimi monitorinqi tələb olunur;
çox nadir hallarda olanzapin ehtiva edən dərmanların istifadəsi venoz tromboembolizmin inkişafına səbəb olur;
Antipsikotik qəbul edərkən avtomobil sürməməli və ya artan diqqət tələb edən işlərlə məşğul olmamalısınız. Fakt budur ki, dərman konsentrasiyanı bir qədər azalda bilər.

Çarpaz dərman qarşılıqlı təsiri

Monoterapiya olaraq qəbul edildikdə, nadir hallarda xoşagəlməz simptomlara səbəb olur. Ancaq dərman digər dərmanlarla birləşdirilərsə, gözlənilməz vəziyyətlər görünə bilər. Bunun qarşısını almaq üçün Zalasta Ku-Tab-ın digər dərmanlarla qarşılıqlı təsirinə diqqət yetirməlisiniz:

Aktivləşdirilmiş karbonla birlikdə qəbul etmək tövsiyə edilmir. Fakt budur ki, Zalasta'yı bu sorbentlə qəbul edərkən olanzapinin udma dərəcəsi 50-60% azalır;
olanzapin dopamin agonistlərinin effektivliyini azaldır;
Mərkəzi təsiri olan digər dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edərkən diqqətli olmaq lazımdır;
ilə Zalasta istifadə edərkən spirtli içkilər dərman sinir sisteminə depressiv təsir göstərə bilər.

Yan təsirlər

Bir çox xəstələr dərman qəbul edərkən heç bir yan simptomların inkişaf etmədiyini iddia edirlər, lakin bu, yalnız təlimatlarda göstərilən bütün tövsiyələrə əməl etsəniz. Ancaq yenə də unutmayın ki, Zalasta Ku-Tab bir sıra yan təsirlərə malikdir:

Bəzən arterial hipotenziya baş verir
yuxululuq baş verə bilər
başgicəllənmə
quru ağız
tabure ilə problemlər
artan iştah
asteniya əlamətləri
kökəlmək
eozinofiliyanın təzahürləri
dərinin səthində səpgilər
qaşınma hissi
ürtiker simptomları
şişkinlik
yerişlə bağlı problemlər
bədən istiliyi yüksələ bilər
vizual halüsinasiyalar.

Aşırı doza

Zalasta dərmanını düzgün istifadə etmək lazımdır, bunun üçün təlimatlarda göstərilən bütün tövsiyələrə əməl etmək tövsiyə olunur. Dərman yüksək dozada istifadə edilərsə, aşağıdakı şərtlər yarana bilər:

həddindən artıq həyəcan, aqressivlik
ekstrapiramidal təzahürlər
taxikardiya
şüurun azalması, koma inkişaf edə bilər
nadir hallarda azalır arterial təzyiq, adam komaya düşə bilər, ürək aritmiya baş verə bilər, bəzən qıcolmalar baş verə bilər.
Kəskin həddindən artıq dozada 450 mq doza qəbul edilərsə, ölüm baş verə bilər.

Doza həddinin aşılması zamanı xəstənin simptomatik vəziyyətindən asılı olaraq simptomatik müalicənin aparılması vacibdir. Həyati orqanların işini izləmək də vacibdir.

Analoqlar

Bəzən Zalasta Ku-Tab dərmanının istifadə edilə bilməyəcəyi hallar olur. Bunun səbəbi əks göstərişlər və ya yan simptomlar ola bilər. Həm də bu dərmanı həmişə apteklərdə tapmaq olmur. Bu səbəbdən də oxşar tərkibi və təsiri olan digər antipsikotik dərmanların hansı olduğunu bilmək lazımdır.

İstehsalçı: NOVARTIS PHARMACEUTICALS U.K., Ltd. (Böyük Britaniya).

Qiymət: 990-1700 rubl arasında.

Bu neyroleptikdir. Antipsikotik, sakitləşdirici və antihistaminik xüsusiyyətlərə malikdir. Digər antipsikotiklərin təsirinə davamlı olan və ya terapevtik təsiri olmayan xəstələrdə şizofreniya müalicəsində istifadə olunur. Psikozun təzahürlərini müalicə edərkən şizoid pozğunluğu olan xəstələrdə intihar cəhdlərinin residivlərinin inkişafının qarşısını almaq üçün terapiyada qəbul etmək tövsiyə olunur.

Müsbət cəhətləri:

yaxşı hərəkət
asan tətbiq
nadir hallarda xoşagəlməz simptomlara səbəb olur.

Minuslar:

əks göstərişlər var
yüksək qiymət
reseptlə mövcuddur.

İstehsalçı: Eli Lilly (Böyük Britaniya), Lilly del Caribe Inc. (Puerto Riko), Patheon Italia (İtaliya).

Qiymət: 2500 ilə 5000 rubl arasında.

Dərman güclü antipsikotik təsir göstərir. Tərkibində olanzapin əsas elementi var. İki formada istehsal olunur - məhlulun hazırlandığı tabletlər və toz. Şizofreniyanın kəskin təzahürlərinin, delusional pozğunluqların xroniki formalarının müalicəsində, bipolyar psixozları, məhsuldar simptomları olan şizoaffektiv pozğunluqları aradan qaldırmaq üçün istifadə edilməsi tövsiyə olunur.

Müsbət cəhətləri:

bir neçə buraxılış forması
yüksək səmərəlilik
az yan simptomlar.

Minuslar:

əks göstərişlər var
yüksək qiymət
Yalnız resept təqdim edildikdə satılır.

İstehsalçı: Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Hindistan).

Qiymət: 150 ilə 500 rubl arasında.

Tiodazin sinir sistemi xəstəliklərinin müalicəsində istifadə edilən antipsikotik dərmandır. Tərkibində aktiv maddə - tioridazin hidroxlorid var. Onun dozası fərqli ola bilər - 10 mq, 25 mq, 50 mq və 100 mq. Filmlə örtülmüş tabletlər şəklində mövcuddur. Şizofreniyanın kəskinləşməsi, xroniki şizofreniya, depressiya, narahatlıq, psixosomatik pozğunluqlar və emosional pozğunluqlar üçün qəbul etmək tövsiyə olunur.

Müsbət cəhətləri:

istifadəsi asan
münasib qiymət
yüksək səmərəlilik.

Minuslar:

əks göstərişlər var
resept
bir çox yan simptomlar.

MAXICOLD ® tabletlərinin istifadəsi üçün bu təlimatları oxumağınızdan və bu dərmanı qəbul etməzdən əvvəl mütəxəssislə məsləhətləşməyinizdən əmin olun.

Qeydiyyat nömrəsi: LP-000077

Dərmanın ticarət adı: Maxicold ®

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət və ya ümumi ad: Parasetamol + Fenilefrin + [Askorbin turşusu]

Dozaj forması: filmlə örtülmüş tabletlər

Tablet başına kompozisiya

Aktiv maddələr: parasetamol - 500 mq, fenilefrin hidroxlorid - 10 mq, askorbin turşusu - 30 mq.

