เลขทะเบียน: P N001049/02 ลงวันที่ 12/12/2550
ชื่อทางการค้า: CYCLOFERON®
รูปแบบการให้ยา: ยาเม็ดเคลือบลำไส้
ชื่อกลุ่ม: meglumine acridone acetate
สารประกอบ:
หนึ่งแท็บเล็ตประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์– meglumine acridone acetate ในรูปของกรดอะคริโดนอะซิติก – 150.00 มก. ได้รับตามสูตรต่อไปนี้: กรดอะคริโดนอะซิติก – 150.00 มก., เมกลูมีน (N-methylglucamine) – 146.00 มก.;
สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน K 30 - 7.93 มก., แคลเซียมสเตียเรต - 3.07 มก., ไฮโดรเมลโลส - 2.73 มก., โพลีซอร์เบต 80 - 0.27 มก.;
การเคลือบลำไส้: กรดเมทาคริลิกและเอทิลอะคริเลตโคพอลิเมอร์ - 23.21 มก., โพรพิลีนไกลคอล - 1.79 มก.
คำอธิบาย : ยาเม็ดกลมเหลี่ยม สีเหลืองเคลือบด้วยสารเคลือบลำไส้ ในส่วนตัดขวาง เคอร์เนลจะเป็นสีเหลือง
กลุ่มเภสัชบำบัด: สารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน รหัส ATX – L03AX
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
เภสัชพลศาสตร์Cycloferon เป็นตัวเหนี่ยวนำอินเตอร์เฟอรอนน้ำหนักโมเลกุลต่ำ ซึ่งกำหนดกิจกรรมทางชีวภาพที่หลากหลาย (ต้านไวรัส ภูมิคุ้มกัน ต้านการอักเสบ ฯลฯ) Cycloferon มีประสิทธิภาพในการต่อต้านไวรัสเริม ไข้หวัดใหญ่ และเชื้อโรคอื่น ๆ ของโรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน มีฤทธิ์ต้านไวรัสโดยตรง ยับยั้งการแพร่พันธุ์ของไวรัส ระยะแรก(วันที่ 1-5) ของกระบวนการติดเชื้อ ลดการติดเชื้อของลูกหลานของไวรัส นำไปสู่การก่อตัวของอนุภาคไวรัสที่มีข้อบกพร่อง เพิ่มความต้านทานที่ไม่เฉพาะเจาะจงของร่างกายต่อการติดเชื้อไวรัสและแบคทีเรีย
เภสัชจลนศาสตร์เมื่อรับประทานยาทุกวัน ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาในเลือดจะถึงหลังจาก 2-3 ชั่วโมง ค่อยๆ ลดลงในชั่วโมงที่ 8 และหลังจาก 24 ชั่วโมง ตรวจพบ Cycloferon ในปริมาณเล็กน้อย ครึ่งชีวิตของยาคือ 4-5 ชั่วโมงดังนั้นการใช้ในปริมาณที่แนะนำจึงไม่สร้างเงื่อนไขในการสะสมในร่างกาย
บ่งชี้ในการใช้งาน
ในผู้ใหญ่ที่มีการบำบัดที่ซับซ้อน:- การติดเชื้อเริม
- โรคไข้หวัดใหญ่และโรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน
- การติดเชื้อเริม
ในเด็กอายุมากกว่า 4 ปี เพื่อป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่และโรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน
ข้อห้าม
การตั้งครรภ์ช่วงเวลา ให้นมบุตร, วัยเด็กนานถึง 4 ปี (เนื่องจากการกลืนที่ไม่สมบูรณ์), การแพ้ส่วนประกอบของยาแต่ละบุคคล, โรคตับแข็งของตับที่ไม่ได้รับการชดเชย
อย่างระมัดระวัง
สำหรับโรคของระบบย่อยอาหารในระยะเฉียบพลัน (การกัดเซาะ, แผลในกระเพาะอาหารและ/หรือลำไส้เล็กส่วนต้น, โรคกระเพาะและลำไส้เล็กส่วนต้น) และประวัติอาการแพ้ก่อนรับประทานยา โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรมีข้อห้าม
คำแนะนำในการใช้และปริมาณ
รับประทานวันละครั้งก่อนอาหาร 30 นาที โดยไม่ต้องเคี้ยว ด้วยน้ำ 1/2 แก้ว ในปริมาณที่กำหนดตามอายุ:
- เด็กอายุ 4-6 ปี: 150 มก. (1 เม็ด) ต่อโดส;
- เด็กอายุ 7-11 ปี: 300–450 มก. (2–3 เม็ด) ต่อโดส;
- ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 450–600 มก. (3–4 เม็ด) ต่อโดส
ขอแนะนำให้ทำซ้ำหลักสูตร 2-3 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดหลักสูตรแรก
ในผู้ใหญ่:- เมื่อรักษาโรคไข้หวัดใหญ่และโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันให้รับประทานยาในวันที่ 1, 2, 4, 6, 8 (หลักสูตรการรักษา - 20 เม็ด) การรักษาควรเริ่มตั้งแต่อาการแรกของโรค
สำหรับไข้หวัดรุนแรง ให้รับประทาน 6 เม็ดในวันแรก หากจำเป็นให้ทำการบำบัดตามอาการเพิ่มเติม (ยาลดไข้, ยาแก้ปวด, ยาขับเสมหะ) - สำหรับการติดเชื้อเริมให้รับประทานยาในวันที่ 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 (หลักสูตรการรักษา - 40 เม็ด) การรักษาจะมีประสิทธิภาพมากที่สุดเมื่อมีอาการเริ่มแรกปรากฏขึ้น
- สำหรับโรคไข้หวัดใหญ่และโรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน ให้ใช้ยาในปริมาณเฉพาะอายุในวันที่ 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 ระยะเวลาการรักษามีตั้งแต่ 5 ถึง 10 โดส ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการและความรุนแรง อาการทางคลินิก.
- สำหรับการติดเชื้อเริมให้รับประทานยาในวันที่ 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 ของการรักษา ขั้นตอนการรักษาอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการและความรุนแรงของอาการทางคลินิก
- สำหรับการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่และโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันที่ไม่เฉพาะเจาะจงในกรณีฉุกเฉิน (ในการสัมผัสโดยตรงกับผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่หรือการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันจากสาเหตุอื่นในระหว่างการแพร่ระบาดของไข้หวัดใหญ่): ในวันที่ 1, 2, 4, 6, 8 จากนั้นให้พัก 72 ชั่วโมง (สามวัน) และไปเรียนต่อในวันที่ 11, 14, 17, 20, 23 หลักสูตรทั่วไปคือตั้งแต่ 5 ถึง 10 โดส
ผลข้างเคียง
ตามที่องค์การอนามัยโลกระบุ ผลข้างเคียงแบ่งตามความถี่ดังนี้:
– บ่อยมาก (≥ 1/10)
– ทั่วไป (≥ 1/100 – – ไม่ปกติ (≥ 1/1000 – – หายาก (≥ 1/10000 – – หายากมาก ( – ไม่ทราบความถี่ (ไม่สามารถระบุได้จากข้อมูลที่มีอยู่))
ฝ่าฝืนโดย ระบบภูมิคุ้มกัน: น้อยมาก – angioedema
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี - ผื่น, ลมพิษ.
หากผลไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ระบุในคำแนะนำแย่ลง หรือคุณสังเกตเห็นผลไม่พึงประสงค์อื่นๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคำแนะนำ ให้แจ้งแพทย์ของคุณ
ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาด
ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
Cycloferon เข้ากันได้กับยาทั้งหมดที่ใช้ในการรักษาโรคเหล่านี้ (อินเตอร์เฟียรอน, เคมีบำบัด, ยาที่แสดงอาการ ฯลฯ ) ช่วยเพิ่มผลกระทบของอินเตอร์เฟอรอนและแอนะล็อกนิวคลีโอไซด์ ลด ผลข้างเคียงเคมีบำบัด, การบำบัดด้วยอินเตอร์เฟอรอน
คำแนะนำพิเศษ
Cycloferon ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะ
สำหรับโรคของต่อมไทรอยด์จำเป็นต้องปรึกษากับแพทย์ด้านต่อมไร้ท่อ
หากพลาดยาครั้งต่อไปคุณควรดำเนินการตามหลักสูตรที่เริ่มต้นในโอกาสแรกโดยไม่คำนึงถึงช่วงเวลาและเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่า
หากไม่มีผลการรักษาควรปรึกษาแพทย์
แบบฟอร์มการเปิดตัว
ชื่อละติน:ซาลาสต้า
รหัส ATX: N05AH03
สารออกฤทธิ์:โอลันซาพีน
ผู้ผลิต: KRKA POLSKA, Sp.z.o.o (โปแลนด์)
จ่ายจากร้านขายยา:ตามใบสั่งแพทย์
สภาพการเก็บรักษา:ไม่เกิน 30 0 C
ดีที่สุดก่อนวันที่: 36 เดือน.