Köməkçi maddələr:
əsas: Croscarmellose natrium - 28.00 mq, kalsium hidrogen fosfatı - 82,62 mq, etilcellüloza, hyproliose (hidroxypropylcellüloz) - 35.00 mq, mg, talc, günəş boyası günəş batımı sarı (e 110) - 0,18 mq;
qabıq: hipromelloza (hidroksipropilmetilselüloz) - 13.200 mq, hiproloza (hidroksipropilselüloz) - 7.701 mq, talk - 6.300 mq, titan dioksid - 2.750 mq, qürub sarı boya (E 110 və ya ORYAD100) -9RYAD100 (E 110) - 9RYAD2. 20A2 30018 Narıncı) - 30.00 mg [Hipromelloza (hidroksipropilmetilselüloz) - 13,200 mq, hiproloza (hidroksipropilselüloz) - 7,701 mq, talk - 6,300 mq, titan dioksid - 2,750 mq, qürub sarısı boyası (E 110 mq) - 110 mq.

Təsvir

Tabletlər, plyonka ilə örtülmüş, çəhrayı-narıncı, oval, ikiqat qabarıq. En kəsiyində tablet ağ və narıncı sıçrayışlarla çəhrayı-narıncı rəngdədir.

Farmakoterapevtik qrup: kəskin respirator xəstəliklər (ARI) və "soyuqdəymə" (qeyri-narkotik analjezik + alfa-adrenergik agonist + vitamin) simptomlarını aradan qaldırmaq üçün bir vasitə.

ATX kodu:

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Qarışıq dərman soyuqdəymə və qrip əlamətlərini aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuş antipiretik və analjezik təsirə malikdir.

Dərmanın təsiri onun tərkib hissələrinin xüsusiyyətləri ilə bağlıdır.

Parasetamol- narkotik olmayan analjezik, mərkəzi sinir sistemində siklooksigenazanın blokadası və ağrı və termorequlyasiya mərkəzlərinə təsiri səbəbindən qızdırmasalıcı və analjezik təsir göstərir. Baş ağrılarını, əzələ ağrılarını və qızdırmanı azaldır.

Fenilefrin– ürəyin beta-adrenergik reseptorlarına az təsir göstərən alfa1-adrenergik stimulant; katekolamin deyil. Arteriolların daralmasına səbəb olur, bununla da burun mukozasının şişkinliyini və hiperemiyasını azaldır, burundan nəfəs almağı asanlaşdırır.

Askorbin turşusu– orqanizmin infeksiyalara qarşı müqavimətini artırır, soyuqdəymə və qrip zamanı artan C vitamini ehtiyacını ödəyir.

Farmakokinetikası

Parasetamol: bağırsaqda yaxşı əmilir, maksimum konsentrasiyaya çatma vaxtı (Tmax) 0,5-2 saatdır; plazma zülalları ilə əlaqə - 15%. Həm aktiv, həm də qeyri-aktiv metabolitlər yaratmaq üçün qaraciyərdə metabolizə olunur. Yarımxaricolma dövrü (T1/2) 1-4 saatdır. Əsasən böyrəklər tərəfindən metabolitlər - qlükuronidlər və sulfatlar şəklində, 3% - dəyişməz şəkildə xaric olunur.

Fenilefrin: Ağızdan tətbiq edildikdən sonra fenilefrin mədə-bağırsaq traktından (GİT) zəif sorulur. Bağırsaq divarında və qaraciyərdən "ilk keçid" zamanı monoamin oksidazın (MAO) iştirakı ilə metabolizə olunur. Fenilefrinin bioavailability aşağıdır.

Askorbin turşusu: Mədə-bağırsaq traktında (əsasən jejunumda) sorulur. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra Tmax – 4 saat.Leykositlərə, trombositlərə, sonra isə bütün toxumalara asanlıqla daxil olur; ən yüksək konsentrasiya glandular orqanlarda, leykositlərdə, qaraciyərdə və gözün lensində əldə edilir; plasentaya nüfuz edir. Əsasən qaraciyərdə deoksiakorbin turşusuna və daha sonra oksaloasetik turşuya və askorbat-2-sulfata metabolizə olunur. Böyrəklər, bağırsaqlar vasitəsilə tərlə, Ana südü dəyişməz və metabolitlər şəklində.

Göstərişlər

ilə müşayiət olunan yoluxucu və iltihablı xəstəliklərin (qrip və digər kəskin respirator virus infeksiyaları (ARVI) daxil olmaqla) simptomatik müalicəsi yüksəlmiş temperatur bədən, titrəmə, burun tıkanıklığı, baş ağrısı, sümüklərdə və əzələlərdə, boğazda və sinuslarda ağrı.

Əks göstərişlər

Dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı yüksək həssaslıq; ağır böyrək / qaraciyər çatışmazlığı; hipertiroidizm (tireotoksikoz daxil olmaqla); ürək xəstəliyi (aorta ağzının ağır stenozu, kəskin miokard infarktı, taxiaritmiya); arterial hipertansiyon; trisiklik antidepresanların, beta-blokerlərin, monoamin oksidaz inhibitorlarının, o cümlədən eyni vaxtda istifadəsi. ləğv edildikdən sonra 14 gün ərzində; soyuqdəymə, qrip və burun tıkanıklığı simptomlarını aradan qaldırmaq üçün digər parasetamol tərkibli dərmanların və dərmanların eyni vaxtda istifadəsi; prostat hiperplaziyası; bucaq bağlanan qlaukoma; uşaq yaşı (9 yaşa qədər, həmçinin çəkisi 30 kq-dan az olan uşaqlar).

Ehtiyatla istifadə edin

Qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı ilə, xoşxassəli hiperbilirubinemiya ilə, hamiləlik və laktasiya dövründə, qocalıqda.

İstifadə qaydaları və dozaları

Şifahi olaraq, yeməkdən əvvəl və ya yeməkdən 1-2 saat sonra, bol maye ilə.

Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar (bədən çəkisi 40 kq-dan çox): Hər 4-6 saatda 1-2 tablet. Qəbul tezliyi ən azı 4 saat fasilə ilə gündə 4 dəfədən çox deyil.

9 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar (bədən çəkisi 30 kq-dan çox): Hər 4-6 saatdan bir 1 tablet. Qəbul tezliyi ən azı 4 saat fasilə ilə gündə 4 dəfədən çox deyil.

TƏKLİF EDİLƏN DOZANI ARTIRMAYIN.

Yan təsir

Allergik reaksiyalar mümkündür (dəri döküntüsü, dəri hiperemiyası, ürtiker, anjiyoödem).

Parasetamol: hematopoetik pozğunluqlar (anemiya, trombositopeniya, methemoglobinemiya). Fenilefrin: baş ağrısı, ürəkbulanma və ya qusma; angina pektoris, bradikardiya, nəfəs darlığı, arterial təzyiqin artması və ya azalması, ürək döyüntüsü, taxikardiya, mədəciklərin aritmiyaları (xüsusilə yüksək dozalarda istifadə edildikdə), qıcıqlanma, narahatlıq, allergik reaksiyalar.

Askorbin turşusu: mədə-bağırsaq mukozasının qıcıqlanmasına səbəb ola bilər; böyük dozaların uzun müddət istifadəsi ilə - ürəkbulanma, qusma, ishal, hiperasid qastrit, mədə-bağırsaq mukozasının xorası; kapilyar keçiriciliyin azalması (toxuma trofizminin mümkün pisləşməsi, qan təzyiqinin artması, hiperkoaqulyasiya, mikroangiopatiyaların inkişafı). Trombositoz, hiperprotrombinemiya, eritropeniya, neytrofil leykositoz, hipokalemiya, qlikozuriya və pankreas insular aparatının funksiyasının inhibəsi də mümkündür.

Tövsiyə olunandan əhəmiyyətli dərəcədə yüksək dozalarda uzunmüddətli istifadəsi ilə böyrək funksiyasının pozulması ehtimalı artır (orta dərəcədə pollakiuriya, hiperoksaluriya, nefrolitiaz, böyrəklərin glomerular aparatının zədələnməsi), mərkəzi sinir sisteminin həyəcanlılığının artması, baş ağrısı, yuxusuzluq.
İstənməyən reaksiyalar baş verərsə, həkiminizlə məsləhətləşin.

Aşırı doza

Doza həddinin aşılması halında dərhal həkimə müraciət edin tibbi yardımözünüzü yaxşı hiss etsəniz belə, çünki qaraciyərin ciddi zədələnməsinin gecikmiş əlamətləri riski var.

Doza həddinin aşılması halında simptomlar adətən yüksək dozada parasetamolun təsiri ilə yaranır.

Simptomlar: tətbiq edildikdən sonra ilk 24 saat ərzində - dərinin solğunluğu, ürəkbulanma, qusma, anoreksiya, qarın ağrısı; pozulmuş qlükoza mübadiləsi, metabolik asidoz. Qaraciyər disfunksiyasının simptomları həddindən artıq dozadan 12-48 saat sonra görünə bilər. Şiddətli həddindən artıq dozada - mütərəqqi ensefalopatiya, koma, ölüm ilə qaraciyər çatışmazlığı; boru nekrozu ilə kəskin böyrək çatışmazlığı (o cümlədən qaraciyərin ağır zədələnməsi olmadıqda); aritmiya, pankreatit. Yetkinlərdə hepatotoksik təsir 10 q və ya daha çox qəbul edildikdə baş verir.

Müalicə: SH-qrup donorlarının və prekursorlarının glutatyon-metioninin sintezi üçün qəbulu həddindən artıq dozadan sonra 8-9 saat ərzində və asetilsisteinin - 8 saat ərzində. qanda parasetamolun konsentrasiyasına, həmçinin onun qəbulundan sonra keçən müddətdən asılı olaraq müəyyən edilir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Dərman monoamin oksidaz inhibitorlarının, sedativlərin və etanolun təsirini artırır.

Parasetamolun hepatotoksik təsirlərinin inkişaf riski etanol, hepatotoksik maddələrin eyni vaxtda qəbulu ilə artır. dərmanlar, qaraciyərdə mikrosomal oksidləşmə fermentlərinin induktorları (fenitoin, barbituratlar, rifampisin, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar və s.).

Parasetamolun yüksək dozada eyni vaxtda istifadəsi antikoaqulyant preparatların təsirini artırır (qaraciyərdə prokoaqulyant amillərin sintezinin azalması). Parasetamol urikosurik dərmanların effektivliyini azaldır.

Barbituratların uzun müddət istifadəsi parasetamolun effektivliyini azaldır. Metoklopramid və domperidon artır, xolestiramin isə parasetamolun udulma sürətini azaldır. Mikrosomal oksidləşmə fermentlərinin inhibitorları (simetidin daxil olmaqla) parasetamolun hepatotoksik təsir riskini azaldır.

Etanol və parasetamolun eyni vaxtda istifadəsi kəskin pankreatitin inkişafına kömək edir. Parasetamol və qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanların uzunmüddətli birgə istifadəsi "analjezik" nefropatiyanın və böyrək papilyar nekrozunun inkişaf riskini və son mərhələdə böyrək çatışmazlığının başlanğıcını artırır. Parasetamolun yüksək dozalarda və salisilatlarda eyni vaxtda uzunmüddətli qəbulu böyrək xərçəngi və ya Sidik kisəsi. Diflunisal, parasetamolun plazma konsentrasiyasını 50% artırır, hepatotoksikliyin inkişaf riski. Miyelotoksik preparatlar parasetamolun hematotoksikliyini artırır.

Fenilefrin diuretiklərin və antihipertenziv dərmanların (metildopa, mekamilamin, guanadrel, guanetidin daxil olmaqla) hipotenziv təsirini azaldır və nitratların antianginal təsirini azaldır.

Fenotiyazinlər, alfa-blokerlər (fentolamin), furosemid və digər diuretiklər feniraminin hipertansif təsirini azaldır. Monoamin oksidaz inhibitorları (furazolidon, prokarbazin, selegilin daxil olmaqla), oksitosin, ergot alkaloidləri, trisiklik antidepresanlar, metilfenidat, adrenostimulyatorlar vazokonstriktor təsirini və fenilefrinin aritmogenliyini artırır; arterial hipertenziya fonunda fenilefrinin aritmogenliyi mümkündür. Ergometrin, erqotamin, metilerqometrin, oksitosin, doksapram feniraminin vazokonstriktor təsirinin şiddətini artırır.

İnhalyasiya anestezikləri (xloroform, enfluran, halotan, izofluran, metoksifluran daxil olmaqla) ağır atrial və mədəcik aritmiya riskini artırır. Tiroid hormonları (qarşılıqlı olaraq) fenilefrinin təsirini və bununla əlaqədar koronar çatışmazlıq riskini (xüsusilə koronar aterosklerozda) artırır.

Askorbin turşusu qanda benzilpenisilin və tetrasiklinlərin konsentrasiyasını artırır, heparinin və dolayı antikoaqulyantların effektivliyini azaldır, etanolun ümumi klirensini artırır, bu da öz növbəsində konsentrasiyanı azaldır. askorbin turşusu bədəndə antipsikotik dərmanların (neyroleptiklər) fenotiazin törəmələrinin terapevtik təsirini, amfetamin və trisiklik antidepresanların boru reabsorbsiyasını azaldır.

Asetilsalisil turşusu ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, askorbin turşusunun sidikdə ifrazı artır və asetilsalisil turşusunun ifrazı azalır. Asetilsalisil turşusu, oral kontraseptivlər, təzə şirələr və qələvi içkilər askorbin turşusunun udulmasını və udulmasını azaldır.