ยา Zalasta Ku-Tab คือ การเยียวยาที่ดีเพื่อฟื้นฟูระบบประสาทและกำจัดความผิดปกติที่รุนแรง นี่คือยารักษาโรคจิตที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิตที่เด่นชัด มีเพียงแพทย์เท่านั้นที่ควรสั่งยา เนื่องจากการใช้เพียงอย่างเดียวอาจส่งผลเสียต่อสุขภาพของคุณได้ แต่ถึงกระนั้นคุณควรศึกษาคุณสมบัติที่สำคัญและกฎการใช้งานทั้งหมดอย่างรอบคอบก่อน
บ่งชี้ในการใช้งาน
ก่อนใช้ Zalasta Ku-Tab คุณควรพิจารณาข้อบ่งชี้อย่างรอบคอบ มักใช้เพื่อรักษาความผิดปกติของระบบประสาทจากรายการต่อไปนี้:
- เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาอาการของโรคจิตเภท เครื่องมือนี้ให้การรักษาที่เป็นประโยชน์ในการปรับปรุงอาการทางคลินิกในระหว่างการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีการตอบสนองเบื้องต้นต่อยาในเชิงบวก
- ใช้ในการรักษาอาการคลุ้มคลั่งในระดับปานกลางและรุนแรง
- ในการรักษาเชิงป้องกันภาวะแมเนียระหว่างโรคไบโพลาร์
องค์ประกอบและแบบฟอร์มการเปิดตัว
มั่นใจได้ถึงการกระทำและผลของยาเนื่องจากองค์ประกอบของยา สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่ามีส่วนประกอบอะไรบ้าง:
- สารออกฤทธิ์ของยาคือโอลันซาปีน ต้องขอบคุณเขาที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิตเกิดขึ้น
- องค์ประกอบเสริม ได้แก่ เซลแลคโตส ผงแป้งพรีเจลาติไนซ์ ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากคอลลอยด์ แป้งข้าวโพด และอื่นๆ
Zalasta ผลิตในรูปแบบแท็บเล็ต จำเป็นต้องพิจารณาคำอธิบาย - พวกมันมีโทนสีเหลืองอ่อนถูกปกคลุมไปด้วยเปลือกที่มีโครงสร้างลำไส้และมีรูปร่างนูนสองด้าน มีข้อความ "5" อยู่ด้านบน อนุญาตให้มีการรวมสีเข้มเล็กน้อยบนพื้นผิว
แต่ละแผงมี 7 เม็ด แผลพุพองจะอยู่ในแพ็คที่ทำจากฐานกระดาษแข็ง แต่ละแพ็คมี 4 แผลพุพอง
สรรพคุณทางยา
Zalasta เป็นยารักษาโรคจิตที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาในวงกว้าง เป็นยารักษาโรคจิตที่สามารถมีผลต่าง ๆ กันซึ่งมีคุณสมบัติที่สำคัญบางประการ:
- ผลต่อระบบประสาทเกี่ยวข้องกับการปิดกั้นตัวรับ dopamine D2 ที่รวมอยู่ในระบบ mesolimbic และ mesocortical;
- ผลยาระงับประสาททำได้โดยการปิดกั้นตัวรับ adrenergic ของการก่อตาข่ายในก้านสมอง
- ยานี้มีฤทธิ์ต้านอาการอาเจียน ทำได้โดยการปิดกั้นตัวรับ dopamine D2 ในบริเวณกระตุ้นของศูนย์อาเจียน
- คุณสมบัติอุณหภูมิลดลงเป็นผลมาจากการปิดกั้นตัวรับโดปามีนในไฮโปทาลามัส
เมื่อใช้ยาส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่ของ olanzapine จะยับยั้งการทำงานของอาการสืบพันธุ์ - ขจัดอาการหลงผิดและภาพหลอน นอกจากนี้ยังป้องกันการพัฒนาอาการทางลบของสภาวะจิตใจ
เภสัชจลนศาสตร์
ราคาของ Zalasta หนึ่งแพ็คเกจคือ 1,200-1,500 รูเบิล
องค์ประกอบหลักสามารถแสดงอัตราการดูดซึมที่เพิ่มขึ้นไม่ได้ขึ้นอยู่กับการบริโภคอาหาร เพื่อให้ได้ความเข้มข้นสูงสุดของ olanzapine ในพลาสมาในเลือดหลังจากการบริหารช่องปากเป็นเวลา 5-8 ชั่วโมง
อัตราการจับกับโปรตีน (อัลบูมินและไกลโคโปรตีน) สูงถึง 93% องค์ประกอบหลักจะผ่านเข้าไปในอุปสรรคทางจุลพยาธิวิทยา ได้แก่ BBB การเผาผลาญเกิดขึ้นในตับ การขับถ่ายจะกระทำโดยไตเป็นหลัก ขับออกมาทางปัสสาวะในรูปของสารเมตาบอไลต์
โหมดการใช้งาน
Zalasta ต้องรับประทาน คำแนะนำในการใช้งานแนะนำให้รับประทานยาเม็ดอย่างถูกต้อง โดยทำตามขั้นตอนต่อไปนี้:
- ควรใช้ยาวันละครั้ง
- การใช้งานไม่ได้รับผลกระทบจากการรับประทานอาหาร
- ขนาดยาเริ่มต้นสำหรับโรคจิตเภทควรเป็น 10 มก. ต่อวัน
- เพื่อกำจัดอาการบ้าคลั่งทั้งหมดคุณควรรับประทานครั้งละ 10-20 มก. ต่อวัน
- ยานี้มักใช้ร่วมกับการบำบัดรักษาแบบผสมผสาน รับประทานครั้งละ 10 มก.
ปริมาณยาสามารถปรับเปลี่ยนได้ตามสภาพของผู้ป่วย หากใช้เป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดป้องกันสำหรับอาการของโรคอารมณ์สองขั้วที่เกิดขึ้นในการบรรเทาอาการ ปริมาณเริ่มต้นของยาควรเป็น 10 มก. ต่อวัน ควรหยุดยาอย่างช้าๆ
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ได้มีการศึกษาผลของสารออกฤทธิ์โอลันซาปีนต่อพัฒนาการของการตั้งครรภ์และการก่อตัวของทารกในครรภ์ มีข้อเท็จจริงเกี่ยวกับผลกระทบที่สารมีในช่วงเวลานี้ อย่างไรก็ตามอนุญาตให้ใช้ยาขณะอุ้มทารกได้โดยมีเงื่อนไขว่าผลบวกต่อมารดาจะมากกว่า อันตรายที่อาจเกิดขึ้นสำหรับเด็ก
ก่อนกำหนดการรักษาด้วย Zalasta ผู้หญิงควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก การบำบัดด้วยยานี้จะทำให้เกิดอาการสั่น ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง สัญญาณของความง่วง และอาการง่วงนอนอาจปรากฏในเด็กที่เกิดจากมารดาที่ใช้ยาในระยะสุดท้าย
การศึกษายาจำนวนมากแสดงให้เห็นว่าส่วนประกอบที่เป็นส่วนประกอบผ่านเข้าสู่เต้านม ปริมาณเฉลี่ยที่ทารกได้รับเมื่อถึงความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ที่สมดุลควรเท่ากับ 1.8% ของปริมาณทั้งหมด ด้วยเหตุนี้จึงไม่แนะนำให้ใช้ Zalasta Ku-Tab ในระหว่างให้นมบุตร
ข้อห้ามและข้อควรระวัง
เมื่อใช้ยา Zalasta คุณควรคำนึงถึงข้อห้ามดังต่อไปนี้:
- มีข้อห้ามสำหรับโรคต้อหินแบบปิดมุม
- ไม่เหมาะสำหรับวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี
- ขณะให้นมบุตร
- ไม่ว่าในกรณีใดควรดำเนินการหากมีการระบุการแพ้กาแลคโตส, การขาดแลคเตสของ lapp หรือการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสที่บกพร่อง;
- ไม่ได้ใช้ถ้ามี เพิ่มความไวถึงองค์ประกอบที่เป็นส่วนประกอบ
มีรายการเงื่อนไขที่คุณควรรับประทานยาด้วยความระมัดระวัง:
- หากคุณมีหัวใจ ไต หรือตับวาย
- หากตรวจพบสัญญาณของต่อมลูกหมากโต
- หากตรวจพบอาการลำไส้อุดตันในรูปแบบอัมพาต
- ในระหว่างการชักในช่วงโรคลมบ้าหมู
- หากมีอาการชักเกิดขึ้นได้
- สำหรับเม็ดเลือดขาวและนิวโทรพีเนียที่มีต้นกำเนิดต่างกัน
- สำหรับโรคที่มีลักษณะทางหลอดเลือดและหัวใจและหลอดเลือด
- ผู้ป่วย อายุสูงอายุไม่มีกลุ่ม
นอกจากนี้เมื่อใช้งานควรคำนึงถึงคำแนะนำพิเศษ:
- หากผู้ป่วยเบาหวานรับประทาน สิ่งสำคัญคือต้องติดตามระดับน้ำตาลในเลือดอย่างต่อเนื่อง บางครั้งเมื่อใช้ยาจะเกิดอาการของน้ำตาลในเลือดสูงหรือการชดเชยโรคเบาหวาน
- การถอนยาอย่างกะทันหันแทบจะไม่ทำให้เกิดสภาวะที่ไม่พึงประสงค์ เช่น เหงื่อออกมากเกินไป นอนไม่หลับ อาการสั่น วิตกกังวล คลื่นไส้และอาเจียน ขอแนะนำว่าเมื่อเลิกใช้ยาควรลดขนาดยาลงทีละน้อย
- ไม่ควรใช้แท็บเล็ต Zalasta Ku-Tab ในการรักษาโรคจิตในช่วงโรคพาร์กินสันซึ่งเกิดจากการใช้ dopaminomimetics ในสถานการณ์เหล่านี้อาการของโรคพาร์กินสันและภาพหลอนจะรุนแรงขึ้น
- เนื่องจากอัตราการเสียชีวิตสูงจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดในช่วงโรคจิตและความผิดปกติทางพฤติกรรมในช่วงภาวะสมองเสื่อม
- จำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อรับประทานพร้อมกับยาที่ออกฤทธิ์ส่วนกลางและเครื่องดื่มที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์
- ใช้ด้วยความระมัดระวังโดยคนในกลุ่มผู้สูงอายุ พวกเขาอาจพบสัญญาณของความดันเลือดต่ำในการทรงตัว ในผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 65 ปี จำเป็นต้องมีการติดตามความดันโลหิตอย่างต่อเนื่อง
- ในสถานการณ์ที่หายากมากการใช้ยาที่มี olanzapine ทำให้เกิดการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
- คุณไม่ควรขับรถขณะใช้ยารักษาโรคจิตหรือทำงานที่ต้องให้ความสนใจเพิ่มขึ้น ความจริงก็คือยาอาจลดความเข้มข้นลงเล็กน้อย
ปฏิกิริยาระหว่างยา
เมื่อรับประทานเป็นยาเดี่ยวจะไม่ค่อยทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ แต่หากใช้ยาร่วมกับยาอื่น อาการที่ไม่คาดคิดอาจเกิดขึ้นได้ เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหานี้ คุณควรใส่ใจกับปฏิกิริยาระหว่าง Zalasta Ku-Tab กับยาอื่น ๆ:
- ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับถ่านกัมมันต์ ความจริงก็คือเมื่อรับประทาน Zalasta กับตัวดูดซับนี้ อัตราการดูดซึมของ olanzapine จะลดลง 50-60%;
- olanzapine ลดประสิทธิภาพของโดปามีน agonists;
- ต้องใช้ความระมัดระวังในระหว่างการใช้งานพร้อมกับยาอื่นที่มีผลส่วนกลาง
- เมื่อใช้ซาลาสต้าร่วมกับ เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ยาเสพติดอาจมีผลกดประสาท
ผลข้างเคียง
ผู้ป่วยจำนวนมากอ้างว่าไม่มีอาการข้างเคียงเกิดขึ้นในขณะที่รับประทานยา แต่นี่เป็นเพียงกรณีที่คุณปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดที่ระบุไว้ในคำแนะนำ แต่อย่าลืมว่า Zalasta Ku-Tab มีผลข้างเคียงหลายประการ:
- บางครั้งความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น
- อาการง่วงนอนอาจเกิดขึ้นได้
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- ปากแห้ง
- ปัญหาเกี่ยวกับอุจจาระ
- ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น
- สัญญาณของความรู้สึกหงุดหงิด
- น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น
- อาการของ eosinophilia
- ผื่นบนผิวหนัง
- รู้สึกคัน
- อาการลมพิษ
- บวม
- ปัญหาเกี่ยวกับการเดิน
- อุณหภูมิของร่างกายอาจสูงขึ้น
- ภาพหลอน
ใช้ยาเกินขนาด
จำเป็นต้องใช้ยา Zalasta อย่างถูกต้องด้วยเหตุนี้ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดที่ระบุไว้ในคำแนะนำ หากใช้ยาในปริมาณมาก อาจเกิดอาการดังต่อไปนี้:
- ความตื่นเต้นมากเกินไปความก้าวร้าว
- อาการ extrapyramidal
- อิศวร
- สติลดลง อาจมีอาการโคม่าได้
- ไม่ค่อยลดลง ความดันเลือดแดงบุคคลอาจตกอยู่ในอาการโคม่า หัวใจเต้นผิดจังหวะ และบางครั้งอาจมีอาการชัก
- ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน หากรับประทานในขนาด 450 มก. อาจเสียชีวิตได้
ในระหว่างที่ให้ยาเกินขนาด สิ่งสำคัญคือต้องให้การรักษาตามอาการ ขึ้นอยู่กับสภาพอาการของผู้ป่วย การตรวจสอบการทำงานของอวัยวะสำคัญก็เป็นสิ่งสำคัญเช่นกัน
อะนาล็อก
บางครั้งมีบางกรณีที่ไม่สามารถใช้ยา Zalasta Ku-Tab ได้ อาจเกิดจากข้อห้ามหรืออาการข้างเคียง นอกจากนี้ยานี้ยังไม่มีจำหน่ายในร้านขายยาเสมอไป ด้วยเหตุนี้จึงจำเป็นต้องรู้ว่ายารักษาโรคจิตชนิดอื่นที่มีองค์ประกอบและฤทธิ์คล้ายคลึงกันคืออะไร
ผู้ผลิต: NOVARTIS PHARMACEUTICALS U.K., Ltd. (บริเตนใหญ่).
ราคา:จาก 990-1700 รูเบิล
มันเป็นโรคประสาท มีคุณสมบัติในการรักษาโรคจิต ยาระงับประสาท และยาแก้แพ้ มันถูกใช้ในการรักษาโรคจิตเภทในผู้ป่วยที่ต้านทานต่อผลของยารักษาโรคจิตชนิดอื่นหรือขาดผลการรักษา แนะนำให้ใช้ในการบำบัดเพื่อป้องกันการเกิดซ้ำของการพยายามฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของโรคจิตเภทเมื่อรักษาอาการทางจิต
ข้อดี:
- การกระทำที่ดี
- สมัครง่าย
- ไม่ค่อยเกิดอาการไม่พึงประสงค์
ข้อเสีย:
- มีข้อห้าม
- ราคาสูง
- มีจำหน่ายตามใบสั่งยา
ผู้ผลิต: Eli Lilly (สหราชอาณาจักร), Lilly del Caribe Inc. (เปอร์โตริโก), ปาเธียน อิตาเลีย (อิตาลี)
ราคา:จาก 2,500 ถึง 5,000 รูเบิล
ยานี้มีฤทธิ์ต้านโรคจิตที่รุนแรง ส่วนประกอบประกอบด้วยองค์ประกอบหลัก olanzapine ผลิตในสองรูปแบบ - เม็ดและผงที่ใช้ทำสารละลาย ขอแนะนำให้ใช้ในการรักษาอาการเฉียบพลันของโรคจิตเภท, โรคประสาทหลอนเรื้อรัง, เพื่อกำจัดโรคจิตสองขั้ว, ความผิดปกติของโรคจิตเภทที่มีอาการที่มีประสิทธิผล
ข้อดี:
- แบบฟอร์มการเปิดตัวหลายฉบับ
- ประสิทธิภาพสูง
- อาการข้างเคียงเล็กน้อย
ข้อเสีย:
- มีข้อห้าม
- ราคาสูง
- ขายเมื่อมีการแสดงใบสั่งยาเท่านั้น
ผู้ผลิต: Sun Pharmaceutical Industries Ltd (อินเดีย)
ราคา:จาก 150 ถึง 500 รูเบิล
Thiodazine เป็นยารักษาโรคจิตที่ใช้รักษาความผิดปกติของระบบประสาท ส่วนประกอบประกอบด้วยสารออกฤทธิ์คือ thioridazine ไฮโดรคลอไรด์ ปริมาณอาจแตกต่างกัน - 10 มก., 25 มก., 50 มก. และ 100 มก. มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดเคลือบฟิล์ม ขอแนะนำให้ใช้สำหรับการกำเริบของโรคจิตเภท, สำหรับโรคจิตเภทเรื้อรัง, ภาวะซึมเศร้า, ความวิตกกังวล, ความผิดปกติทางจิตและความผิดปกติทางอารมณ์
ข้อดี:
- ง่ายต่อการใช้
- ราคาไม่แพง
- ประสิทธิภาพสูง.
ข้อเสีย:
- มีข้อห้าม
- ใบสั่งยา
- อาการข้างเคียงมากมาย
อย่าลืมอ่านคำแนะนำเหล่านี้สำหรับการใช้ยาเม็ด MAXICOLD ® และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนใช้ยานี้
ทะเบียนเลขที่: LP-000077
ชื่อทางการค้าของยา:แม็กซิโคลด์®
ชื่อสากลที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์หรือชื่อสามัญ:พาราเซตามอล + ฟีนิลเอฟริน + [กรดแอสคอร์บิก]
รูปแบบการให้ยา:เม็ดเคลือบฟิล์ม
ส่วนประกอบต่อแท็บเล็ต
สารออกฤทธิ์:พาราเซตามอล - 500 มก., ฟีนิลเอฟรีนไฮโดรคลอไรด์ - 10 มก., วิตามินซี - 30 มก.
สารเพิ่มปริมาณ:
แกนหลัก:โซเดียม croscarmellose - 28.00 มก., แคลเซียมไฮโดรเจนฟอสเฟต - 82.62 มก., เอทิลเซลลูโลส - 0.20 มก., ไฮโดรโลส (ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส) - 35.00 มก., แมกนีเซียมสเตียเรต - 7.00 มก., แป้ง - 7.00 มก., สีย้อมแสงอาทิตย์พระอาทิตย์ตกสีเหลือง (E 110) - 0.18 มก.;
เปลือก: hypromellose (ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส) - 13.200 มก., ไฮโดรโลส (ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส) - 7.701 มก., แป้ง - 6.300 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ - 2.750 มก., สีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E 110) - 0.049 มก. หรือ OPADRY 20A230018 สีส้ม (OPADRY 20A2 30018 สีส้ม) - 30 .00 mg [Hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) - 13.200 mg, hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 7.701 mg, แป้ง - 6.300 mg, ไทเทเนียมไดออกไซด์ - 2.750 mg, สีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E 110) - 0.049 mg]
คำอธิบาย
เม็ดยาเคลือบฟิล์ม สีส้มอมชมพู รูปไข่ นูนเป็นสองเท่ามีคะแนน ในส่วนของภาพตัดขวาง แท็บเล็ตจะมีสีส้มอมชมพูและมีสาดสีขาวและสีส้ม
กลุ่มยารักษาโรค:วิธีการรักษาเพื่อขจัดอาการของโรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน (ARI) และ “หวัด” (ยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ยาเสพติด + ตัวเอกอัลฟาอะดรีเนอร์จิก + วิตามิน)
รหัส ATX:
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
ยาที่รวมกันมีฤทธิ์ลดไข้และยาแก้ปวดโดยมีจุดประสงค์เพื่อบรรเทาอาการหวัดและไข้หวัดใหญ่
ผลของยาเกิดจากคุณสมบัติของส่วนประกอบที่เป็นส่วนประกอบ
พาราเซตามอล– ยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ยาเสพติดมีฤทธิ์ลดไข้และยาแก้ปวดเนื่องจากการปิดกั้นของไซโคลออกซีเจเนสในระบบประสาทส่วนกลางและผลกระทบต่อศูนย์กลางของความเจ็บปวดและการควบคุมอุณหภูมิ ลดอาการปวดหัว ปวดกล้ามเนื้อ และมีไข้
ฟีนิลเอฟริน– สารกระตุ้น alpha1-adrenergic ซึ่งมีผลเพียงเล็กน้อยต่อตัวรับ beta-adrenergic ของหัวใจ ไม่ใช่แคทีโคลามีน ทำให้หลอดเลือดแดงตีบตันช่วยลดอาการบวมและภาวะเลือดคั่งของเยื่อบุจมูก ทำให้หายใจทางจมูกได้ง่ายขึ้น
วิตามินซี– เพิ่มความต้านทานของร่างกายต่อการติดเชื้อ เติมเต็มความต้องการวิตามินซีที่เพิ่มขึ้นในช่วงหวัดและไข้หวัดใหญ่
เภสัชจลนศาสตร์
พาราเซตามอล:ดูดซึมได้ดีในลำไส้ เวลาในการเข้าถึงความเข้มข้นสูงสุด (Tmax) คือ 0.5-2 ชั่วโมง การเชื่อมต่อกับโปรตีนในพลาสมา – 15% ถูกเผาผลาญในตับเพื่อสร้างสารทั้งที่ออกฤทธิ์และไม่ได้ใช้งาน ครึ่งชีวิต (T1/2) คือ 1-4 ชั่วโมง ไตส่วนใหญ่ถูกขับออกมาในรูปของสารเมตาโบไลต์ - กลูโคโรไนด์และซัลเฟต 3% - ไม่เปลี่ยนแปลง
ฟีนิลเอฟริน:หลังจากการบริหารช่องปาก phenylephrine จะถูกดูดซึมได้ไม่ดีจากระบบทางเดินอาหาร (GIT) เผาผลาญโดยมีส่วนร่วมของ monoamine oxidase (MAO) ในผนังลำไส้และระหว่าง "ผ่านครั้งแรก" ผ่านทางตับ การดูดซึมของฟีนิลเอฟรินต่ำ
วิตามินซี:ดูดซึมในทางเดินอาหาร (ส่วนใหญ่ในลำไส้เล็กส่วนต้น) Tmax หลังการบริหารช่องปาก – 4 ชั่วโมง แทรกซึมเข้าสู่เม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด และเนื้อเยื่อทั้งหมดได้อย่างง่ายดาย ความเข้มข้นสูงสุดเกิดขึ้นได้ในอวัยวะของต่อม, เม็ดเลือดขาว, ตับและเลนส์ตา; แทรกซึมเข้าไปในรก เผาผลาญในตับเป็นหลักให้เป็นกรดดีออกซีแอสคอร์บิกและต่อไปเป็นกรดออกซาโลอะซิติกและแอสคอร์เบต-2-ซัลเฟต ขับออกทางไต ลำไส้ ด้วยเหงื่อ เต้านมไม่เปลี่ยนแปลงและอยู่ในรูปของสารเมตาบอไลต์
ข้อบ่งชี้
การรักษาตามอาการของโรคติดเชื้อและการอักเสบ (รวมถึงไข้หวัดใหญ่และการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจเฉียบพลันอื่น ๆ (ARVI)) พร้อมด้วย อุณหภูมิสูงขึ้นร่างกาย หนาวสั่น คัดจมูก ปวดศีรษะ ปวดกระดูกและกล้ามเนื้อ คอ และไซนัส
ข้อห้าม
แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยา; ภาวะไตวาย / ตับอย่างรุนแรง ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน (รวมถึง thyrotoxicosis); โรคหัวใจ (ตีบอย่างรุนแรงของหลอดเลือดในปาก, กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน, จังหวะเร็ว); ความดันโลหิตสูง; การใช้ยาซึมเศร้า tricyclic, beta-blockers, monoamine oxidase inhibitors พร้อมกันรวมถึง ภายใน 14 วันหลังจากการยกเลิก การใช้ยาและยาที่มีพาราเซตามอลอื่น ๆ พร้อมกันเพื่อบรรเทาอาการหวัด ไข้หวัดใหญ่ และความแออัดของจมูก ต่อมลูกหมากโต; โรคต้อหินมุมปิด; อายุของเด็ก (สูงสุด 9 ปีรวมถึงเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 30 กก.)
ใช้ด้วยความระมัดระวัง