Askorbin turşusu bağırsaqda dəmir preparatlarının udulmasını yaxşılaşdırır; salisilatlarla və qısa təsirli sulfanilamidlərlə müalicə zamanı kristalluriyanın inkişaf riskini artırır, turşuların böyrəklər tərəfindən ifrazını ləngidir, qələvi reaksiya göstərən dərmanların (alkaloidlər daxil olmaqla) ifrazını artırır, qanda oral kontraseptivlərin konsentrasiyasını azaldır. , və izoprenalinin xronotrop təsirini azaldır. Uzunmüddətli istifadəsi və ya yüksək dozalarda istifadəsi ilə disulfiram və etanolun qarşılıqlı təsirinə mane ola bilər; yüksək dozalarda meksiletinin böyrəklər tərəfindən ifrazını artırır.

Xinolin preparatları, kalsium xlorid, salisilatlar və qlükokortikoidlər uzun müddət istifadə edildikdə askorbin turşusu ehtiyatlarını azaldır. Barbituratlar və primidon sidikdə askorbin turşusunun ifrazını artırır.

Xüsusi Təlimatlar

Dərmanı qəbul etməzdən əvvəl metoklopramid, domperidon, xolestiramin (metoklopramid və domperidonun artması və xolestiramin parasetamolun udulma sürətini azaltması səbəbindən), antikoaqulyantların (parasetamolun eyni vaxtda istifadəsi ilə əlaqədar) eyni vaxtda istifadə edildikdə həkimə müraciət edin. yüksək dozalar antikoaqulyant dərmanların təsirini artırır).

Dərman qəbulu plazmada qlükoza və sidik turşusunun konsentrasiyasını qiymətləndirən laboratoriya testlərinin nəticələrini təhrif edir.

Dərmanı 5-7 gündən çox istifadə edərkən periferik qan sayına və qaraciyərin funksional vəziyyətinə nəzarət edilməlidir.

Dərmanın hamiləlik dövründə istifadəsi yalnız bir həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi mümkündür.

QARACİYƏRƏ ZƏHƏRLİ ZƏDƏNDƏN QARŞI OLMAMAK ÜÇÜN DƏRMAN ALKOLLU İÇKİLƏR İLƏ QARŞILAŞMAQ VƏ YA Xroniki alkoqolizmi olan şəxslər tərəfindən qəbul edilməməlidir.

Dərman xüsusi diqqət və sürətli reaksiya tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərin yerinə yetirilməsinə mənfi təsir göstərmir.

Buraxılış forması

Filmlə örtülmüş tabletlər.

2, 10 və ya 12 tablet polivinilxlorid plyonkadan və çap olunmuş laklı alüminium folqadan hazırlanmış blisterdə.

1 və ya 2 blister qutuda istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda.

Saxlama şəraiti

Quru yerdə 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

1 il. Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Köməkçi maddələr: mannitol, əsas butil metakrilat sopolimeri, mikrokristalin sellüloza, hiproloza (aşağı əvəzlənmiş hidroksipropilselüloz LH-21), aspartam, krospovidon, qırmızı dəmir oksidi (E172), nanə və mentollu maqnium stearikat, kalsiyum aromatizatoru.

10 ədəd. - blisterlər (3) - karton paketlər.

farmakoloji təsir göstərir

Antipsikotik dərman (neyroleptik), benzisoksazol törəməsi. Serotonin 5-HT 2 və dopamin D 2 reseptorlarına yüksək yaxınlığa malikdir. α1-adrenergik reseptorlara və bir qədər aşağı yaxınlıq ilə histamin H 1 reseptorlarına və α2-adrenergik reseptorlara bağlanır. Xolinergik reseptorlara yaxınlığı yoxdur. Risperidon güclü D2-antaqonist olsa da (bu, şizofreniyanın məhsuldar simptomlarını yaxşılaşdırmaq üçün əsas mexanizm hesab olunur), motor fəaliyyətinin daha az aydın şəkildə boğulmasına səbəb olur və klassik antipsikotiklərə nisbətən daha az dərəcədə katalepsiyaya səbəb olur. Mərkəzi sinir sistemində serotonin və dopamin reseptorlarına balanslaşdırılmış antaqonizm sayəsində ekstrapiramidal yan təsirlərin inkişaf ehtimalı azalır.

Risperidon qanda prolaktin konsentrasiyasının dozadan asılı olaraq artmasına səbəb ola bilər.

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra risperidon mədə-bağırsaq traktından tamamilə sorulur, plazmada Cmax-a 1-2 saat ərzində çatır.Qida risperidonun udulmasına təsir göstərmir.

Orqanizmdə risperidonun C ss çox xəstələrdə 1 gün ərzində əldə edilir. C ss 9-hidroksirisperidon 4-5 gün ərzində əldə edilir. Risperidonun plazma konsentrasiyası dozaya mütənasibdir (terapevtik doza diapazonunda).

Risperidon bədəndə tez paylanır, Vd 1-2 l/kq təşkil edir. Plazmada risperidon alfa 1-qlikoproteinə bağlanır. Risperidonun plazma zülallarına bağlanması 88%, 9-hidroksirisperidonun 77% təşkil edir.

Risperidon qaraciyərdə CYP2D6 izoenziminin iştirakı ilə risperidona oxşar farmakoloji təsiri olan 9-hidroksirisperidonun əmələ gəlməsi ilə metabolizə olunur. Antipsikotik təsir risperidonun və 9-hidroksirisperidonun farmakoloji aktivliyinə bağlıdır. Risperidonun digər metabolizm yolu N-dealkilləşmədir.

Psixozlu xəstələrdə oral qəbul edildikdən sonra plazmadan risperidonun T1/2-si 3 saat, 9-hidroksirisperidonun T1/2 və aktiv antipsikotik fraksiya 24 saat təşkil edir.

1 həftə istifadədən sonra 70% sidiklə, 14% nəcislə xaric olur. Sidikdə risperidonun və 9-hidroksirisperidonun ümumi tərkibi 35-45% təşkil edir. Qalanları aktiv olmayan metabolitlərdir.

Yaşlı xəstələrdə və böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə bir dəfə oral qəbul edildikdən sonra plazma konsentrasiyalarının artması və risperidonun ləngidilməsi müşahidə edilmişdir.

Göstərişlər

Şizofreniyanın müalicəsi (yeni başlayan kəskin psixoz, şizofreniyanın kəskin hücumu, xroniki şizofreniya daxil olmaqla); aydın məhsuldar (halüsinasiyalar, aldatmalar, düşüncə pozğunluqları, düşmənçilik, şübhə) və/və ya mənfi (küt affekt, emosional və sosial təcrid, nitq yoxsulluğu) əlamətləri olan psixotik vəziyyətlər; şizofreniya xəstələrində affektiv simptomları (depressiya, günahkarlıq, narahatlıq) azaltmaq; xroniki şizofreniyada residivlərin (kəskin psixotik vəziyyətlərin) qarşısının alınması; aqressivlik əlamətləri olan demanslı xəstələrdə davranış pozğunluqlarının müalicəsi (qəzəb partlayışları, fiziki zorakılıq), pozğunluqlar zehni fəaliyyət(təşviq, delirium) və ya psixotik simptomlar; bipolyar pozğunluqlarda maniya müalicəsi (adjuvan terapiya kimi əhval stabilizatoru kimi).

Əks göstərişlər

Risperidona qarşı yüksək həssaslıq.

Doza

Fərdi. Şifahi olaraq qəbul edildikdə, böyüklər üçün ilkin doza gündə 0,25-2 mq, 2-ci gün - 4 mq/gün təşkil edir. Sonra doza ya eyni səviyyədə saxlanıla bilər, ya da lazım olduqda düzəldilə bilər. Tipik olaraq, optimal terapevtik doza, göstərişlərdən asılı olaraq, 0,5-6 mq/gün diapazonunda olur. Bəzi hallarda, dozanın daha yavaş artırılması və aşağı ilkin və baxım dozaları əsaslandırıla bilər.

Şizofreniya, yaşlı xəstələr, həmçinin müşayiət olunan qaraciyər və böyrək xəstəlikləri üçün gündə 2 dəfə 500 mkq ilkin doza tövsiyə olunur. Lazım gələrsə, doza gündə 2 dəfə 1-2 mq-a qədər artırıla bilər.

Maksimum doza: Risperidonu gündə 10 mq-dan çox dozada istifadə edərkən, aşağı dozalarla müqayisədə effektivliyin artması müşahidə edilmir, lakin ekstrapiramidal simptomların inkişaf riski artır. Risperidonun gündə 16 mq-dan çox olan dozalarda təhlükəsizliyi öyrənilməmişdir, ona görə də dozanın daha da artıq olmasına yol verilmir.

Yan təsirlər

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: tez-tez - yuxusuzluq, həyəcan, narahatlıq, baş ağrısı; mümkün - yuxululuq, yorğunluq, başgicəllənmə, konsentrasiya qabiliyyətinin pozulması, görmə aydınlığının pozulması; nadir hallarda - ekstrapiramidal simptomlar (tremor, sərtlik, hipersalivasiya, bradikineziya, akatiziya, kəskin distoniya daxil olmaqla). Şizofreniya xəstələrində gecikmiş diskineziya, NMS, termorequlyasiya pozğunluqları və qıcolmalar ola bilər.

Kənardan həzm sistemi: qəbizlik, dispeptik simptomlar, ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətinin artması.

Reproduktiv sistemdən: priapizm, erektil disfunksiya, eyakulyasiya pozğunluqları, orqazm pozğunluqları.

Ürək-damar sistemindən: nadir hallarda - ortostatik hipotenziya və refleks taxikardiya, arterial hipertenziya.

Endokrin sistemdən: qalaktoreya, jinekomastiya, pozğunluqlar menstrual dövrü, amenoreya, çəki artımı.

Hematopoetik sistemdən: neytrofillərin və/və ya trombositlərin sayında bir qədər azalma.

Allergik reaksiyalar: rinit, dəri döküntüsü, anjiyoödem.

Digərləri: sidik qaçırma.

Dərmanların qarşılıqlı təsiri

Mikrosomal qaraciyər fermentlərinin induktorlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə qan plazmasında risperidonun konsentrasiyasının azalması mümkündür.

Fenotiazin törəmələri, trisiklik antidepresanlar ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan plazmasında risperidonun konsentrasiyasını artırmaq mümkündür.

Karbamazepin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan plazmasında risperidonun konsentrasiyası əhəmiyyətli dərəcədə azalır.

Risperidon eyni vaxtda istifadə edildikdə levodopa və digər dopamin reseptor agonistlərinin təsirini azaldır.

Eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan plazmasında risperidonun konsentrasiyasını artırmaq mümkündür.

Xüsusi Təlimatlar

Ürək-damar sistemi xəstəlikləri olan xəstələrdə (ürək çatışmazlığı, miokard infarktı, ürək əzələsinin keçiriciliyinin pozulması daxil olmaqla), həmçinin susuzlaşdırma, hipovolemiya və ya serebrovaskulyar pozğunluqlarda ehtiyatla istifadə edin. Bu kateqoriyalı xəstələrdə doza tədricən artırılmalıdır.

Ortostatik hipotenziyanın inkişaf riski xüsusilə doza seçiminin ilkin dövründə artır. Hipotenziya baş verərsə, dozanın azaldılması nəzərdən keçirilməlidir.

Dopamin reseptor antaqonistlərinin xüsusiyyətlərinə malik olan dərmanlardan istifadə edərkən, qeyri-iradi ritmik hərəkətlərlə (əsasən dildə və / və ya üzdə) xarakterizə olunan tardiv diskineziyanın baş verməsi qeyd edildi. Ekstrapiramidal simptomların baş verməsinin gecikmiş diskineziyanın inkişafı üçün risk faktoru olduğu barədə məlumatlar var. Risperidon klassik antipsikotiklərlə müqayisədə daha az dərəcədə ekstrapiramidal simptomlara səbəb olur. Gecikmiş diskineziyanın simptomları baş verərsə, bütün antipsikotik dərmanların dayandırılması nəzərdən keçirilməlidir.

NMS inkişaf edərsə, bütün antipsikotiklər, o cümlədən risperidon dayandırılmalıdır.

Risperidonu Parkinson xəstəliyi olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə etmək lazımdır, çünki nəzəri cəhətdən xəstəliyin ağırlaşması mümkündür.

Klassik antipsikotiklərin tutma həddini aşağı saldığı məlumdur. Bunu nəzərə alaraq, risperidonun epilepsiya xəstələrində ehtiyatla istifadə edilməsi tövsiyə olunur.

Risperidon digər mərkəzi təsir göstərən dərmanlarla birlikdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Qaraciyər fermentlərinin digər induktorlarının qəbulu dayandırılarkən, risperidonun dozasına yenidən baxılmalı və zəruri hallarda azaldılmalıdır.

15 yaşdan kiçik uşaqlarda risperidonun təhlükəsizliyinə dair məlumat yoxdur.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Müalicə dövründə, risperidona fərdi həssaslıq müəyyən edilənə qədər xəstələr nəqliyyat vasitələrini idarə etməkdən və yüksək konsentrasiya və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər fəaliyyətlərdən çəkinməlidirlər.

Qaraciyər disfunksiyası üçün

Qaraciyər xəstəlikləri ilə müşayiət olunan şizofreniya üçün gündə 2 dəfə 500 mkq ilkin doza tövsiyə olunur. Lazım gələrsə, doza gündə 2 dəfə 1-2 mq-a qədər artırıla bilər.

Yaşlılıqda istifadə edin

Şizofreniya üçün yaşlı xəstələr üçün gündə 2 dəfə 500 mkq ilkin doza tövsiyə olunur. Lazım gələrsə, doza gündə 2 dəfə 1-2 mq-a qədər artırıla bilər.

Zalasta Ku-tab
Apteklərdə Zalasta Qu-tab alın
Zalasta Ku-tab tibb kataloqunda

DOZAJ FORMALARI
pastillər 10 mq

İstehsalçılar
Krka Polska Sp.zo.o (Polşa)

QRUP
Nöroleptiklər - dibenzodiazepin törəmələri

MÜRACİƏT
Aktiv maddə olanzapindir.