ด้วยการขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนสโดยมีภาวะบิลิรูบินในเลือดสูงที่ไม่เป็นอันตรายในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรในวัยชรา
คำแนะนำในการใช้และปริมาณ
รับประทานก่อนอาหาร หรือหลังอาหาร 1-2 ชั่วโมง โดยให้น้ำปริมาณมาก
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี (น้ำหนักตัวมากกว่า 40 กก.): ครั้งละ 1-2 เม็ด ทุก 4-6 ชั่วโมง ความถี่ในการบริหารไม่เกิน 4 ครั้งต่อวันโดยมีช่วงเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมง
เด็กอายุ 9 ถึง 12 ปี (น้ำหนักตัวมากกว่า 30 กก.): ครั้งละ 1 เม็ด ทุก 4-6 ชั่วโมง ความถี่ในการบริหารไม่เกิน 4 ครั้งต่อวันโดยมีช่วงเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมง
อย่าให้เกินปริมาณที่กำหนด
ผลข้างเคียง
อาจเกิดอาการแพ้ได้ (ผื่นที่ผิวหนัง, ภาวะเลือดคั่งของผิวหนัง, ลมพิษ, angioedema)
พาราเซตามอล: ความผิดปกติของเม็ดเลือด (โรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, methemoglobinemia) Phenylephrine: ปวดศีรษะ, คลื่นไส้หรืออาเจียน; โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, หัวใจเต้นช้า, หายใจถี่, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นหรือลดลง, ใจสั่น, อิศวร, กระเป๋าหน้าท้องเต้นผิดปกติ (โดยเฉพาะเมื่อใช้ในปริมาณมาก), หงุดหงิด, กระวนกระวายใจ, ปฏิกิริยาภูมิแพ้
กรดแอสคอร์บิก: สามารถทำให้เกิดการระคายเคืองของเยื่อเมือกในทางเดินอาหาร เมื่อใช้ยาในปริมาณมากเป็นเวลานาน - คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, โรคกระเพาะที่มีกรดมากเกินไป, แผลในเยื่อเมือกในทางเดินอาหาร; การซึมผ่านของเส้นเลือดฝอยลดลง (การเสื่อมสภาพของถ้วยรางวัลเนื้อเยื่อที่เป็นไปได้, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, การแข็งตัวของเลือดมากเกินไป, การพัฒนาของ microangiopathies) Thrombocytosis, hyperprothrombinemia, erythropenia, neutrophilic leukocytosis, hypokalemia, glycosuria และการยับยั้งการทำงานของอุปกรณ์ insular ของตับอ่อนก็เป็นไปได้เช่นกัน
ด้วยการใช้ในระยะยาวในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำอย่างมีนัยสำคัญความน่าจะเป็นของความผิดปกติของไตจะเพิ่มขึ้น (pollakiuria ในระดับปานกลาง, ภาวะขาดออกซิเจนในเลือดสูง, โรคไตอักเสบ, ความเสียหายต่ออุปกรณ์ไตของไต), เพิ่มความตื่นเต้นง่ายของระบบประสาทส่วนกลาง, ปวดศีรษะ, นอนไม่หลับ
หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรไปพบแพทย์ทันที ดูแลรักษาทางการแพทย์แม้ว่าคุณจะรู้สึกดีก็ตาม เพราะมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการล่าช้าของความเสียหายร้ายแรงของตับได้
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาการมักเกิดจากการได้รับยาพาราเซตามอลในปริมาณสูง
อาการ:ในช่วง 24 ชั่วโมงแรกหลังการให้ยา - ซีดของผิวหนัง, คลื่นไส้, อาเจียน, อาการเบื่ออาหาร, ปวดท้อง; การเผาผลาญกลูโคสบกพร่อง, ภาวะกรดในการเผาผลาญ อาการของความผิดปกติของตับอาจเกิดขึ้นภายใน 12-48 ชั่วโมงหลังการให้ยาเกินขนาด ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง - ความล้มเหลวของตับด้วยโรคไข้สมองอักเสบแบบก้าวหน้า, โคม่า, การเสียชีวิต; ภาวะไตวายเฉียบพลันที่มีเนื้อร้ายในท่อ (รวมถึงในกรณีที่ไม่มีความเสียหายของตับอย่างรุนแรง) เต้นผิดปกติ, ตับอ่อนอักเสบ ผลกระทบต่อตับในผู้ใหญ่เกิดขึ้นเมื่อรับประทานตั้งแต่ 10 กรัมขึ้นไป
การรักษา:การบริหารผู้บริจาคกลุ่ม SH และสารตั้งต้นสำหรับการสังเคราะห์กลูตาไธโอน - เมไทโอนีนภายใน 8-9 ชั่วโมงหลังจากให้ยาเกินขนาดและอะซิติลซิสเทอีน - ภายใน 8 ชั่วโมง ความจำเป็นในมาตรการการรักษาเพิ่มเติม (การบริหารเพิ่มเติมของเมไทโอนีน, การบริหารทางหลอดเลือดดำของอะซิติลซิสเทอีน) คือ พิจารณาจากความเข้มข้นของพาราเซตามอลในเลือดรวมถึงเวลาที่ผ่านไปหลังการให้ยา
ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
ยานี้ช่วยเพิ่มผลกระทบของสารยับยั้ง monoamine oxidase, ยาระงับประสาทและเอทานอล
ความเสี่ยงในการเกิดผลกระทบต่อตับของพาราเซตามอลเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานเอธานอลและพิษต่อตับพร้อมกัน ยา, ตัวเหนี่ยวนำของเอนไซม์ออกซิเดชันของไมโครโซมในตับ (ฟีนิโทอิน, บาร์บิทูเรต, ไรแฟมพิซิน, ฟีนิลบูตาโซน, ยาแก้ซึมเศร้าไตรไซคลิก ฯลฯ )
การใช้ยาพาราเซตามอลในปริมาณสูงร่วมกันจะเพิ่มผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือด (ลดการสังเคราะห์ปัจจัย procoagulant ในตับ) พาราเซตามอลลดประสิทธิภาพของยายูริโคซูริก
การใช้ barbiturates ในระยะยาวจะลดประสิทธิภาพของพาราเซตามอล Metoclopramide และ domperidone เพิ่มขึ้นและ cholestyramine ช่วยลดอัตราการดูดซึมพาราเซตามอล สารยับยั้งเอนไซม์ออกซิเดชันของไมโครโซมอล (รวมถึงไซเมทิดีน) ช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดพิษต่อตับของพาราเซตามอล
การใช้เอธานอลและพาราเซตามอลพร้อมกันมีส่วนทำให้เกิดตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน การใช้ยาพาราเซตามอลและยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ร่วมกันในระยะยาวจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคไต "ยาแก้ปวด" และเนื้อร้าย papillary ของไต รวมถึงการเริ่มมีภาวะไตวายระยะสุดท้าย การให้ยาพาราเซตามอลในปริมาณสูงและซาลิซิเลตในปริมาณมากพร้อมกันในระยะยาวจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งไตหรือ กระเพาะปัสสาวะ. Diflunisal จะเพิ่มความเข้มข้นของพาราเซตามอลในพลาสมา 50% ความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อตับ ยา Myelotoxic ช่วยเพิ่มความเป็นพิษต่อเม็ดเลือดของพาราเซตามอล
Phenylephrine ช่วยลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิต (รวมทั้ง methyldopa, mecamylamine, guanadrel, guanethidine) และลดฤทธิ์ antianginal ของไนเตรต
Phenothiazines, alpha-blockers (phentolamine), furosemide และยาขับปัสสาวะอื่น ๆ ช่วยลดความดันโลหิตสูงของ pheniramine สารยับยั้ง monoamine oxidase (รวมถึง furazolidone, procarbazine, selegiline), ออกซิโตซิน, ergot alkaloids, tricyclic antidepressants, methylphenidate, adrenostimulants ช่วยเพิ่มผลของ vasoconstrictor และ arrhythmogenicity ของ phenylephrine; ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงเป็นไปได้กับพื้นหลังของ reserpine Ergometrine, ergotamine, methylergometrine, oxytocin, doxapram ช่วยเพิ่มความรุนแรงของผลของ vasoconstrictor ของ pheniramine
ยาชาสูดดม (รวมถึงคลอโรฟอร์ม, เอนฟลูเรน, ฮาโลเทน, ไอโซฟลูเรน, เมทอกซีฟลูเรน) เพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะรุนแรงและหัวใจห้องล่าง ฮอร์โมนไทรอยด์เพิ่ม (ร่วมกัน) ผลของฟีนิลเอฟรินและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับภาวะหลอดเลือดหัวใจไม่เพียงพอ (โดยเฉพาะในหลอดเลือดหัวใจตีบ)
กรดแอสคอร์บิกเพิ่มความเข้มข้นของเบนซิลเพนิซิลลินและเตตราไซคลีนในเลือดลดประสิทธิภาพของเฮปารินและสารกันเลือดแข็งทางอ้อมเพิ่มการกวาดล้างเอทานอลโดยรวมซึ่งจะช่วยลดความเข้มข้น วิตามินซีในร่างกายลดผลการรักษาของยารักษาโรคจิต (neuroleptics) อนุพันธ์ฟีโนไทอาซีน, การดูดซึมกลับของแอมเฟตามีนในท่อและยาซึมเศร้า tricyclic