BEYNƏLXALQ QEYRİ ADI
Olanzapin

SİNONİMLER
Zalasta, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olanzapin-Teva, Parnasan, Egolanza

FARMAXOLOJİ TƏSİR
Geniş farmakoloji təsir spektri olan antipsikotik dərman (neyroleptik). Antipsikotik təsir mezolimbik və mezokortikal sistemlərin dopamin D2 reseptorlarının blokadası ilə əlaqədardır; sedativ təsir - beyin sapının retikulyar formasiyasının adrenergik reseptorlarının blokadası; antiemetik təsir - qusma mərkəzinin trigger zonasında dopamin D2 reseptorlarının blokadası; hipotermik təsir - hipotalamusun dopamin reseptorlarının blokadası. Bundan əlavə, muskarinik, adrenergik, histamin H1 reseptorlarına və serotonin reseptorlarının bəzi alt siniflərinə təsir göstərir. Psixozun məhsuldar (heyran, halüsinasiyalar) və mənfi əlamətlərini (düşmənçilik, şübhə, emosional və sosial autizm) azaldır. Nadir hallarda ekstrapiramidal pozğunluqlara səbəb olur. Aktiv maddənin udulması yüksəkdir və qida qəbulundan asılı deyil. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra qan plazmasında Tmax 5-8 saatdır.Qaraciyərdə metabolizə olunur, aktiv metabolitlər əmələ gəlmir, əsas dövriyyədə olan metabolit qlükuroniddir, BBB-yə nüfuz etmir. Əsasən böyrəklər tərəfindən (60%) metabolitlər şəklində xaric olunur. Siqaret, cins və yaş yarımxaricolma və plazma klirensinə təsir göstərir. 65 yaşdan yuxarı şəxslərdə - 51,8 saat və plazma klirensi - 17,5 l/saat, 65 yaşa qədər olanlarda - 33,8 saat və plazma klirensi - 18,2 l/saat.

İSTİFADƏ GÖSTƏRİŞLƏRİ
Şizofreniya müalicəsi üçün (dərman dərmana ilkin müsbət reaksiya verən xəstələrdə uzunmüddətli müalicə ilə klinik simptomların yaxşılaşdırılmasını effektiv şəkildə dəstəkləyir); orta və ya ağır maniya epizodlarının müalicəsi üçün; bipolyar pozğunluqda maniya residivlərinin qarşısının alınması üçün (terapiyanın yaxşı təsiri olan manik epizodları olan xəstələrdə).

ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR
Bucaq qapanan qlaukoma; 18 yaşdan kiçik uşaqlar (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir); laktasiya dövrü; qalaktoza qarşı dözümsüzlük, lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası; olanzapinə və ya preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq. Ehtiyatla: böyrək çatışmazlığı, qaraciyər çatışmazlığı, prostat vəzinin hiperplaziyası, paralitik ileus, epilepsiya, konvulsiv sindrom tarixi, leykopeniya və/və ya müxtəlif mənşəli neytropeniya, müxtəlif mənşəli miyelosupressiya, o cümlədən. miyeloproliferativ xəstəliklər, hipereozinofilik sindrom, ürək-damar və serebrovaskulyar xəstəliklər və ya hipotenziyaya meylli olan digər şərtlər, EKQ-də QT intervalının anadangəlmə uzanması (EKQ-də QTc artımı) və ya potensial olaraq QT intervalının uzadılmasına səbəb ola biləcək şərtlər olduqda ( məsələn, QT intervalını uzadan dərmanların eyni vaxtda istifadəsi, konjestif ürək çatışmazlığı, hipokalemiya, hipomaqnezemiya), qocalıq, eləcə də digər mərkəzi təsir göstərən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi; immobilizasiya, hamiləlik.

YAN TƏSİRİ
Mərkəzi sinir sistemindən və periferik sinir sistemindən: çox tez-tez - yuxululuq; tez-tez - başgicəllənmə, akatiziya, parkinsonizm, diskineziya; nadir hallarda - konvulsiv sindrom (adətən konvulsiv sindrom tarixinin fonunda); çox nadir hallarda - neyroleptik bədxassəli sindrom, distoniya (okulogirik böhran daxil olmaqla) və tardiv diskineziya. Olanzapinin kəskin şəkildə dayandırılması zamanı tərləmə, yuxusuzluq, tremor, narahatlıq, ürəkbulanma və ya qusma kimi simptomlar çox nadir hallarda müşahidə olunur. Ürək-damar sistemindən: tez-tez - arterial hipotenziya (ortostatik daxil olmaqla); nadir hallarda - çökmə ilə və ya olmayan bradikardiya; çox nadir hallarda - EKQ-də QTc intervalının artması, ventriküler taxikardiya/fibrilasiya və qəfil ölüm, tromboemboliya (emboliya daxil olmaqla) ağciyər arteriyaları və dərin damar trombozu). Həzm sistemindən: tez-tez - keçici antikolinerjik təsirlər, o cümlədən. qəbizlik və quru ağız, qaraciyər transaminazalarının (ALT, AST) səviyyəsində müvəqqəti, asimptomatik artım, xüsusən də müalicənin əvvəlində; nadir hallarda - hepatit (hepatosellüler, xolestatik və ya qarışıq qaraciyər zədələnməsi daxil olmaqla); çox nadir hallarda - pankreatit, qələvi fosfatazanın və ümumi bilirubinin səviyyəsinin artması. Metabolizm: çox tez-tez - çəki artımı; tez-tez - iştahanın artması; çox nadir hallarda - ölümcül nəticə də daxil olmaqla, bəzən ketoasidoz və ya koma ilə özünü göstərən hiperglisemiya və/və ya diabetes mellitusun dekompensasiyası; hipertrigliseridemiya, hiperkolesterolemiya, hipotermiya. Hematopoetik orqanlardan: tez-tez - eozinofiliya; nadir hallarda - leykopeniya; çox nadir hallarda - trombositopeniya, neytropeniya. Əzələ-skelet sistemindən: çox nadir hallarda - rabdomiyoliz. Kənardan genitouriya sistemi: çox nadir hallarda - sidik tutma, priapizm. Dəridən və dərialtı toxumadan: nadir hallarda - fotohəssaslıq reaksiyaları. Allergik reaksiyalar: nadir hallarda - dəri döküntüsü; çox nadir hallarda - anafilaktoid reaksiyalar, anjiyoödem, qaşınan dəri və ya kovanlar. Digər: tez-tez - asteniya, periferik ödem; çox nadir hallarda - alopesiya. Laboratoriya göstəriciləri: çox tez-tez - hiperprolaktinemiya, lakin klinik təzahürlər (məsələn, jinekomastiya, qalaktoreya və döş böyüməsi) nadirdir. Əksər xəstələrdə prolaktin səviyyəsi terapiya dayandırılmadan kortəbii normallaşır. Nadir hallarda: kreatin fosfokinazın (CPK) səviyyəsinin artması. Demanslı yaşlı xəstələrdə tədqiqatlar ölüm və serebrovaskulyar hadisələrin (insult, keçici işemik hücumlar) daha yüksək olduğunu göstərdi. Çox tez-tez xəstələrin bu kateqoriyası yeriş pozğunluqları və yıxılmalarla qarşılaşdılar. Sətəlcəm, qızdırma, letarji, eritema, görmə halüsinasiyalar və sidik qaçırma da tez-tez rast gəlinirdi. Dərman qəbulu zamanı (dopamin agonistləri qəbul edərkən) Parkinson xəstəliyi ilə əlaqəli psixozları olan xəstələrdə parkinson simptomlarının pisləşməsi və halüsinasiyaların inkişafı tez-tez qeydə alınıb. Bipolyar maniası olan xəstələrdə valproik turşusu ilə kombinasiya terapiyası zamanı neytropeniyanın (4,1%) inkişafına dair sübutlar mövcuddur. Bipolyar pozğunluğu olan xəstələrdə residivlərin qarşısını almaq üçün uzunmüddətli terapiya (12 aya qədər) bədən çəkisinin artması ilə müşayiət olundu.