เมื่อใช้พร้อมกันกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกการขับกรดแอสคอร์บิกในปัสสาวะจะเพิ่มขึ้นและการขับกรดอะซิติลซาลิไซลิกลดลง กรดอะซิติลซาลิไซลิก ยาคุมกำเนิด น้ำผลไม้สด และเครื่องดื่มอัลคาไลน์ช่วยลดการดูดซึมและการดูดซึมของกรดแอสคอร์บิก
กรดแอสคอร์บิกช่วยเพิ่มการดูดซึมการเตรียมธาตุเหล็กในลำไส้ เพิ่มความเสี่ยงในการเกิดผลึกในการรักษาด้วยซาลิไซเลตและซัลโฟนาไมด์ที่ออกฤทธิ์สั้นทำให้การขับกรดออกทางไตช้าลงเพิ่มการขับถ่ายของยาที่มีปฏิกิริยาอัลคาไลน์ (รวมถึงอัลคาลอยด์) ลดความเข้มข้นของยาคุมกำเนิดในเลือด และลดผลกระทบโครโนโทรปิกของไอโซพรีนาลีน เมื่อใช้เป็นเวลานานหรือใช้ในปริมาณมาก อาจรบกวนการทำงานของไดซัลฟิรัมและเอธานอล หากรับประทานในปริมาณมาก จะทำให้การขับเม็กซิลีทีนออกทางไตเพิ่มขึ้น
ยาควิโนลีน แคลเซียมคลอไรด์ ซาลิไซเลต และกลูโคคอร์ติคอยด์จะทำลายกรดแอสคอร์บิกสำรองเมื่อใช้เป็นเวลานาน barbiturates และ primidone ช่วยเพิ่มการขับกรดแอสคอร์บิกในปัสสาวะ
คำแนะนำพิเศษ
ก่อนรับประทานยาควรปรึกษาแพทย์ในกรณีที่ใช้ยา metoclopramide, domperidone, cholestyramine ร่วมกัน (เนื่องจากความจริงที่ว่า metoclopramide และ domperidone เพิ่มขึ้นและ cholestyramine ช่วยลดอัตราการดูดซึมของพาราเซตามอล) สารกันเลือดแข็ง (เนื่องจากการใช้ยาพาราเซตามอลร่วมกันใน ปริมาณที่สูงจะเพิ่มผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือด)
การรับประทานยาจะบิดเบือนผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการซึ่งประเมินความเข้มข้นของกลูโคสและกรดยูริกในพลาสมา
เมื่อใช้ยาเป็นเวลานานกว่า 5-7 วันควรตรวจสอบการนับเม็ดเลือดและสถานะการทำงานของตับ
การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้ตามที่แพทย์กำหนดเท่านั้น
เพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายที่เป็นพิษต่อตับ ไม่ควรรับประทานยาร่วมกับเครื่องดื่มที่มีแอลกอฮอล์ หรือรับประทานโดยผู้ที่ติดแอลกอฮอล์เรื้อรัง
ยาเสพติดไม่มีผลเสียต่อประสิทธิภาพของกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายซึ่งต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษและปฏิกิริยาอย่างรวดเร็ว
แบบฟอร์มการเปิดตัว
เม็ดเคลือบฟิล์ม
2, 10 หรือ 12 เม็ดในกล่องตุ่มที่ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบเงาพิมพ์ลาย
ก้อนตุ่ม 1 หรือ 2 ก้อนพร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานในกล่องกระดาษแข็ง
สภาพการเก็บรักษา
ในที่แห้งที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 °C เก็บให้พ้นมือเด็ก!
ดีที่สุดก่อนวันที่
1 ปี. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, โคพอลิเมอร์บิวทิลเมทาคริเลตพื้นฐาน, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, ไฮโดรโลส (ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส LH-21 ทดแทนต่ำ), แอสปาร์แตม, ครอสโพวิโดน, เหล็กออกไซด์สีแดง (E172), รสมิ้นต์และเมนทอล, แคลเซียมซิลิเกต, สเตียเรตแมกนีเซียม
10 ชิ้น. - แผลพุพอง (3) - ซองกระดาษแข็ง
ผลทางเภสัชวิทยา
ยารักษาโรคจิต (neuroleptic), อนุพันธ์ของ benzisoxazole มีความสัมพันธ์สูงกับตัวรับ serotonin 5-HT 2 และ dopamine D 2 จับกับตัวรับ α 1 -adrenergic และด้วยความสัมพันธ์ที่ต่ำกว่าเล็กน้อย กับตัวรับ histamine H 1 และตัวรับ α 2 -adrenergic ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับ cholinergic แม้ว่า risperidone จะเป็นศัตรูตัวฉกาจ D 2 ที่มีศักยภาพ (ซึ่งเชื่อกันว่าเป็นกลไกหลักในการปรับปรุงอาการของโรคจิตเภท) แต่ก็ทำให้การปราบปรามการเคลื่อนไหวของมอเตอร์เด่นชัดน้อยลงและกระตุ้นให้เกิดอาการ catalepsy ในระดับที่น้อยกว่ายารักษาโรคจิตแบบคลาสสิก เนื่องจากการต่อต้านที่สมดุลกับตัวรับเซโรโทนินและโดปามีนในระบบประสาทส่วนกลาง โอกาสที่จะเกิดผลข้างเคียงจากเอ็กซ์ทราปิรามิดัลจึงลดลง
Risperidone อาจทำให้ความเข้มข้นของโปรแลคตินในเลือดเพิ่มขึ้นตามขนาดยา
เภสัชจลนศาสตร์
หลังจากรับประทานยาแล้ว risperidone จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างสมบูรณ์ โดยจะถึง Cmax ในพลาสมาภายใน 1-2 ชั่วโมง อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของ risperidone
การตรวจ risperidone ในร่างกายสามารถทำได้ภายใน 1 วันในผู้ป่วยส่วนใหญ่ C ss 9-hydroxyrisperidone สามารถทำได้ภายใน 4-5 วัน ความเข้มข้นของริสเพอริโดนในพลาสมาเป็นสัดส่วนของขนาดยา (มากกว่าช่วงขนาดยาที่ใช้ในการรักษา)
Risperidone กระจายอย่างรวดเร็วในร่างกาย Vd คือ 1-2 ลิตร/กก. ในพลาสมา risperidone จับกับ alpha 1-glycoprotein การจับกันของ risperidone กับโปรตีนในพลาสมาคือ 88%, 9-hydroxyrisperidone - 77%
Risperidone ถูกเผาผลาญในตับโดยมีส่วนร่วมของ isoenzyme CYP2D6 ด้วยการก่อตัวของ 9-hydroxyrisperidone ซึ่งมีผลทางเภสัชวิทยาคล้ายกับ risperidone ฤทธิ์ต้านโรคจิตเกิดจากฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของ risperidone และ 9-hydroxyrisperidone อีกเส้นทางหนึ่งของการเผาผลาญสำหรับ risperidone คือ N-dealkylation
หลังจากรับประทานยาในผู้ป่วยโรคจิต T1/2 ของ risperidone จากพลาสมาคือ 3 ชั่วโมง T1/2 ของ 9-hydroxyrisperidone และเศษส่วนของยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่คือ 24 ชั่วโมง
หลังจากใช้งาน 1 สัปดาห์ 70% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ 14% จะถูกขับออกทางอุจจาระ ในปัสสาวะปริมาณรวมของ risperidone และ 9-hydroxyrisperidone คือ 35-45% ส่วนที่เหลือเป็นสารที่ไม่ได้ใช้งาน
ในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ พบว่าความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นและการกำจัด risperidone ที่ล่าช้าหลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียว
ข้อบ่งชี้
การรักษาโรคจิตเภท (รวมถึงโรคจิตเฉียบพลันที่เกิดขึ้นใหม่, การโจมตีเฉียบพลันของโรคจิตเภท, โรคจิตเภทเรื้อรัง); ภาวะทางจิตที่มีอาการเด่นชัด (ภาพหลอน, อาการหลงผิด, ความผิดปกติของความคิด, ความเกลียดชัง, ความสงสัย) และ / หรืออาการเชิงลบ (ผลกระทบทื่อ, การปลดอารมณ์และสังคม, ความยากจนในการพูด) เพื่อลดอาการทางอารมณ์ (ซึมเศร้า ความรู้สึกผิด วิตกกังวล) ในผู้ป่วยจิตเภท การป้องกันการกำเริบของโรค (ภาวะโรคจิตเฉียบพลัน) ในผู้ป่วยโรคจิตเภทเรื้อรัง การรักษาความผิดปกติทางพฤติกรรมในผู้ป่วยสมองเสื่อมที่มีอาการก้าวร้าว (ความโกรธ, ความรุนแรงทางร่างกาย), การรบกวน กิจกรรมจิต(ปั่นป่วน เพ้อ) หรือมีอาการทางจิต การรักษาความบ้าคลั่งในโรคอารมณ์สองขั้ว (เป็นยาควบคุมอารมณ์เป็นการบำบัดแบบเสริม)
ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อ risperidone
ปริมาณ
รายบุคคล. เมื่อนำมารับประทาน ขนาดเริ่มต้นสำหรับผู้ใหญ่คือ 0.25-2 มก./วัน ในวันที่ 2 - 4 มก./วัน จากนั้นสามารถรักษาขนาดยาให้อยู่ในระดับเดิมหรือปรับขนาดยาได้ หากจำเป็น โดยทั่วไป ปริมาณการรักษาที่เหมาะสมที่สุด ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้ คืออยู่ในช่วง 0.5-6 มก./วัน ในบางกรณี การเพิ่มขนาดยาที่ช้าลงและขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาปกติที่ลดลงอาจเป็นเรื่องสมเหตุสมผล
สำหรับโรคจิตเภท ผู้ป่วยสูงอายุ รวมถึงโรคตับและไตร่วมด้วย แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้น 500 ไมโครกรัม 2 ครั้งต่อวัน หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 1-2 มก. วันละ 2 ครั้ง
ปริมาณสูงสุด:เมื่อใช้ risperidone ในขนาดมากกว่า 10 มก./วัน ประสิทธิภาพจะไม่เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับขนาดยาที่น้อยกว่า แต่ความเสี่ยงในการเกิดอาการ extrapyramidal เพิ่มขึ้น ไม่ได้มีการศึกษาความปลอดภัยของยา risperidone ในขนาดที่มากกว่า 16 มก./วัน ดังนั้นจึงไม่อนุญาตให้ใช้ยาเกินขนาดต่อไป
ผลข้างเคียง
จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง:บ่อยครั้ง - นอนไม่หลับ, กระสับกระส่าย, วิตกกังวล, ปวดหัว; เป็นไปได้ - อาการง่วงนอน, อ่อนเพลีย, เวียนศีรษะ, ความสามารถในการมีสมาธิบกพร่อง, ความชัดเจนในการมองเห็นบกพร่อง; ไม่ค่อยมี - อาการ extrapyramidal (รวมถึงการสั่นสะเทือน, ความแข็งแกร่ง, น้ำลายไหลมากเกินไป, bradykinesia, akathisia, ดีสโทเนียเฉียบพลัน) ผู้ป่วยโรคจิตเภทอาจมีอาการกระตุกช้า, NMS, ความผิดปกติของอุณหภูมิ และอาการชัก
จากด้านนอก ระบบทางเดินอาหาร: ท้องผูก, อาการป่วย, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, เพิ่มการทำงานของเอนไซม์ตับ
จากระบบสืบพันธุ์:แข็งตัวผิดปกติ, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, ความผิดปกติของการหลั่ง, ความผิดปกติของการสำเร็จความใคร่
จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:ไม่ค่อยมี - ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพและอิศวรสะท้อน, ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง
จากระบบต่อมไร้ท่อ: galactorrhea, gynecomastia, ความผิดปกติ รอบประจำเดือน, ประจำเดือน, น้ำหนักเพิ่ม.
จากระบบเม็ดเลือด:จำนวนนิวโทรฟิลและ/หรือเกล็ดเลือดลดลงเล็กน้อย
ปฏิกิริยาการแพ้:โรคจมูกอักเสบ, ผื่นที่ผิวหนัง, angioedema
คนอื่น:ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ด้วยการใช้ inducers ของเอนไซม์ตับ microsomal พร้อมกันทำให้ความเข้มข้นของ risperidone ในเลือดลดลงได้
เมื่อใช้พร้อมกันกับอนุพันธ์ฟีโนไทอาซีน, ยาซึมเศร้า tricyclic สามารถเพิ่มความเข้มข้นของ risperidone ในเลือดได้
เมื่อใช้ควบคู่กับ carbamazepine ความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมาในเลือดจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ
เมื่อใช้ร่วมกัน risperidone จะช่วยลดผลกระทบของ levodopa และ agonists ตัวรับ dopamine อื่น ๆ
เมื่อใช้พร้อมกันอาจเพิ่มความเข้มข้นของ risperidone ในเลือดได้
คำแนะนำพิเศษ
ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด (รวมถึงภาวะหัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ความผิดปกติของการนำกล้ามเนื้อหัวใจ) เช่นเดียวกับในกรณีของภาวะขาดน้ำ, ภาวะปริมาตรต่ำหรือความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง ในผู้ป่วยประเภทนี้ ควรเพิ่มขนาดยาทีละน้อย
ความเสี่ยงในการเกิดความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการเลือกขนาดยา หากเกิดความดันเลือดต่ำ ควรพิจารณาลดขนาดยา
เมื่อใช้ยาที่มีคุณสมบัติเป็นตัวรับโดปามีนจะเกิดอาการดายสกินช้าซึ่งมีลักษณะของการเคลื่อนไหวเป็นจังหวะโดยไม่สมัครใจ (ส่วนใหญ่เป็นลิ้นและ/หรือใบหน้า) มีรายงานว่าการเกิดอาการ extrapyramidal เป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดภาวะดายสกินแบบช้าๆ Risperidone ทำให้เกิดอาการ extrapyramidal ในระดับน้อยกว่ายารักษาโรคจิตแบบคลาสสิก หากมีอาการของ Tardive dyskinesia ควรพิจารณาหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด
หาก NMS พัฒนาขึ้น ควรหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด รวมทั้ง risperidone
ควรใช้ Risperidone ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน เนื่องจากเป็นไปได้ในทางทฤษฎีว่าโรคอาจแย่ลง
ยารักษาโรคจิตแบบคลาสสิกเป็นที่รู้กันว่าลดเกณฑ์การจับกุมได้ ด้วยเหตุนี้จึงแนะนำให้ใช้ risperidone ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู
ควรใช้ Risperidone ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลางอื่น ๆ
เมื่อหยุดยากระตุ้นเอนไซม์ตับอื่นๆ ควรพิจารณาขนาดยาริสเพอริโดนอีกครั้ง และลดปริมาณลงหากจำเป็น
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของ risperidone ในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี
ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร
ในช่วงระยะเวลาการรักษา ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการขับขี่ยานพาหนะและกิจกรรมอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตประสาทสูง จนกว่าจะพิจารณาความไวของแต่ละบุคคล
สำหรับความผิดปกติของตับ
สำหรับโรคจิตเภทที่มีโรคตับร่วมด้วย แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้น 500 ไมโครกรัม วันละ 2 ครั้ง หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 1-2 มก. วันละ 2 ครั้ง
ใช้ในวัยชรา
สำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภท แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้น 500 ไมโครกรัม วันละ 2 ครั้งสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 1-2 มก. วันละ 2 ครั้ง
ซาลาสต้า กู่ทับ
ซื้อ Zalasta Qu-tab ในร้านขายยา
Zalasta Ku-tab ในสารบบยา
แบบฟอร์มการให้ยา
ยาอม 10 มก
ผู้ผลิต
ครีกา โปลสก้า สเปโซ.โอ (โปแลนด์)
กลุ่ม
ยารักษาโรคประสาท - อนุพันธ์ของไดเบนโซไดอะซีพีน
สารประกอบ
สารออกฤทธิ์คือโอลันซาปีน
ชื่อระหว่างประเทศที่ไม่ได้รับการรับรอง
โอลันซาพีน
คำพ้องความหมาย
ซาลาสต้า, ซิเปรกซา, ซิเปรกซา ซิดิส, โอลันซาปิน-เทวา, พาร์นาซาน, เอโกลานซา
ผลทางเภสัชวิทยา
ยารักษาโรคจิต (neuroleptic) ที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาในวงกว้าง ฤทธิ์ต้านโรคจิตเกิดจากการปิดกั้นตัวรับ dopamine D2 ของระบบ mesolimbic และ mesocortical; ผลยาระงับประสาท - การปิดกั้นตัวรับ adrenergic ของการก่อตัวของตาข่ายเหมือนแหของก้านสมอง; ผล antiemetic - การปิดกั้นตัวรับ dopamine D2 ในบริเวณทริกเกอร์ของศูนย์อาเจียน; ผลอุณหภูมิ - การปิดกั้นตัวรับโดปามีนของมลรัฐ นอกจากนี้ยังส่งผลต่อตัวรับ muscarinic, adrenergic, histamine H1 และคลาสย่อยบางส่วนของตัวรับ serotonin ลดประสิทธิผล (อาการหลงผิด ภาพหลอน) และอาการเชิงลบ (ความเกลียดชัง ความสงสัย ออทิสติกทางอารมณ์และสังคม) ของโรคจิต ไม่ค่อยทำให้เกิดความผิดปกติของ extrapyramidal การดูดซึมของสารออกฤทธิ์สูงและไม่ขึ้นอยู่กับการบริโภคอาหาร Tmax ในเลือดหลังจากการบริหารช่องปากคือ 5-8 ชั่วโมง การเผาผลาญในตับไม่มีการสร้างสารออกฤทธิ์สารที่หมุนเวียนหลักคือกลูคูโรไนด์ไม่ทะลุ BBB มันถูกขับออกทางไตเป็นหลัก (60%) ในรูปของสารเมตาบอไลต์ การสูบบุหรี่ เพศ และอายุส่งผลต่อครึ่งชีวิตและการกวาดล้างพลาสมา ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี - 51.8 ชั่วโมง และการกวาดล้างพลาสมา - 17.5 ลิตร/ชม. ในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 65 ปี - 33.8 ชั่วโมง และการกวาดล้างพลาสมา - 18.2 ลิตร/ชม.