QARŞILIQ
CYP1A2 fermenti ilə metabolizə olunur, buna görə də CYP1A2-yə qarşı spesifik fəaliyyət göstərən sitoxrom P450 izoenzimlərinin inhibitorları və ya induktorları olanzapinin farmakokinetik parametrlərinə təsir göstərə bilər. CYP1A2 induktorları: Olanzapinin klirensi siqaret çəkən xəstələrdə və ya karbamazepini eyni vaxtda qəbul edərkən arta bilər ki, bu da plazma konsentrasiyasının azalması ilə nəticələnir. Kliniki müşahidə tövsiyə olunur, çünki bəzi hallarda dərmanın dozasının artırılması tələb olunur. CYP1A2 inhibitorları: spesifik CYP1A2 inhibitoru olan fluvoksamin klirensi əhəmiyyətli dərəcədə azaldır. Siqaret çəkməyən qadınlarda fluvoksamin qəbul etdikdən sonra maksimum konsentrasiyanın orta artımı 54%, siqaret çəkən kişilərdə isə 77% təşkil etmişdir. Bu xəstə kateqoriyalarında AUC-un orta artımı müvafiq olaraq 52% və 108% təşkil etmişdir. Fluvoksamin və ya hər hansı digər CYP1A2 inhibitoru (məsələn, siprofloksasin) qəbul edən xəstələrdə olanzapin terapiyasına daha aşağı dozalarda başlamaq tövsiyə olunur. Terapiyaya CYP1A2 inhibitorları əlavə edilərsə, dozanın azaldılması da tələb oluna bilər. Aktivləşdirilmiş kömür ağızdan udulmanı 50-60% azaldır və dozadan ən azı 2 saat əvvəl və ya sonra qəbul edilməlidir. Fluoksetin (CYP450 inhibitoru), maqnezium və ya alüminium tərkibli antasidlərin birdəfəlik dozaları və ya simetidin olanzapinin farmakokinetikasına təsir göstərmir. Birbaşa və dolayı dopamin agonistlərinin təsirini zəiflədə bilər. In vitro olanzapin əsas CYP450 izoenzimlərini (məsələn, 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4) inhibə etmir. In vivo aşağıdakı aktiv maddələrin metabolizmasının inhibəsi aşkar edilməmişdir: trisiklik antidepresanlar (CYP2D6), varfarin (CYP2C9), teofillin (CYP1A2) və diazepam (CYP3A4 və 2C19). Litium və ya biperiden ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə qarşılıqlı təsir aşkar edilməmişdir. Plazma valproik turşusu səviyyəsinin terapevtik monitorinqi göstərdi ki, olanzapinlə eyni vaxtda tətbiq edildikdə valproik turşunun dozalarında dəyişiklik tələb olunmur. Mərkəzi təsir göstərən digər dərmanları eyni vaxtda istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Alkoqolun bir dozası (45 mq/70 kq) farmakokinetik təsir göstərməsə də, olanzapinlə spirt qəbulu mərkəzi sinir sisteminə artan depressiv təsirlə müşayiət oluna bilər.

TƏTBİQ ÜSULU VƏ DOZA
Dərman gündə 1 dəfə şifahi olaraq təyin edilir. Şizofreniya üçün dərmanın tövsiyə olunan ilkin dozası gündə 10 mq təşkil edir. Maniya epizodları üçün ilkin doza monoterapiya ilə 1 dozada 15 mq və ya kombinə edilmiş terapiyanın bir hissəsi kimi 10 mq təşkil edir. Bipolyar pozğunluqda residivlərin qarşısını almaq üçün remissiyada dərmanın tövsiyə olunan ilkin dozası gündə 10 mq təşkil edir. Şizofreniya, manik epizod və ya bipolyar pozğunluğun residivlərinin qarşısının alınması üçün dərmanın gündəlik dozası xəstənin klinik vəziyyətindən asılı olaraq 5-20 mq ola bilər.

Həddindən artıq doza
Simptomlar: 10%-də çox tez-tez rast gəlinir: taxikardiya, təşviş/aqressiya, dizartriya, müxtəlif ekstrapiramidal simptomlar, letarjidən komaya qədər şüur səviyyəsinin azalması; 2% -dən az hallarda aşağıdakılar baş verir: delirium, konvulsiyalar, koma, neyroleptik bədxassəli sindrom, tənəffüs depressiyası, aspirasiya, qan təzyiqinin artması və ya azalması, ürək aritmiyaları; çox nadir hallarda - ürək-ağciyər çatışmazlığı. Ölümcül nəticəsi olan kəskin həddindən artıq dozanın minimum dozası 450 mq; əlverişli nəticəsi (sağ qalma) ilə həddindən artıq dozanın maksimal dozası 1500 mq-dır. Müalicə: Xüsusi antidot yoxdur. Qusmaya səbəb olmaq tövsiyə edilmir. Mədə yuyulması, qəbul edilməsi lazımdır aktivləşdirilmiş karbon(olanzapinin biomənimsənilməsini 60% azaldır), həyati funksiyaların nəzarəti altında simptomatik müalicə, o cümlədən arterial hipotenziya və damar kollapsının müalicəsi, tənəffüs funksiyasının saxlanması. Epinefrin, dopamin və ya beta-adrenomimetik aktivliyi olan digər simpatomimetiklərin istifadəsi tövsiyə edilmir, çünki sonuncu arterial hipotenziyanı ağırlaşdıra bilər. Mümkün aritmiyaları müəyyən etmək üçün ürək-damar fəaliyyətinin monitorinqi lazımdır. Xəstə tam sağalana qədər davamlı tibbi nəzarət altında olmalıdır.