ข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งาน
สำหรับการรักษาโรคจิตเภท (ยาสนับสนุนการปรับปรุงอาการทางคลินิกได้อย่างมีประสิทธิภาพด้วยการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาเชิงบวกเริ่มแรกต่อยา) สำหรับการรักษาอาการคลุ้มคลั่งในระดับปานกลางหรือรุนแรง สำหรับการป้องกันการกำเริบของความบ้าคลั่งในโรคอารมณ์สองขั้ว (ในผู้ป่วยที่มีอาการแมเนียซึ่งมีผลดีของการบำบัด)
ข้อห้าม
โรคต้อหินมุมปิด; เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี (ยังไม่ได้สร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัย) ระยะเวลาให้นมบุตร; การแพ้กาแลคโตส, การขาดแลคเตส lapp หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส; ภูมิไวเกินต่อ olanzapine หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา ด้วยความระมัดระวัง: ไตวาย, ตับวาย, ต่อมลูกหมากโตมากเกินไป, อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น, โรคลมบ้าหมู, ประวัติของกลุ่มอาการชัก, เม็ดเลือดขาวและ/หรือนิวโทรพีเนียจากต้นกำเนิดต่างๆ, การกดขี่ของกล้ามเนื้อจากต้นกำเนิดต่างๆ, รวมไปถึง โรค myeloproliferative, กลุ่มอาการ hypereosinophilic, โรคหัวใจและหลอดเลือดและหลอดเลือดสมองหรือเงื่อนไขอื่น ๆ ที่มีแนวโน้มที่จะเกิดความดันเลือดต่ำ, การยืดช่วง QT แต่กำเนิดใน ECG (เพิ่ม QTc ใน ECG) หรือเมื่อมีเงื่อนไขที่อาจทำให้ช่วง QT ยืดเยื้อ ( ตัวอย่างเช่น การใช้ยาร่วมกันเพื่อยืดช่วง QT ภาวะหัวใจล้มเหลว ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะแมกนีเซียมต่ำ) วัยชรา รวมถึงการใช้ยาที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลางอื่น ๆ ร่วมกัน การตรึง, การตั้งครรภ์
ผลข้างเคียง
จากระบบประสาทส่วนกลางและระบบประสาทส่วนปลาย: บ่อยมาก - อาการง่วงนอน; บ่อยครั้ง - เวียนศีรษะ, akathisia, พาร์กินสัน, ดายสกิน; ไม่ค่อยมี - กลุ่มอาการชัก (มักจะอยู่บนพื้นหลังของประวัติของกลุ่มอาการหงุดหงิด); น้อยมาก - โรคมะเร็งระบบประสาท, ดีสโทเนีย (รวมถึงวิกฤตทางตา) และดายสกินช้าๆ เมื่อหยุดยาโอลันซาปีนกะทันหัน อาการต่างๆ เช่น เหงื่อออก นอนไม่หลับ อาการสั่น วิตกกังวล คลื่นไส้หรืออาเจียน เกิดขึ้นน้อยมาก จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง - ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดง (รวมทั้งมีพยาธิสภาพ); นาน ๆ ครั้ง - หัวใจเต้นช้ามีหรือไม่มีการล่มสลาย; น้อยมาก - เพิ่มช่วง QTc ใน ECG, กระเป๋าหน้าท้องอิศวร / ภาวะหัวใจเต้นเร็วและการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน, ลิ่มเลือดอุดตัน (รวมถึงเส้นเลือดอุดตัน หลอดเลือดแดงในปอดและการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก) จากระบบย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง - ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิคชั่วคราว, รวมไปถึง อาการท้องผูกและปากแห้ง, เพิ่มขึ้นชั่วคราว, ไม่มีอาการในระดับของ transaminases ตับ (ALT, AST) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา; ไม่ค่อยมี - โรคตับอักเสบ (รวมถึงความเสียหายของตับ, cholestatic หรือตับผสม); น้อยมาก - ตับอ่อนอักเสบ, เพิ่มระดับอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและบิลิรูบินทั้งหมด การเผาผลาญอาหาร: บ่อยมาก - น้ำหนักเพิ่มขึ้น; บ่อยครั้ง - ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น; น้อยมาก - น้ำตาลในเลือดสูงและ/หรือการลดลงของโรคเบาหวาน, บางครั้งแสดงออกโดย ketoacidosis หรืออาการโคม่า, รวมถึงผลร้ายแรง; ไขมันในเลือดสูง, ไขมันในเลือดสูง, อุณหภูมิร่างกาย จากอวัยวะเม็ดเลือด: บ่อยครั้ง - eosinophilia; ไม่ค่อยมี - เม็ดเลือดขาว; น้อยมาก - ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, neutropenia จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: ไม่ค่อยมี - การสลายตัวของ rhabdomyolysis จากด้านนอก ระบบสืบพันธุ์: น้อยมาก - การเก็บปัสสาวะ, การแข็งตัวของเลือด. จากผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี - ปฏิกิริยาไวแสง อาการแพ้: ไม่ค่อยมี - ผื่นที่ผิวหนัง; น้อยมาก - ปฏิกิริยาภูมิแพ้, angioedema, คันผิวหนังหรือลมพิษ อื่น ๆ: บ่อยครั้ง - อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง; น้อยมาก - ผมร่วง ตัวบ่งชี้ทางห้องปฏิบัติการ: บ่อยมาก - ภาวะโปรแลคติเนเมียสูง แต่อาการทางคลินิก (เช่น gynecomastia, galactorrhea และการขยายเต้านม) นั้นหายาก ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ระดับโปรแลคตินจะเป็นปกติโดยไม่ต้องหยุดการรักษา เรื่องแปลก: เพิ่มระดับของ creatine phosphokinase (CPK) ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม การศึกษาพบว่ามีอุบัติการณ์ของการเสียชีวิตและเหตุการณ์หลอดเลือดสมองสูงขึ้น (โรคหลอดเลือดสมอง ภาวะขาดเลือดชั่วคราว) บ่อยครั้งที่ผู้ป่วยประเภทนี้ประสบปัญหาการเดินและล้ม โรคปอดบวม ไข้ ความง่วง ผื่นแดง ภาพหลอน และภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ก็เป็นเรื่องปกติเช่นกัน ในผู้ป่วยที่เป็นโรคทางจิตที่เกิดจากยา (ในขณะที่รับประทานโดปามีน agonists) ที่เกี่ยวข้องกับโรคพาร์กินสัน อาการพาร์กินสันที่แย่ลงและการพัฒนาของภาพหลอนมักถูกบันทึกไว้ มีหลักฐานของการพัฒนาของ neutropenia (4.1%) ในระหว่างการรักษาร่วมกับกรด valproic ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไบโพลาร์ การบำบัดระยะยาว (สูงสุด 12 เดือน) เพื่อป้องกันอาการกำเริบในผู้ป่วยโรคไบโพลาร์มาพร้อมกับน้ำหนักตัวที่เพิ่มขึ้น
ปฏิสัมพันธ์
ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP1A2 ดังนั้นสารยับยั้งหรือตัวเหนี่ยวนำของไอโซเอนไซม์ของไซโตโครม P450 ที่มีฤทธิ์เฉพาะกับ CYP1A2 อาจส่งผลต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของโอลันซาปีน ตัวเหนี่ยวนำ CYP1A2: การกวาดล้างของ olanzapine อาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่สูบบุหรี่หรือเมื่อรับประทาน carbamazepine ร่วมกัน ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาลดลง แนะนำให้สังเกตทางคลินิกเพราะว่า บางกรณีจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา สารยับยั้ง CYP1A2: fluvoxamine ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP1A2 เฉพาะช่วยลดการกวาดล้างอย่างมีนัยสำคัญ ความเข้มข้นสูงสุดที่เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยหลังจากรับประทานฟลูโวซามีนในผู้หญิงที่ไม่สูบบุหรี่คือ 54% และในผู้ชายที่สูบบุหรี่ - 77% AUC เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยในผู้ป่วยประเภทนี้คือ 52% และ 108% ตามลำดับ ในผู้ป่วยที่รับประทานยา fluvoxamine หรือสารยับยั้ง CYP1A2 อื่นๆ (เช่น ciprofloxacin) แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย olanzapine ในปริมาณที่ต่ำกว่า อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาหากเพิ่มสารยับยั้ง CYP1A2 ในการรักษา ถ่านกัมมันต์ช่วยลดการดูดซึมทางปากได้ 50-60% และควรรับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือหลังการให้ยา Fluoxetine (สารยับยั้ง CYP450) ยาลดกรดที่มีแมกนีเซียมหรืออลูมิเนียมเพียงครั้งเดียว หรือไซเมทิดีนไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ olanzapine อาจทำให้ผลของโดปามีนทั้งทางตรงและทางอ้อมลดลง ในหลอดทดลอง olanzapine ไม่ยับยั้งไอโซเอนไซม์ CYP450 ที่สำคัญ (เช่น 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4) ในร่างกาย ไม่พบการยับยั้งการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์ต่อไปนี้: tricyclic antidepressants (CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) และ diazepam (CYP3A4 และ 2C19) ไม่พบปฏิกิริยาโต้ตอบเมื่อใช้พร้อมกันกับลิเธียมหรือไบเพอริเดน การตรวจสอบระดับกรด valproic ในพลาสมาในการรักษาแสดงให้เห็นว่าไม่จำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงปริมาณกรด valproic เมื่อรับประทานร่วมกับ olanzapine ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยาที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลางตัวอื่นพร้อมกัน แม้ว่าการดื่มแอลกอฮอล์ครั้งเดียว (45 มก./70 กก.) จะไม่มีผลทางเภสัชจลนศาสตร์ แต่การดื่มแอลกอฮอล์ร่วมกับโอลันซาพีนอาจมีผลซึมเศร้าต่อระบบประสาทส่วนกลางเพิ่มขึ้น
วิธีการใช้และปริมาณ
กำหนดให้ยารับประทานวันละ 1 ครั้ง สำหรับโรคจิตเภท ปริมาณยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10 มก. ต่อวัน สำหรับอาการแมเนียตอนหนึ่ง ขนาดเริ่มต้นคือ 15 มก. ใน 1 โดสร่วมกับการบำบัดเดี่ยว หรือ 10 มก. เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาแบบผสมผสาน เพื่อป้องกันการกำเริบของโรคไบโพลาร์ ปริมาณยาเริ่มต้นที่แนะนำในการบรรเทาอาการคือ 10 มก. ต่อวัน ปริมาณยาทุกวันสำหรับการรักษาโรคจิตเภท, อาการคลุ้มคลั่งหรือการป้องกันการกำเริบของโรคอารมณ์สองขั้วสามารถเป็น 5-20 มก. ขึ้นอยู่กับสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
ใช้ยาเกินขนาด
อาการ: พบบ่อยมากใน 10% ได้แก่ หัวใจเต้นเร็ว ความปั่นป่วน/ก้าวร้าว อาการผิดปกติของกล้ามเนื้อผิดปกติ อาการนอกพีระมิดต่างๆ ระดับสติลดลงจากอาการง่วงจนถึงโคม่า น้อยกว่า 2% ของกรณีต่อไปนี้เกิดขึ้น: เพ้อ, ชัก, โคม่า, โรคมะเร็งทางระบบประสาท, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ความทะเยอทะยาน, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นหรือลดลง, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ; ในกรณีที่หายากมาก - ภาวะหัวใจล้มเหลว ขนาดยาขั้นต่ำสำหรับการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันและส่งผลร้ายแรงคือ 450 มก. ขนาดยาสูงสุดสำหรับการใช้ยาเกินขนาดโดยมีผลดี (การรอดชีวิต) คือ 1,500 มก. การรักษา: ไม่มียาแก้พิษโดยเฉพาะ ไม่แนะนำให้ทำให้อาเจียน มีความจำเป็นต้องทำการล้างกระเพาะ ถ่านกัมมันต์(ลดการดูดซึมของโอลันซาพีนลง 60%) การรักษาตามอาการภายใต้การควบคุมการทำงานที่สำคัญ รวมถึงการรักษาความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดและการล่มสลายของหลอดเลือด รักษาการทำงานของระบบทางเดินหายใจ ไม่แนะนำให้ใช้อะดรีนาลีน โดพามีน หรือซิมพาโทมิเมติกส์อื่นๆ ที่มีฤทธิ์เบต้าอะดรีโนมิเมติก เนื่องจาก หลังอาจทำให้ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดรุนแรงขึ้น เพื่อระบุภาวะที่เป็นไปได้ จำเป็นต้องมีการติดตามกิจกรรมของหัวใจและหลอดเลือด ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่องจนกว่าจะหายดี
คำแนะนำพิเศษ
มีรายงานที่หายากมากเกี่ยวกับการพัฒนาของภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและ/หรือการลดลงของโรคเบาหวาน บางครั้งมาพร้อมกับการพัฒนาของกรดคีโตซิสหรืออาการโคม่าของคีโตอะซิโดติก รวมไปถึง มีรายงานผู้เสียชีวิตหลายราย ในบางกรณี น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นก่อนการลดค่าชดเชย ซึ่งอาจกลายเป็นปัจจัยโน้มนำ ในผู้ป่วยโรคเบาหวานและปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดโรคนี้แนะนำให้มีการติดตามทางคลินิกและติดตามระดับน้ำตาลในเลือดเป็นประจำ หากระดับไขมันเปลี่ยนแปลง จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนการรักษา หากคุณหยุดรับประทานยากะทันหัน อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นได้น้อยมาก (น้อยกว่า 0.01%): เหงื่อออก นอนไม่หลับ ตัวสั่น วิตกกังวล คลื่นไส้หรืออาเจียน เมื่อเลิกใช้ยา แนะนำให้ลดขนาดยาทีละน้อย เนื่องจากประสบการณ์ทางคลินิกกับการใช้ยาในผู้ที่เป็นโรคร่วมด้วยมีข้อ จำกัด จึงควรกำหนดยาด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีต่อมลูกหมากโตและเป็นอัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น ประสบการณ์การใช้ olanzapine ในผู้ป่วยโรคจิตโรคพาร์กินสันที่เกิดจากการใช้ยา dopaminomimetics ไม่แนะนำสำหรับการรักษาโรคจิตในโรคพาร์กินสันที่เกิดจากโดปามิโนมิเมติกส์ อาการของโรคพาร์กินสันและภาพหลอนเพิ่มขึ้น ในขณะเดียวกัน ประสิทธิผลของการรักษาโรคจิตก็ไม่เหนือกว่ายาหลอก ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาโรคจิตและ/หรือความผิดปกติทางพฤติกรรมในภาวะสมองเสื่อม เนื่องจากการตายที่เพิ่มขึ้นและความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง (โรคหลอดเลือดสมอง การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว) อัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นไม่ขึ้นกับขนาดยาหรือระยะเวลาในการรักษา ปัจจัยเสี่ยงที่มีแนวโน้มที่จะเสียชีวิตเพิ่มขึ้น ได้แก่ อายุมากกว่า 65 ปี กลืนลำบาก อาการระงับประสาท ภาวะทุพโภชนาการและภาวะขาดน้ำ โรคปอด (เช่น โรคปอดบวม รวมถึงการสำลัก) การใช้เบนโซไดอะซีพีนร่วมกัน อย่างไรก็ตาม อุบัติการณ์การเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในกลุ่มที่ได้รับ olanzapine เมื่อเทียบกับยาหลอก ไม่ขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงเหล่านี้ ด้วยการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตการปรับปรุงสภาพทางคลินิกของผู้ป่วยจะเกิดขึ้นภายในระยะเวลาหลายวันถึงหลายสัปดาห์ ในช่วงเวลานี้ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการดูแลอย่างระมัดระวัง ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาการเพิ่มขึ้นของ transaminases ในตับ (ALT และ AST) โดยไม่มีอาการเป็นไปได้ ในคนไข้ที่ระดับ AST และ/หรือ ALT เพิ่มขึ้นในตอนแรก ตับวาย และสภาวะที่อาจจำกัด ฟังก์ชั่นตับรวมทั้งผู้ที่รับประทานยาตับด้วย ยาควรใช้ความระมัดระวังในการสั่งยา หาก ALT และ/หรือ AST เพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยา แนะนำให้ติดตามทางการแพทย์ของผู้ป่วย และอาจแนะนำให้ลดขนาดยาลง เมื่อวินิจฉัยโรคตับอักเสบ (รวมถึงเซลล์ตับ, cholestatic หรือผสม) จะต้องหยุดยา ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะเม็ดเลือดขาวและ/หรือภาวะนิวโทรพีเนียจากแหล่งกำเนิดใดๆ การกดขี่ไขกระดูกของแหล่งกำเนิดยา ตลอดจนในระหว่างการฉายรังสีหรือเคมีบำบัด เนื่องจากโรคที่เกิดร่วมกัน ในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงหรือโรคเกี่ยวกับการขยายตัวของกล้ามเนื้อ มักพบภาวะนิวโทรพีเนียด้วยการใช้ olanzapine และกรด valproic ร่วมกัน NMS เป็นภาวะที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต (neuroleptics) รวมถึง โอลันซาพีน อาการทางคลินิก NMS: ไข้, กล้ามเนื้อเกร็ง, สติบกพร่อง, ความผิดปกติของระบบอัตโนมัติ (ชีพจรหรือความดันโลหิตที่ไม่เสถียร, หัวใจเต้นเร็ว, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ) อาการเพิ่มเติมของ NMS: CPK เพิ่มขึ้น, myoglobinuria (เทียบกับพื้นหลังของการสลายตัวของ rhabdomyolysis) และภาวะไตวายเฉียบพลัน ด้วยการพัฒนาอาการของ NMS รวมถึงการเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิของร่างกายโดยไม่ เหตุผลที่มองเห็นได้จำเป็นต้องยกเลิกยารักษาโรคจิตทั้งหมดรวมทั้ง โอลันซาพีน ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติชักหรือมีปัจจัยที่ทำให้เกณฑ์การชักลดลง ไม่ค่อยมีรายงานอาการชักขณะรับประทานโอลันซาพีน การบำบัดมาพร้อมกับอุบัติการณ์ของภาวะดายสกินแบบช้าที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ haloperidol ความเสี่ยงในการเกิดภาวะดายสกินแบบช้าๆ จะเพิ่มขึ้นตามระยะเวลาการรักษาที่เพิ่มขึ้น หากสัญญาณของภาวะนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่รับประทานโอลันซาปีน ควรหยุดยาหรือลดขนาดยาลง อาการดายสกินอาจเพิ่มขึ้นชั่วคราวหลังจากหยุดยา ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยาและแอลกอฮอล์ที่ออกฤทธิ์กลางอื่น ๆ พร้อมกัน ความดันเลือดต่ำขณะทรงตัวเป็นเรื่องผิดปกติในผู้สูงอายุ ในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป แนะนำให้ติดตามความดันโลหิตเป็นระยะ ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีช่วง QTc เพิ่มขึ้นโดยเฉพาะผู้สูงอายุที่มีอาการ QT ยาว แต่กำเนิด, ภาวะหัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจโตมากเกินไป, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ เมื่อรับประทานยาพบว่ามีรายงานการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำน้อยมาก (น้อยกว่า 0.01%) ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ระหว่างเหตุและผลระหว่างการรักษากับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ เนื่องจากผู้ป่วยโรคจิตเภทมักได้รับปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ จึงควรระบุปัจจัยอื่น ๆ ที่เป็นไปได้ทั้งหมด (เช่น การตรึงการเคลื่อนไหว) และดำเนินมาตรการป้องกัน แท็บเล็ตมีแลคโตส ไม่ควรรับประทานยานี้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก ได้แก่ การแพ้กาแลคโตส, การขาดแลคเตส lapp หรือการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตสผิดปกติ มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร ในช่วงระยะเวลาการรักษา ต้องใช้ความระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ ที่ต้องมีความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น
สภาพการเก็บรักษา
ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 C