XÜSUSİ TƏLİMATLAR
Bəzən ketoasidoz və ya ketoasidotik komanın inkişafı ilə müşayiət olunan diabetes mellitusun hiperglisemiya və / və ya dekompensasiyasının inkişafı haqqında çox nadir məlumatlar var. bir neçə ölüm hadisəsi ilə bağlı məlumatlar var. Bəzi hallarda, dekompensasiyadan əvvəl bədən çəkisində artım var idi ki, bu da predispozan faktora çevrilə bilər. Şəkərli diabet və bu xəstəliyin inkişafı üçün risk faktorları olan xəstələrdə qanda qlükoza səviyyəsinin müntəzəm olaraq klinik monitorinqi və monitorinqi tövsiyə olunur. Lipid səviyyələri dəyişirsə, terapiya düzəlişləri tələb olunur. Dərmanı qəfil dayandırsanız, çox nadir hallarda (0,01% -dən az) aşağıdakı simptomlar inkişaf edə bilər: tərləmə, yuxusuzluq, titrəmə, narahatlıq, ürəkbulanma və ya qusma. Dərmanı dayandırarkən, dozanın tədricən azaldılması tövsiyə olunur. Dərmanın müşayiət olunan xəstəlikləri olan insanlarda istifadəsi ilə bağlı klinik təcrübə məhdud olduğundan, preparat prostat vəzinin hiperplaziyası və paralitik ileus olan xəstələrə ehtiyatla təyin edilməlidir. Dopaminomimetikanın qəbulu nəticəsində yaranan Parkinson xəstəliyində psixoz olan xəstələrdə olanzapinin istifadəsi təcrübəsi. Dopaminomimetikanın səbəb olduğu Parkinson xəstəliyində psixozun müalicəsi üçün tövsiyə edilmir. Parkinsonizm və hallüsinasiya əlamətləri artır. Eyni zamanda, psixozun müalicəsinin effektivliyi plasebodan üstün deyildi. Ölüm hallarının artması və serebrovaskulyar pozğunluqların (insult, keçici işemik hücumlar) riskinin artması səbəbindən demansda psixoz və/və ya davranış pozğunluqlarının müalicəsi üçün təyin edilmir. Ölümün artması dozadan və ya müalicə müddətindən asılı deyil. Artan ölümə meylli olan risk faktorlarına aşağıdakılar daxildir: 65 yaşdan yuxarı yaş, disfagiya, sedasyon, qidalanma və susuzlaşdırma, ağciyər xəstəlikləri (məsələn, pnevmoniya, o cümlədən aspirasiya), benzodiazepinlərin eyni vaxtda istifadəsi. Bununla belə, olanzapin qruplarında plasebo ilə müqayisədə ölüm hallarının artması bu risk faktorlarından asılı deyildi. Antipsikotik terapiya ilə xəstənin klinik vəziyyətində yaxşılaşma bir neçə gündən bir neçə həftəyə qədər davam edir. Bu dövrdə xəstənin diqqətli monitorinqi lazımdır. Terapiyanın başlanğıcında qaraciyər transaminazlarında (ALT və AST) asemptomatik artım mümkündür. Əvvəlcə AST və/və ya ALT səviyyələri yüksəlmiş, qaraciyər çatışmazlığı və potensial məhdudlaşdıran şərtləri olan xəstələrdə funksionallıq qaraciyər, həmçinin hepatotoksik dərman qəbul edənlər dərmanlar, dərmanı təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Dərman müalicəsi zamanı ALT və/və ya AST artarsa, xəstənin tibbi monitorinqi və ola bilsin ki, preparatın dozasının azaldılması tövsiyə olunur. Hepatit diaqnozu qoyulduqda (hepatosellüler, xolestatik və ya qarışıq daxil olmaqla) dərman dayandırılmalıdır. Dərman hər hansı mənşəli leykopeniya və/və ya neytropeniya, dərman mənşəli miyelosupressiya olan xəstələrdə, həmçinin radiasiya və ya kemoterapi zamanı, müşayiət olunan xəstəliklər səbəbindən, hipereozinofilik vəziyyəti və ya miyeloproliferativ xəstəlikləri olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Olanzapin və valproik turşunun eyni vaxtda istifadəsi ilə neytropeniya tez-tez müşahidə edilmişdir. NMS, antipsikotik dərmanlarla (neyroleptiklər) müalicə ilə əlaqəli potensial həyati təhlükəli vəziyyətdir. olanzapin. Klinik təzahürlər NMS: qızdırma, əzələ sərtliyi, şüurun pozulması, vegetativ pozğunluqlar (qeyri-sabit nəbz və ya labil qan təzyiqi, taxikardiya, artan tərləmə, aritmiya). NMS-nin əlavə simptomları: artan CPK, miyoqlobinuriya (rabdomiyoliz fonunda) və kəskin böyrək çatışmazlığı. NMS simptomlarının inkişafı, eləcə də olmadan bədən istiliyinin artması ilə görünən səbəblər, bütün antipsikotikləri ləğv etmək lazımdır, o cümlədən. olanzapin. Nöbet tarixi olan və ya tutma həddini aşağı salan amillərin mövcudluğu olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Olanzapin qəbul edərkən qıcolmalar nadir hallarda qeydə alınıb. Terapiya haloperidol ilə müqayisədə tardiv diskineziyanın əhəmiyyətli dərəcədə aşağı olması ilə müşayiət olundu. Müalicə müddəti artdıqca gecikmiş diskineziyanın inkişaf riski artır. Olanzapin qəbul edən xəstədə bu vəziyyətin əlamətləri baş verərsə, preparatın qəbulu dayandırılmalı və ya doza azaldılmalıdır. Diskineziya simptomları dərmanın dayandırılmasından sonra müvəqqəti olaraq arta bilər. Digər mərkəzi təsir göstərən dərmanlar və alkoqoldan eyni vaxtda istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Yaşlılarda postural hipotenziya nadirdir. 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə qan təzyiqinin vaxtaşırı monitorinqi tövsiyə olunur. QTc intervalında müəyyən artım olan xəstələrdə, xüsusən yaşlılarda, anadangəlmə uzun QT sindromu, konjestif ürək çatışmazlığı, miokard hipertrofiyası, hipokalemiya və hipomaqnezemiya ilə ehtiyatlı olmaq lazımdır. Dərman qəbul edərkən, çox nadir hallarda (0,01% -dən az) venoz tromboemboliya halları bildirildi. Terapiya və venoz tromboz arasında səbəb-nəticə əlaqəsi qurulmamışdır. Şizofreniya xəstələri tez-tez venoz tromboz üçün risk faktorlarını qazandıqları üçün bütün mümkün digər amillər (məsələn, immobilizasiya) müəyyən edilməli və profilaktik tədbirlər görülməlidir. Tabletlərdə laktoza var. Dərman nadir irsi qalaktoza qarşı dözümsüzlük, lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan xəstələr tərəfindən qəbul edilməməlidir. Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri. Müalicə dövründə nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və diqqətin artması və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olarkən diqqətli olmaq lazımdır.

SAXLAMA ŞƏRTLƏRİ
Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə, 30 C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır.